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제넥신, 코로나 백신 임상 착수 2020-06-11 18:01:57
의약품안전처에 따르면 제넥신이 제출한 DNA백신 임상 1·2a상 시험계획(IND)이 이날 승인됐다. 임상시험은 연세대 신촌세브란스병원과 강남세브란스병원에서 한다. 임상 1상에서 건강한 성인 40명을 대상으로 1.5㎎ 또는 3㎎을 투여해 안전성을 확인한다. 이후 150명에게 정해진 용량의 약물 또는 위약을 투여해 안전성과...
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제넥신 "코로나19 DNA백신 'GX-19' 임상1/2a상 승인 획득" 2020-06-11 16:53:02
= 제넥신은 식품의약품안전처로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 후보물질 'GX-19'의 임상 1/2a상 승인을 받았다고 11일 밝혔다. 제넥신은 건강한 성인 40명에게 두 가지 용량의 후보물질을 투여하는 임상 1상을 진행한 후 2a상에서 한 가지 용량을 총 150명에 투여해 안전성과 항체 형성 효과를...
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"국내 코로나19 임상시험 13건 진행중…치료제 12건·백신 1건" 2020-06-09 11:04:57
계승현 기자 = 국가임상시험지원재단은 국내에서 식품의약품안전처 승인을 받아 임상시험이 진행 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제·백신은 모두 13건이라고 9일 밝혔다. 미국 제약사 이노비오가 개발한 코로나19 백신 후보물질 'INO-4800' 임상시험 계획도 이달 2일 승인됐다. 임상시험은...
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마크로젠 "코로나 진단키트 美 FDA서 승인 심사 중" 2020-06-08 17:58:12
기다리고 있다”고 8일 밝혔다. 지난달 식품의약품안전처로부터 수출허가를 받은 이 제품은 분자진단키트다. 두 시간 안에 코로나19를 진단할 수 있다. 개발부터 승인까지 두 달 걸렸다. 서 회장은 “유방암 진단시약을 개발하는 과정에서 관련 기술과 의료기기 제조품질관리기준(GMP) 시설을 갖추면서 코로나19 진단키트를...
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서정선 마크로젠 회장 "코로나19로 진단키트 사업 본격화" 2020-06-08 11:21:22
기다리고 있다"고 8일 밝혔다. 지난달 식품의약품안전처로부터 수출허가를 받은 이 제품은 분자진단키트다. 두 시간 안에 코로나19를 진단할 수 있다. 개발부터 승인까지 두 달 걸렸다. 서 회장은 "유방암 진단시약을 개발하는 과정에서 관련 기술과 의료기기 제조품질관리기준(GMP) 시설을 갖추면서 코로나19 진단키트를...
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서울대병원·국제백신연구소, 코로나19 백신 국내 임상 협력 2020-06-04 13:45:46
서울대병원·국제백신연구소, 코로나19 백신 국내 임상 협력 이노비오 개발 백신후보물질 'INO-4800' 임상시험 이달 중 개시 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 서울대학교병원은 4일 국제백신연구소(IVI)와 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 국내 임상시험 수행에 협력하는 계약을 맺었다고 밝혔다....
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[단독] 정부, 코로나19 치료제·백신개발 글로벌 임상연구비 지원 2020-06-04 13:31:00
의약품안전처와 질병관리본부는 임상설계 컨설팅을 지원한다. 코로나19 치료제·백신 해외 인허가를 위해서는 임상 전주기에 연구비를 지원한다. 약물재창출 및 신약개발 후보군(항체치료제, 혈장치료제), 백신 후보물질에 대한 국내 및 해외 임상시험 비용을 지원한다. 다만 기업 수요를 기반으로 임상1상부터 3상까지...
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식약처, 美 이노비오 코로나19 백신 국내 첫 임상 승인 2020-06-03 19:01:21
국내 임상이 개시된다. 3일 제약업계에 따르면 국제백신연구소(IVI)는 식품의약품안전처로부터 이노비오의 코로나19 백신 후보물질 `INO-4800`의 국내 임상 1상과 2상 시험을 승인받았다. 국내에서 코로나19 백신 임상시험이 승인된 건 이번이 처음이다. IVI가 식약처에 임상시험을 신청한 지 12일 만에 승인됐다. 이번...
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뇌 질환 예방 및 개선제 `비답(B.DAP)` 인기 급상승 2020-06-03 18:37:23
말했다. 한국과학기술연구원(KIST) 천연물연구소 양현옥 박사팀은, 오스미 교수가 노벨상을 받기전부터 10여년동안 오토파지 활성화 물질에 대한 연구를 진행해왔다. 뇌질환에 관련된 모든 약재들을 가지고 100가지의 문헌고찰(기성한의서 동의보감외 수십권) 동물 실험을 통해 오토파지 기전을 일으키는 천연물을 12개을...
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식약처, 미국 이노비오사 개발 코로나19 백신 국내 임상 승인 2020-06-03 17:48:01
3일 제약업계에 따르면 국제백신연구소(IVI)는 식품의약품안전처로부터 이노비오의 코로나19 백신 후보물질 'INO-4800'의 국내 임상 1상과 2상 시험을 승인받았다. 국내에서 코로나19 백신 임상시험이 승인된 건 이번이 처음이다. IVI가 식약처에 임상시험을 신청한 지 12일 만에 승인됐다. 이번 승인은 지난 4월...
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