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유럽 임상 2상 들어가는 지속형 성장호르몬제 `GX-H9`, 한독·제넥신 공동개발 2015-01-29 21:09:49
중인 주1회 성장호르몬 hGH-CTP를 선행투자비 2억 9천5백만달러를 주고 라이센스인(License-in)한 사례가 있다. 한독 김영진 회장은 “GX-H9의 혁신성과 상업성은 이미 정부로부터 인정받아 전임상과 유럽 1상 모두 범부처전주기 신약개발사업단의 지원을 받아 개발되었다. 이번 유럽 2상 승인을 계기로 성인과 소아에 대한...
한독·제넥신, 지속형 성장호르몬제 유럽 임상2상 승인 2015-01-29 09:20:27
임상심의기관(sidc)으로부터 성인환자 대상의 임상2상 시험 승인을 받았다고 29일 밝혔다.'gx-h9'는 지난해 9월부터 성인환자를 대상으로 한국 임상2상이 진행 중이다. 이번에 유럽 임상 2상을 시작하면서 독일 프랑스 등 유럽 7개국에서도 다음달께 임상 승인을 받을 것으로 보고 있다.성영철 제넥신 대표는...
오스코텍, 류마티스관절염 표적치료제 글로벌 임상 추진 2015-01-14 09:35:39
신약후보물질(ski-o-703)에 대한 전임상 시험을 성공적으로 완료했다고 14일 밝혔다.오스코텍 본사 연구소와 미국 보스턴연구소가 5년여에 걸친 연구를 통해 개발한 신약후보물질은 우수한 항류마티스 관절염 약효를 갖고 있다는 설명이다. 오스코텍은 전임상시험 결과 사람에게 임상시험이 가능한 안전성을 확보해, 미국...
[잡프런티어 시대, 전문대에 길을 묻다] 윤용기 대표 "왜 칼리지는 쳐주고 전문대는 낮춰보나" 2014-12-29 07:36:06
수여하는 굵직굵직한 상보다 학교가 동문에게 주는 ‘삶의 빛’상 수상을 더 앞세웠다. 배우 신구, 이상봉 디자이너, 이명세 감독, 신경숙 작가 등 쟁쟁한 동문들이 받은 상이다.그런 그도 아쉬워하는 부분이 있다. 전문대 출신에게 으레 따라붙는 편견이 그것. 윤 대표는 “성공회대 교수로 초빙됐는데...
카엘젬백스, 전립선비대증 2상 임상시험계획 승인 신청 2014-09-30 14:14:13
2상 임상시험계획(ind) 승인 신청을 완료했다고 30일 밝혔다.이번 전립선비대증 임상시험은 약 170명의 환자 모집을 예상으로 하고 있으며, 전립선비대증 임상 2상은 최근 췌장암치료제 신약으로 승인을 받은 면역 항암제로써의 ‘gv1001’과는 다른 작용기전, 용법, 용량을 바탕으로 임상이 진행 될...
[규제로 꽉 막힌 유전체 산업③]국내 유전체 전문기업 어디까지 왔나…업계 "이륙준비 완료" 2014-09-25 10:02:20
회사는 글로벌 제약사의 신약개발 및 전임상시험 대행을 목적으로 서울대학교병원 강남센터와 공동으로 '바이오뱅크' 설립 협약을 체결해 운영하고 있다. 올해 협력병원을 확대해 3년간 20만명의 유전자원을 확보할 계획이다. 또 지난 6월에는 연세대학교 의과학대학과 15만명의 유전자원을 공동 활용하는 내용의...
'슈퍼박테리아' 잡는 '슈퍼항생제', 코스닥 4사 개발 경쟁 2014-09-02 09:57:06
이상 장기투여가 가능하다는 것이 장점이다.경구용의 경우 국내 임상1상을 완료하고 3주 안정성 추가 시험을 진행 중이고, 주사제용은 미국에서 전임상을 진행하고 있다. 국내 개발 및 판권에 대해서는 임상1상 진입 시점(2012년 1월)에 드림파마로 마일스톤을 포함해 32억원에 기술이전했다. 경상기술료(로열티)는 10%다....
오스코텍, 류마티스관절염 표적치료제 美 특허 2014-08-29 09:42:56
선정해 전임상시험을 진행하고 있다. 시험이 종료되는 연말부터 글로벌 제약사에 조기 기술이전을 추진할 계획이다.이 화합물은 세포 및 동물모델을 이용한 실험에서 글로벌 제약사에서 개발 중인 경쟁물질보다 우수한 치료효능 및 안전성을 보이고 있다고 회사 측은 전했다. 이번 연구과제의 책임자인 김세원 연구소장은...
한미약품, 中에 폐암 표적항암제 기술 수출 2014-08-21 21:48:14
임상시험 완료와 생산, 허가 및 제품 판매까지 총괄한다. 루예제약은 항암제 등 분야에서 특화된 연구개발 중심 제약사로 연 매출 4500억원 규모다.포지오티닙은 암 세포 성장 주요 원인 수용체의 신호전달을 차단하는 표적항암제다. 전임상 및 임상 1상시험에서 기존 표적 항암제 투여로 발생하는 내성에도 효과가 높은...
한미약품, 中 루예사와 표적항암제 기술수출 계약 2014-08-21 08:54:54
임상시험 등 개발과 생산, 시판허가 및 제품화 이후 영업을 전담하게 된다. 계약 규모는 계약금과 단계별 기술수출료(마일스톤)를 포함해 총 200억원이다. 출시 이후 판매에 따른 경상기술료(로열티)도 별도로 받게 된다.포지오티닙은 암 세포 성장의 주요 원인인 egfr 수용체의 신호전달을 차단하는 표적항암제다. 기존의...