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'한국 서방' 호건 "한국산 키트 만족"…'가짜 양성' 보도 반박 2020-09-22 14:41:09
진단 키트가 불량이라는 한 외신 보도에 반박했다. 주(州) 당국과 해당 제품을 사용 중인 미국 대학은 한국산 진단 키트에선 아무런 문제가 발견되지 않았다고 공식 해명했다. 래리 호건 메릴랜드 주지사는 이날 성명을 내고 "지난 60일간 (메릴랜드의) 두 연구소에서 아무런 문제 없이 20만개 이상의 랩지노믹스 검사를...
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메릴랜드주 "한국산 코로나 키트 효과적"…'불량' 현지언론 반박 2020-09-22 12:14:53
메릴랜드대 연구소가 사용한 랩지노믹스 진단 키트가 일부 검사에서 불량이 나왔다면서 지역 요양원에서 연구소로 보내진 샘플에서 수십건의 가짜 양성이 도출됐다는 현지 관계자들의 전언 등을 보도했다. 해당 보도와 관련, 호건 주지사는 21일(현지시간) 성명을 내고 "지난 60일간 (메릴랜드의) 두 연구소에서 아무런 문...
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피씨엘, 가정용 코로나 진단키트 美서 내놓는다 2020-09-16 17:20:29
키트는 10분이면 코로나19 감염으로 인한 항체 생성 여부를 확인할 수 있는 신속 진단 제품이다. 미국에서 EUA를 받은 항체진단키트는 세계적으로 45개 제품이 있다. 이 가운데 신속 진단이 가능한 제품은 수젠텍 제품을 포함해 14개다. 피씨엘은 FDA 지침에 맞춰 약국에서 판매 가능한 신속 진단키트를 내놓기 위해 현지...
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압타머사이언스 “세계 2위 규모 압타머 확보…진단·신약개발 잰걸음” 2020-09-15 10:53:09
압타머에 앱토POC 기술을 적용해 코로나19 신속진단키트를 개발한다는 계획이다. 회사의 신속진단키트는 높은 민감도와 특이도로 15분 내에 바이러스 감염 여부를 판별할 수 있다는 설명이다. 압타머 쌍을 이용해 임신 진단키트처럼 색깔 변화만으로 바이러스 감염 여부를 진단한다. 변종 검출도 가능하다. 한 대표는 “항...
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"인도 코로나 하루 진단 100만건중 절반 장악"…한국기업 '약진' 2020-09-02 15:55:37
증폭(PCR)검사와 항원검사를 병행한다. 한국에서 주로 사용하는 PCR 검사는 정확도가 더 높은 것으로 알려졌지만 결과를 얻는 데까지 6시간가량이 필요하다. 반면 항원검사는 최대 30분 안에 판정이 나오기 때문에 신속진단 방식으로 분류된다. 인도 정부는 확진자가 급격하게 늘어나자 신속하게 상황을 모니터링하기 위해...
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로슈 이달 코로나19 신속 진단검사 출시…"진단까지 15분" 2020-09-02 10:43:15
코로나19 항원 여부를 포착하는 방식으로 감염 여부를 확인하는 새로운 진단검사를 이달 말 유럽연합(EU) 국가에서 내놓을 예정이라고 밝혔다. 로슈는 426개 샘플 검사 결과, 감염 확인 정확도가 96%였으며 비감염 확인 정확도는 99%에 달했다고 설명했다. 로슈는 판매가 시작되면 매달 4천만개 정도를 생산할 계획이며...
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코로나 진단키트도 싹쓸이한 美 2020-08-28 17:15:48
추가 장비가 필요없다는 장점을 갖췄다. 하지만 항원을 이용한 검사라 표준진단법인 PCR(중합효소 연쇄반응) 검사보다는 정확성이 떨어진다는 단점이 있다. 애보트가 주장하는 정확도는 97%다. 이 신속 진단키트는 27일 미국 식품의약국(FDA)의 긴급 사용승인을 받았다. 오는 10월부터 애보트는 신속 진단키트를 한 달에...
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FDA, '5달러' 코로나 진단키트 승인…미 "올해 생산분 전량구매" 2020-08-28 10:57:12
FDA, '5달러' 코로나 진단키트 승인…미 "올해 생산분 전량구매" 항원검사 방식으로 15분 만에 결과 확인 별도 검사장비 필요 없어 언제 어디서나 사용 가능 (서울=연합뉴스) 홍준석 기자 = 미국 의료장비업체 애보트에서 만든 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트가 미 식품의약국(FDA)의 긴급승인을...
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트럼프, 코로나 백신에 이어 진단키트까지 '싹쓸이' 2020-08-28 09:34:43
의료기기 회사 애보트 래버러토리가 제조하는 코로나19 진단키트 1억5000만개를 7억5000만달러(약 8900억원)에 구매하는 계약을 체결했다. 애보트가 개발한 코로나19 진단키트는 항원을 이용한 검사방식을 채택했으며 15분 만에 확진 여부를 확인할 수 있다. 이 진단키트는 지난 27일 미 식품의약국(FDA)의 긴급 사용승인을...
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[코로나 대해부] K-바이오 이끈 국내 49개 진단키트업체 2020-08-26 19:25:13
젠바디, 에스디바이오센서, 래피젠 등이 항원 진단키트 수출 허가를 받았다. 셀트리온은 비비비와 공동 개발한 코로나19 항원 진단키트를 이달 중 출시한다. 세 방식으로 진단키트 모두를 개발한 업계 관계자는 “검사 장비가 충분한 선진국엔 RT-PCR 방식을, 그렇지 않은 개발도상국엔 항체 진단 방식을 주로 판매하고...
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