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국내 비만치료제 시장 외국제품 독주…토종 제품 어디까지 왔나 2022-07-31 06:00:03
먹는 유전성 비만 치료제 'LB54640'은 2020년에 이어 지난 6월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품으로 추가 지정됐다. LB54640은 포만감 신호를 전달하는 단백질에 작용해 식욕 억제를 유도한다. 회사는 최근 미국 임상 1상 시험을 완료했고 내년부터 글로벌 2·3상에 돌입할 계획이다. LG화학 관계자는...
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이수앱지스, 알제리 의약품 조달기관에 고셰병 치료제 공급 2022-07-27 13:36:38
필요한 효소가 결핍돼 발생하는 유전성 희귀질환이다. PCH는 알제리 내 모든 국공립 병원에서 사용하는 의약품을 조달하는 기관이다. 이수앱지스는 지난해 10월 알제리에서 이 제품에 대한 품목허가를 취득한 후, PCH가 주관하는 경쟁 입찰에 참여해 공급사로 선정됐다. 이수앱지스는 확정된 계약금액이 약 93억원이지만...
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과기부·서울대병원·카카오헬스, 소아희귀병 진단 AI 개발착수 2022-07-22 10:00:02
이 과제에 포함된 9대 소아희귀질환은 희귀유전대사질환, 선천성 다발기형, 뇌신경질환, 유전성심장질환, 유전성신장질환, 염증성장질환, 선천성 면역결핍질환, 소아혈액종양질환, 유전성근병증질환이다. 과기정통부는 민간 투자가 쉽지 않은 소아희귀질환을 대상으로 AI 개발을 지원하고, 이 프로젝트로 개발된 소프트웨어...
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[이슈 In] 연평균 6.7%씩 늘어나는 건보 약값…지난해만 21조2천억원 2022-07-18 06:02:01
하는 유전자치료제 '럭스터나'(유전성 망막 질환 치료제)도 건보 적용 의약품 목록에 이름을 올리겠다고 신청해놓은 상태다. ◇ 한정된 건보재정 상황서 약품비 합리적 관리 필요 고가의 신약이 건보 적용을 받으면 환자의 비용 부담은 대폭 줄어들기에 희귀질환 환자들에게는 반가운 소식이다. 하지만 한정된 재...
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엠큐렉스 "mRNA 치료제 기반 기술 탄탄히 축적 중" 2022-07-12 16:06:50
단계다. 주력하고 있는 파이프라인은 레버 선천성 흑암시(LCA)라는 희귀질환 치료제 'MCX201'이다. LCA는 심각한 시력 상실을 일으키는 유전성 망막질환이다. 유아와 아동기 실명의 주요 원인이다. LCA의 원인이 되는 유전자는 총 18개 유형으로 다양하다. 그중 LCA10(원인 유전자 CEP290)은 전체 환자의 15%를...
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종근당 “케미컬와 바이오의약품 아우르는 개발 역량 갖춰” 2022-07-11 11:20:40
유전성 말초신경병증으로 유전자 돌연변이에 의해 운동신경과 감각신경이 손상돼 정상 보행이나 일상생활이 어려워지는 희귀질환이다. 현재까지 확실한 치료제가 없다는 설명이다. 오 부사장은 “CKD-510은 2020년 3월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 CMT 치료제로 희귀의약품 지정을 받았다”며 “미국 진출도 준비하고...
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이수앱지스, 독일 헬름사에 희귀질환 치료제 원료공급·기술이전 2022-06-30 16:11:31
헬름사에 희귀질환 치료제 원료공급·기술이전 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 이수앱지스[086890]는 독일 헬름(Helm)사와 고셰병 등 희귀질환 치료제의 원료의약품을 공급하고 기술을 이전하는 계약을 맺었다고 30일 밝혔다. 계약금액은 약 210억원이다. 이 계약에 따라 이수앱지스는 고셰병 치료제 애브서틴과 파브리병...
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로슈, ‘크레네주맙’ 유전성 알츠하이머병 임상 실패 2022-06-17 08:30:02
ADAD는 유전자 돌연변이로 인해 발생하는 희귀 유전성 알츠하이머병이다. 전체 알츠하이머병 환자의 1% 미만이다. 로슈는 알츠하이머병 조기 발병을 유발하는 ‘Presenilin 1 E280A’ 유전자 돌연변이를 가졌으며 인지장애가 있는 252명을 대상으로 임상을 진행했다. 참가자에게 크레네주맙 또는 위약을 5~8년간 투여한 후...
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LG화학 `비만 신약`, 美 FDA 희귀의약품 추가 지정 2022-06-16 09:46:19
유병률의 희귀·난치성 질환 치료제 개발을 장려 및 지원하기 위해 희귀의약품 지정 제도를 운영하고 있다. 미국 내 희귀 유전성 비만 환자는 약 12만명으로 추정된다. 이번 지정으로 LG화학은 7년간 미국시장 판매 독점권, 미국 내 임상시험 비용 지원 및 세금 감면, 개발 관련 사전 상담 지원 등의 혜택을 받게 된다....
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LG화학, 먹는 유전성 비만치료제 美 희귀의약품 추가 지정 2022-06-16 09:04:00
지원하기 위해 희귀의약품 지정 제도를 운영한다. 미국 내 희귀 유전성 비만 환자는 약 12만명으로 추정된다. 이번 지정으로 LG화학은 신약 승인 이후 7년간 미국 판매 독점권을 갖게 된다. 미국 내 임상시험 비용 지원 및 세금 감면, 개발 관련 상담 지원 등의 혜택도 받는다. LG화학은 LB54640을 1일 1회 먹는(경구용)...
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