유럽의약품청, 화이자 코로나 치료알약 '자료 검토 시작' 2021-11-20 01:21:28

알약 형태의 경구용 항바이러스제다. 화이자의 자체 임상시험 결과 입원과 사망 확률을 89%까지 줄이는 것으로 나타났다. EMA는 이 치료제 사용에 대해 현재 확보 가능한 자료를 검토하고 있다고 전했다. 그러면서 해당 치료제의 정식 승인에 앞서 긴급 사용 등 조기 사용을 결정할 수도 있는 유럽연합(EU) 회원국을...

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• #유럽의약품청 화이자 #사용 #검토

EMA "머크 경구용 코로나19 치료제, 중증위험 성인에 사용 가능" 2021-11-20 01:15:41

"머크 경구용 코로나19 치료제, 중증위험 성인에 사용 가능" (브뤼셀=연합뉴스) 김정은 특파원 = 유럽의약품청(EMA)은 19일(현지시간) 미국 제약사 머크앤드컴퍼니(MSD)의 경구용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 '몰누피라비르'와 관련, 추가적인 산소 공급이 필요 없고 중증으로 발전할 위험이 있는...

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• #EMA 머크 #사용 #코로나19 #대한

머크 '먹는 코로나약' 바이러스 잡는 미끼 역할 2021-11-19 17:38:57

얘기입니다. 정부는 미국 머크(MSD)가 개발한 경구용 치료제 ‘라게브리오(성분명 몰누피라비르·사진)’를 연내에 긴급 승인할 계획이라고 했습니다. 선구매 계약도 맺었죠. 화이자는 ‘팍스로비드(PF-07321332, 리토나비르)’란 이름의 먹는 치료제를 개발하고 미국 식품의약국(FDA)에 긴급 사용승인 신청을 했습니다....

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• #머크 먹는 #바이러스 #비르 #치료제 #복제 #단백질 #코로나19 #개발

[단독] 대원제약 "티지페논, 코로나 치료 뿐 아니라 예방약 가능성도" 2021-11-18 14:46:45

/ 대원제약 : 식약처하고 코로나 치료제 2상 임상 논의를 할 때, 궁극적으로 티지페논을 통해 목표하고 있는 개발 방향 공유를 했습니다. 관련해서 환자 치료제부터 먼저 하고, 프로젝트 연구가 끝나고 본격적으로 임상 들어감과 동시에…방향이 자신감이 생기면 궁극적으로 환자가 코로나19에 노출 됐을 때 예방 효과까지...

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• #대원제약 티지페논

美도 확진자 급증…화이자 '먹는 약' 긴급사용승인 신청 2021-11-17 14:53:58

알약 형태의 경구용 항바이러스제다. 자체 임상시험 결과 입원과 사망 확률을 89%까지 줄이는 것으로 나타났다. 화이자의 알약 치료제가 FDA의 승인을 받으면 겨울철 코로나19가 재확산되더라도 보건당국의 대응에 상당한 도움을 줄 것으로 예상된다. 미국 정부는 이번주 팍스로비드 1000만 명분의 선구매를 공식 발표할...

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• #도 확진자 #코로나19 #미국 #부스터샷 #화이자 #재확산 #확진자가 #백신 #치료제

식약처, '먹는 코로나 치료제' 승인절차 착수…"연내 결과발표 예상" 2021-11-17 14:00:48

미국 머크앤컴퍼니(MSD)의 경구용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 긴급사용승인 심사에 착수한다. 식약처는 전문가 자문을 거쳐 빠르면 올해 안으로 긴급사용여부를 결정한다는 방침이다. 김강립 식약처장은 17일 충북 오송 식약처에서 취임 1주년 기자간담회를 열고 "이날 질병관리청으로부터 MSD의 먹는...

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• #식약처 먹는 #치료제 #코로나19 #먹는 #긴급사용승인 #식약처

"내년 2월 도입...`먹는 코로나 치료제` 긴급사용 심사" 2021-11-17 13:36:32

머크(MSD)사의 경구용 코로나19 치료제 긴급사용승인 심사에 착수한다. 김강립 식약처장은 17일 충북 오송 식약처에서 취임 1주년 기자간담회를 열고 "이날 질병관리청으로부터 MSD의 먹는 코로나19 치료제 `몰누피라비르`의 긴급사용승인을 요청을 받았다"며 이같이 밝혔다. 김 처장은 "안전성과 효과성 등을 확인하기...

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• #내년 2월 #코로나19 #치료제 #먹는 #긴급사용승인 #사용