젬백스 "진행성 핵상 마비 치료제, 국내 희귀의약품 지정" 2024-02-23 13:41:44

마비 치료제, 국내 희귀의약품 지정" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 신약 개발 기업 젬백스앤카엘은 식품의약품안전처로부터 진행성 핵상 마비(PSP) 치료제 'GV1001'이 개발 단계 희귀의약품으로 지정됐다고 23일 밝혔다. 희귀의약품으로 지정되면 신속 심사 대상에 포함돼 임상 2상만으로 조건부 허가를 받을 수...

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• #젬백스 진행성 #치료제 #지정 #임상 #희귀의약품

철강도시 포항, 2100억 들여 바이오헬스 육성 2024-02-06 18:37:09

갖춘 것이 대표적이다. 이 시설은 질병을 유발하는 세포막 단백질을 초고화질로 실시간 분석할 수 있는 미래 신약 개발용 핵심 연구 장비다. 포스텍 바이오오픈이노베이션센터(BOIC)에는 차세대 면역항암제와 자폐증 등 난치성 질환 치료제를 연구개발하는 바이오기업이 입주해 있다. 포항시는 최근 글로벌 세포치료제...

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대웅제약, '베르시포로신' 유럽 희귀의약품 지정 2024-01-29 09:49:13

Designation)은 희귀난치성 질환의 치료제 개발 및 허가가 원활하게 이루어질 수 있도록 지원하는 제도다. EMA는 유럽에서 인구 1만명 중 5명 이하로 영향을 주는 질병 중 미충족 의료 수요가 높고 환자들에게 상당한 혜택(Significant Benefit)이 예상되는 후보물질을 희귀의약품으로 지정하고 있다. EMA의 희귀의약품...

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대웅제약 '베르시포로신', 美 이어 유럽서도 희귀의약품 지정 2024-01-29 09:01:49

있는 후보물질을 희귀의약품으로 지정한다. 유럽 희귀의약품이 되면 허가 수수료 감면, 의약품 허가 시 10년간 독점권 인정 등의 혜택을 받을 수 있다. 미국은 7년간 독점권을 인정한다. 특발성 폐섬유증은 폐에 콜라겐이 비정상적으로 축적돼 폐 기능이 떨어지는 난치병이다. 인구 10만명 당 13명꼴로 환자가 생긴다. 진단...

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인하대병원, 희귀질환 전문기관 선정 2024-01-23 16:31:19

인하대병원이 제1기 권역 희귀질환 전문기관에 선정됐다. 경인권역에서 3곳이 선정됐는데 인천에선 인하대병원이 유일하다. 23일 인하대병원에 따르면, 질병관리청은 희귀질환 진료지원 체계를 강화하고 국가등록사업을 추진하기 위해 권역별 희귀질환 전문기관을 신규 지정했다. 희귀질환 전문기관은 희귀질환관리법...

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골드만삭스자산운용, 6억5000만 달러 생명공학 1호 펀드 조성 2024-01-04 14:19:18

종양학, 신경학, 희귀질환 분야에서 정밀의학, 면역요법, AI 등 다양한 기술을 다루는 곳들이다. 아밋 신하 골드만삭스자산운용 생명공학 투자 부문 책임자는 “지금은 기술혁신이 질병 진단과 치료에 새로운 접근법을 가져오는 생명공학의 황금기”라며 “골드만삭스의 글로벌 플랫폼을 통해 생명공학 기업들이 잠재력을...

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하나銀, 건강데이터 구축지원 사업 실시…"희귀·난치성 질환 극복" 2023-12-22 10:51:24

희귀·난치성질환 환자의 건강데이터를 균일하게 지속적으로 수집하여 체계적으로 관리할 수 있는 시스템을 구축하고, 국내 신약 개발 및 질병 연구를 위한 기초자료로 활용하는 등 환자 치료기회 확대에 기여할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 하나은행 ESG기획부 관계자는 “희귀·난치성 환자분들을 위한 건강데이터...

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