[질의응답]인보사케이주 조사 관련 식약처 Q&A 2019-05-28 11:26:22

당시 중앙약사심의위원회를 2회 개최한 사유는? "인보사케이주의 허가과정 중에 실시한 1차 중앙약심 자문결과(2017.4)와 3상 임상시험 계획 승인 시 실시한 중앙약심 자문결과(2013.7)가 서로 상충됐음. 3상 임상시험 계획 승인 시 실시한 중앙약심에서는 골관절염치료제로서 연골구조 개선이 없더라도 관절기능 및...

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• #질의응답인보사케이주 조사 #임상시험 #대한 #위해 #실시 #부작용 #계획 #승인 #세포

문재인 대통령 "블록버스터급 국산 신약 곧 나올 것" 2019-05-22 17:56:41

처리해 올해 안에 민간에 개방하기로 했다.신약 초기 임상 등에 5년간 2조원국가 r&d 투자도 4조원 이상으로 늘려 면역세포를 활용한 표적항암제, 세포·유전차 치료제 등에 집중 투입한다. 금융위원회 등이 조성하는 스케일업 전용펀드를 통해 신약 개발 초기 임상 등에 5년간 2조원 넘게 투자한다.식품의약품안전처...

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• #문재인 대통령

100만명 유전체 정보 모아 '국가 바이오 빅데이터' 구축 2019-05-22 11:49:38

주요 병원은 평균 500만~600만명 환자의 임상 정보를 개별적으로 보유하고 있다. 핀란드 같은 국가 전체 인구(556만명)와 맞먹는 규모다. 정부는 임상 정보 및 데이터 보유 규모와 연구역량 등을 고려해 데이터 중심병원을 지정하고, 단일 병원 단위의 의료 빅데이터 플랫폼을 구축하기로 했다. 임상 정보를 활용하기...

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• #100만명 유전체 #빅데이터 #구축 #정보 #바이오 #활용 #환자 #데이터

장기미집행 대전 매봉공원 내 아파트 건설계획 부결 2019-04-12 18:41:43

도시계획위원회는 12일 회의를 열어 매봉공원 민간특례사업을 부결시켰다. 위원들은 본격 심의에 앞서 생태자연도 2등급지인 공원 현장을 답사했다. 위원 다수가 매봉공원 생태환경과 임상이 우수하므로 보존할 필요가 있고 아파트 건설로 대덕연구개발특구 연구환경 저해가 우려된다며 부결 의견을 냈다. 추가로 토지주에...

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• #장기미집행 대전 #대전 #매봉공원 #지구 #아파트 #심의 #토지주

[ 분야별 송고기사 LIST ]-경제 2019-04-01 15:00:01

FDA 임상신청 완료…1·2상 면제" 190401-0263 경제-006410:07 [게시판] 중기중앙회, 美뉴욕·LA에 시장개척단 파견 190401-0267 경제-006510:08 예탁원, 아제르바이잔에 자본시장 인프라 실무 전수 190401-0268 경제-006610:08 [게시판] 정보화진흥원 클라우드 스토어 계약실적 200억원 넘어 190401-0273 경제-006710:11...

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[ 분야별 송고기사 LIST ]-외신 2019-03-22 15:00:07

연방거래위원회, 'IT공룡' 이용자정보 수집 관행 조사 190322-0175 외신-005009:13 세계의 날씨(3월22일) 190322-0182 외신-005109:17 [그래픽] 미 재무부 대북 제재 주요 내용 190322-0183 외신-005209:18 호주 북부 초대형 사이클론 2개 동시 접근에 초비상(종합) 190322-0193 외신-005309:29 이라크서 '새해...

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