닐 워마 제넥신 대표 "혁신 신약으로 나스닥·글로벌 도전" [현장에서 만난 CEO] 2022-11-03 19:19:08

접근하기 위해서는 글로벌 임상시험을 하는 게 중요하기 때문입니다. 투자금 사용은 미국, 유럽, 아시아 임상시험에 초점을 맞출 예정입니다.]실제로 제넥신은 후보물질 임상과 생산을 비롯한 연구개발에 1천억원을 모두 투입할 계획입니다.워마 대표가 특히 자신감을 보인 후보물질은 자궁경부암 치료 백신인 GX-188E....

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차백신연구소, 3세대 B형간염 예방백신 국내 임상1상 투여 완료 2022-11-03 10:37:36

6월 식품의약품안전처로부터 3세대 B형간염 예방백신의 국내 임상1상 시험계획(IND) 승인을 받았다. 이후 스크리닝(선별검사)시 B형간염에 대한 항체가 음성인 만 19세 이상 65세 미만의 성인 30명을 대상으로 CVI-HBV-002 투여를 끝냈다. 앞으로 1년 간 추적관찰하면서 `CVI-HBV-002`의 안전성, 내약성, 탐색적 면역원성을...

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• #차백신연구소 3세대 #형간염 #백신연구소 #예방백신 #항체 #바이러스

차백신연구소 "3세대 B형간염 백신 1상 투여…1년 추적관찰" 2022-11-03 09:59:02

1상 투여…1년 추적관찰" "2세대 백신 무반응자에 효과 기대 가능" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 차바이오텍[085660] 계열사 차백신연구소[261780]는 3세대 B형간염 예방백신 후보물질 'CVI-HBV-002'의 임상 1상 시험에서 환자 투여를 마쳤다고 3일 밝혔다. 차백신연구소에 따르면 CVI-HBV-002는 2세대 항원보다...

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• #차백신연구소 3세대 #백신 #백신연구소 #형간염

브릿지바이오, 대웅제약에서 기술실시료 150만 달러 받아 2022-11-01 16:00:33

22개 지역에서 BBT-401의 허가 및 사업권을 획득한 바 있다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 BBT-401의 아시아 지역 개발 파트너사인 대웅제약과의 공조에 힘입어 향후 임상과 사업 개발에 박차를 가할 계획이다. 이정규 브릿지바이오테라퓨틱스 대표는 “최근 투약을 마무리한 BBT-401의 다국가 임상 2상 중·고용량군 시험에...

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• #브릿지바이오 대웅제약에서 #중국 #임상 #대장염 #궤양성 #대웅제약 #아시아 #염증

큐리언트 “2개의 키트루다 병용요법 개발…MSD 인정한 가능성” 2022-11-01 10:57:34

1상 용량증가시험을 진행하고 있다. 조만간 마지막 환자군을 끝으로 1상을 마칠 예정이다. 1상에서 확인한 2상 권장용량(RP2D)을 바탕으로 연말 한국과 미국에서 키트루다와의 병용요법 1b·2상을 시작한다는 계획이다. Q901은 세포분열에 관여하는 CDK7 저해해 암세포를 사멸시키는 기전으로 개발되고 있다. 남 대표는...

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• #큐리언트 2개의 #암세포 #개발 #대표 #확인 #효능 #병용요법 #키트루다

움츠린 K-바이오…올해 `FDA 도전` 상장사 10곳 안 돼 2022-10-28 19:06:29

위해선 다국가 시험을 통한 다인종 데이터를 확보해야 합니다. (여기에는) 수천억에 달하는 임상비용과 선제적인 상업화 준비가 필요합니다. 최종 임상까지 예측하기 어려운 변수, 위험이 많기 때문에 국내 업체들 입장에선 어려움이 있다고 생각합니다.] <앵커> 이런 환경에서 노력하고 있는 회사들도 있다고요. 아까...

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• #움츠린 K바이오올해

동아ST, 3분기 영업이익 21.8% 증가한 142억원…매출도 증가 2022-10-26 16:15:49

24.2% 증가한 374억 원의 매출을 기록하며 영업 이익에 기여했다. 환율이 상승하며 당기순이익도 전년 동기 대비 98.8% 증가한 240억 원이라고 회사는 설명했다. 동아에스티는 연구개발(R&D) 관련해서는 올해 내에 건선 치료제 '스텔라라' 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)의 글로벌 임상 3상 시험을 완료할...

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• #동아ST 3분기 #증가 #매출 #치료제

유원상 유유제약 대표, 바이오유럽·CPHI서 글로벌 협력 모색 2022-10-25 09:26:17

상 대표가 독일에서 개최되는 대규모 제약·바이오 콘퍼런스인 '바이오유럽'과 국제의약품박람회(CPHI)에 참석한다고 25일 밝혔다. 향후 유럽 진출을 위한 사전 활동에 나섰다는 설명이다. 유 대표는 현재 독일 라이프치히에서 진행되고 있는 바이오유럽과 내달 1일부터 3일까지 독일 프랑크푸르트에서 개최되는...

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• #유원상 유유제약 #유유제약 #유럽

이연제약 "뉴라클사이언스와 치매 항체신약 임상 2상 진입 논의" 2022-10-24 16:54:44

임상 2상을 포함한 후속임상 진입 논의를 시작했다고 24일 밝혔다. 퇴행성 신경질환 항체치료제 NS101은 First-in-class(혁신신약) 알츠하이머 치매 치료제로, 국내 개발 치매 항체 신약으로는 최초로 캐나다에서 임상 시험을 진행 중이다. 현재 마지막 환자 투여/방문을 끝내고 DBL(data base lock) 단계에 진입했으며...

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• #이연제약 뉴라클사이언스와 #논의 #임상 #이연제약 #치매 #진입 #현재