길리어드, 시마베이 43억 달러에 인수 2024-02-13 10:48:32

치료제로 평가한 2b상에서 실패한 바 있지만, 원발성 담즙성 담관염 치료제의 임상 3상 시험에서 통계적 유의성을 확보했다. 미국 식품의약국(FDA)은 오는 8월까지 시마베이의 셀라델파의 승인 신청을 검토할 예정이다. 길리어드는 "셀라델파가 기존 간 치료 포트폴리오를 보완할 것"이라고 설명했다. 시마베이의 인수는...

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• #길리어드 시마베이 #치료제 #시마베이 #인수

인벤테라, 코스닥상장 주관사 선정…IPO 준비 본격화 2024-02-07 09:59:01

국내 임상 2b상, 국내 임상1·2a상 승인을 받았다. 국내 대형대학병원에서 순조롭게 임상 연구를 진행하고 있다. 업체 관계자는 "올해 안에 INV-002의 국내 임상2b상을 마치고 미국 임상2b상 임상시험계획(IND)을 제출해 글로벌 라이선스 아웃의 발판을 마련할 계획"이라며 "INV-001도 연내 국내 임상1·2a상을 마치고...

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• #인벤테라 코스닥상장 #조영제 #국내 #신약 #기존 #원천기술

큐라클 임상 2a상 성공…황반부종 신약 기대감 2024-02-05 18:42:02

2b상을 시작할 계획이며, 상용화는 오는 2030년이 목표입니다. 회사 관계자는 임상 결과에 따라, 추가로 기술수출을 추진하고 있다고 설명했습니다. [최재진 / 큐라클 전략기획실 상무 : (남아있는) 아시아 판권과 관련된 여러 파트너사들과 협상 진행 중이었고, 딜 규모가 커지는걸 전제로 해서 2a상 결과가 나오는 대로...

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• #큐라클 임상 #임상 #황반부종 #결과 #경구 #치료제 #주사

신약개발 성과…제약사, 역대 최대 실적 2024-02-05 18:01:06

지방간염(MASH) 신약 ‘에피노페그듀타이드’가 2b상에 진입하면서 마일스톤이 유입됐다. 이상지질혈증 개량신약 로수젯, 고혈압약 아모잘탄패밀리 등도 각각 1788억원, 1419억원 매출을 기록했다. 한미약품 관계자는 “자체 개발 제품을 통해 얻은 수익을 미래를 위한 연구개발(R&D)에 집중 투자하는 이상적 경영 모델이...

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• #신약개발 성과제약사 #매출 #지난해 #실적 #최대 #자체 #기록 #영업이익

큐라클 “CU06 2a상 시력 개선 확인, 2b상 연내 진입” 2024-02-05 17:41:38

CU06의 당뇨병성 황반부종 미국 임상 2b상에 착수할 계획이다. 임상 2b상 비용은 프랑스 떼아가 지급한다. 앞서 큐라클은 2021년 10월 비임상 단계이던 CU06의 글로벌 판권(아시아 제외)을 넘기는 기술수출 계약을 떼아와 맺었다. 선급금 600만 달러, 개발 진행 단계별 마일스톤 1억5750만 달러, 로열티 8%의 조건이다. 단...

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• #큐라클 CU06 #임상 #데이터 #투약 #2a #시력 #황반부종 #미국 #개선 #당뇨병성

큐라클 "당뇨병성 황반부종 치료제, 美 임상 2a상서 효능 확인" 2024-02-05 13:19:45

자문단과 논의를 거쳐 후기 임상 디자인을 결정하고 올해 임상2b상에 진입할 예정이라고 전했다. 큐라클은 2021년 떼아 오픈이노베이션과 당뇨병성 황반부종·습성 황반변성을 적응증(치료 범위)으로 CU06의 기술 이전 계약을 체결한 바 있다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및...

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• #큐라클 당뇨병성 #임상 #황반부종 #당뇨병성 #치료제 #확인 #평가

한미약품, 작년 매출 1조4909억원…최대 매출 경신 2024-02-02 17:07:12

2b상 진입에 따라 유입된 마일스톤, 자체 개발 개량·복합신약의 지속적 성장세 등이 지난해 호실적에 크게 기여했다고 설명했다. 6년 연속 국내 원외처방 1위 매출을 달성한 한미약품은 원외처방 부문에서만 전년 대비 10%의 성장률을 나타냈다. 로수젯(이상지질혈증) 1,788억원, 아모잘탄패밀리(고혈압 등) 1,419억원,...

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• #한미약품 작년 #매출 #한미약품 #지난해 #최대 #자체 #개발

한미약품 신약·기술료 힘입어 작년 영업이익 40% 증가 2024-02-02 16:49:54

지방간염 치료제(MASH) '에피노페그듀타이드'가 임상 2b상 시험에 진입하면서 단계별 기술료(마일스톤)가 유입된 점도 크게 작용했다. 주력 제품 중에선 이상지질혈증 복합신약 '로수젯'이 역대 최대 규모인 1천788억원, 고혈압 치료제 '아모잘탄 패밀리'가 1천419억원의 매출을 올리며 원외 처방...

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• #한미약품 신약기술료 #매출 #영업이익 #한미약품 #제품 #성장 #작년

"SK바이오팜, 흑자기조 올해도 지속…목표가↑"-키움 2024-01-30 08:56:26

대상 2b상에서 발작 33~53% 감소한 바 있다"며 "XEN1101은 최근에 우울증에서 통계적 유의성에 도달하지 못했으나 임상적으로 의미있단 점을 확인한 바 있어 적응증 확장을 시도하고 있다"고 부연했다. 이어 "(경쟁사는) 올해 하반기 국소 뇌전증에 대한 'XTOLE2' 임상 환자 등록 완료를 목표로 한다"며 "내년 말...

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• #SK바이오팜 흑자기조 #영업이익 #매출 #매출액 #뇌전 #전망 #올해