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아이진-국제약품, 글로벌 사업화 추진 위한 계약 체결 2023-06-12 10:17:37
3대 실명질환으로 알려진 황반변성, 당뇨망막병증, 녹내장 중 가장 높은 유병율을 보이는 질환으로, 계속적으로 증가하고 있는 추세이다. 글로벌 시장분석 전문기관 (GVR, Grand View Research)에 의하면 전세계 당뇨망막증 시장규모는 2022년 83억 달러에서 2030년 137억 달러까지 연평균성장률 6.3%로 성장할 전망이며,...
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큐라클, 궤양성 대장염 2a상 FDA에 신청 2023-05-22 13:53:07
전체에 걸쳐 발생하는 만성 염증성 장질환이다. 큐라클 관계자는 “동물실험에서 JAK 억제제, S1P 수용체 조절제 등 기존 치료제 대비 경쟁력 있는 효과를 확인했다”며 “국내 의료진과 글로벌 컨설팅 기업의 자문을 바탕으로 당뇨병성 황반부종과 습성 황반변성에 이어 궤양성 대장염 치료제로 개발하기로 했다”고...
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[김철구의 해피eye] 망막혈관폐쇄의 위험성 2023-05-07 17:42:22
따라 다양한 예후를 보인다. 치료는 황반의 허혈이 없으면 환자 3분의 1에서 망막의 출혈과 부종이 흡수되면서 자연히 시력이 호전되기도 한다. 황반부종이 있으면 안구 내 스테로이드 주사, 항체주사를 시행한다. 예방을 위해서는 혈관을 튼튼하게 하는 건강한 생활 습관을 기르는 것이 필요하다. 균형 잡힌 영양분의...
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삼성바이오에피스 "아일리아 시밀러 임상3상서 동등성 확인" 2023-04-25 10:56:28
개발 역량을 다시 한번 입증할 수 있게 됐다"며 "앞으로도 환자들에게 고품질 바이오의약품의 접근성을 높일 수 있도록 노력하겠다"고 말했다. 한편, 아일리아는 미국 리제네론(Regeneron)이 개발한 안과질환 치료제로서 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등에 적응증을 갖고 있으며 지난해 글로벌 매출 규모는 약 12조원...
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삼성바이오에피스, 두번째 안과질환 치료제 임상 3상 결과 공개 2023-04-25 09:32:43
리제네론이 개발한 안과질환 치료제다. 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등에 쓰인다. 지난해 매출은 약 12조원이었다. SB15는 삼성바이오에피스가 개발한 8번째 바이오시밀러이자, 루센티스 바이오시밀러(SB11)에 이은 두번째 안과질환 치료제다. SB11은 2022년 6월 미국을 시작으로 한국 독일 캐나다에 출시됐다. 한민수...
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‘1조4천억 달러’ 글로벌 제약바이오 시장 노리는 국내 기업들···올해 승부수 띄운다 2023-04-05 14:49:36
식품의약품안전처로부터 황반변성치료제 바이오시밀러인 '루센비에스(CKD-701)'에 대해 품목 허가를 받았다. 라니비주맙을 주성분으로 하는 루센비에스는 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등에 사용되는 안과질환 치료제다. 종근당의 독자 기술인 항체절편 원료제조 기술로 양산됐다. 제품이 출시되면 320억원 규모의...
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셀트리온 "아일리아 시밀러 3상서 유효성·안정성 확인" 2023-04-03 10:36:49
아일리아는 미국 리제네론(Regeneron)이 개발한 블록버스터 안과질환 치료제로, 습성 황반변성(wAMD, Wet Age-Related Macular Degeneration), 당뇨병성 황반부종(DME) 등의 치료제로 사용되고 있다. 아일리아는 미국에서 오는 2023년 6월, 유럽에서 2025년 5월 물질 특허가 종료될 예정이며, 2022년 기준 아일리아의...
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셀트리온 "안과질환 바이오시밀러 임상 3상서 유효성 확인" 2023-04-03 09:02:43
애플리버셉트)의 바이오시밀러다. 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등의 치료에 쓴다. 셀트리온은 독일, 스페인 등 총 13개국에서 당뇨병성 황반부종 환자 348명을 대상으로 52주간 임상을 진행하고 있다. 이번 결과는 24주까지 진행한 임상 결과다. 임상 3상에서 회사는 환자를 CT-P42 투여군과 오리지널 의약품(아일리아)...
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셀트리온 "아일리아 시밀러 3상서 유효성 및 안전성 확인" 2023-04-03 08:32:15
10억달러 이상 의약품) 안과질환 치료제다. 습성 황반변성과 당뇨병성 황반부종 등에 사용된다. 아일리아는 미국에서 오는 6월, 유럽에서 2025년 5월 물질 특허가 종료될 예정이다. 지난해 매출은 97억5699만달러(약 12조6800억원)를 기록했다. 셀트리온 관계자는 "CT-P42는 글로벌 임상 3상 24주 결과에서 오리지널...
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큐라클, 혈관내피기능장애 논문 3편 국제 학술지 게재 2023-03-17 10:33:10
큐라클은 권영근 연세대학교 교수팀과 공동연구를 통해 당뇨병성 황반부종, 유전성 혈관부종 그리고 노화 동물모델에서의 뇌혈관 손상에 대한 효능 연구 논문 3편을 SCI 급 국제 학술지 2023년도 최근 호에 게재했다고 17일 밝혔다. 첫 번째 논문은 큐라클의 후보물질인 'CU06'의 망막 혈관질환 동물모델에...
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