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셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 美 판매허가 획득 2022-09-28 09:18:20
밝혔다. 베그젤마는 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 신세포암, 자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암(자궁관암), 원발성 복막암, 순환성 교모세포종에 대해 승인됐다. 셀트리온은 지난 5월 아바스틴 개발사인 제넨테크와 베그젤마의 세계 판매를 위한 특허 합의를 마쳤다. 베그젤마는 지난달부터 유럽 영국 일본 등...
셀트리온, 항암 바이오시밀러 '베그젤마' 미국 시장 진출 2022-09-28 09:13:29
비소세포성폐암, 전이성 신세포암, 자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암, 순환성 교모세포종 등에 쓸 수 있도록 허가됐다. 셀트리온은 지난 8월 유럽연합집행위원회(EC), 이달 영국 의약품규제당국(MHRA)과 일본 등 주요 국가의 규제기관으로부터 베그젤마의 허가를 순차적으로 획득했고, 이번에 미국 FDA...
셀트리온, 베젤그마 미국 FDA 판매허가 획득 2022-09-28 09:12:43
획득했다. 셀트리온은 전이성 직결장암, 비소세포성폐암, 전이성 신세포암, 자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암(자궁관암), 원발성 복막암, 순환성 교모세포종 등의 적응증에 대해 미국 FDA로부터 베그젤마의 판매허가를 받았다. 셀트리온은 지난 8월부터 유럽, 영국, 일본 등 글로벌 주요국가 규제기관으로부터 베그젤마...
셀트리온 항암제 '베그젤마' 日 진출 2022-09-27 17:23:03
비소세포폐암, 전이성 유방암 등의 치료에 쓰인다. 회사 관계자는 “일본 진출을 계기로 아시아 시장 공략에 본격적으로 나설 계획”이라고 했다. 일본은 셀트리온이 유방암 치료 바이오시밀러인 허쥬마로 선전하고 있는 시장이다. 아이큐비아에 따르면 올 1분기 허쥬마의 일본 내 점유율은 54%로 오리지널 의약품인 로슈의...
보령 폐암 신약 `젭젤카`, 식약처 품목허가 획득 2022-09-27 15:05:26
세포폐암 치료제 종류가 많지 않은 상황에서, 새로운 치료제 젭젤카의 등장은 기대감을 모으고 있다. 소세포 폐암은 비소세포폐암 등에 비해 초기 전이가 잘되고 진행속도가 빠른 편이다. 재발률도 높다고 알려졌다. 보령 김영석 Onco부문장은 “그동안 백금계 항암화학요법에 실패한 소세포폐암 환자들에게 치료제 선택은...
셀트리온, 일본서 항암 바이오시밀러 판매 허가에 강세 2022-09-27 09:28:07
밝혔다. 베그젤마는 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성유방암 등에 쓰는 아바스틴의 바이오시밀러다. 셀트리온은 지난 8월 유럽연합집행위원회(EC), 이달 영국 의약품규제당국(MHRA)으로부터 베그젤마 판매 허가를 획득한 데 이어 일본에서 허가를 추가하며 글로벌 주요 시장을 공략하고 있다. 셀트리온은 작년 말...
셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 `베그젤마` 일본 판매허가 획득 2022-09-27 09:25:00
세포폐암, 전이성 유방암 등의 적응증에 대해 베그젤마의 판매허가를 받았다. 앞서 셀트리온은 지난 8월 유럽연합집행위원회(EC, European Commission)와 이달 중순 영국 의약품규제당국(MHRA, Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)으로부터 베그젤마의 판매허가를 획득한데 이어 일본에서까지 허가를...
셀트리온 항암 바이오시밀러 '베그젤마' 일본서 판매 허가 2022-09-27 09:15:19
27일 밝혔다. 베그젤마는 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 유방암 등에 쓰는 아바스틴의 바이오시밀러다. 셀트리온은 지난 8월 유럽연합집행위원회(EC), 이달 영국 의약품규제당국(MHRA)으로부터 베그젤마 판매 허가를 획득한 데 이어 일본에서 허가를 추가하며 글로벌 주요 시장을 공략하고 있다. 셀트리온은 작년 ...
셀트리온, 아바스틴 시밀러 ‘베그젤마’ 2위 시장 日 허가 획득 2022-09-27 09:13:52
세포폐암, 전이성 유방암 등이다. 베그젤마는 지난달 유럽연합집행위원회(EC)에 이어 이달 중순 영국 의약품규제당국(MHRA)의 판매허가도 획득했다. 셀트리온은 지난해 말 식품의약품안전처와 미국 식품의약국(FDA)에도 베그젤마의 판매허가를 신청했다. 셀트리온은 원가 경쟁력을 앞세워 베그젤마를 일본 시장에 조속히...
단디큐어, 비소세포폐암 프로탁 신약 정부과제 선정 2022-09-26 11:37:18
새로운 단백질 분해 기술을 이용할 경우, 기존 폐암 치료제가 가지고 있는 내성 문제를 해결할 수 있을 것으로 기대된다"며 "이번 선정으로 9억원의 후보물질 개발 자금을 지원받아 본격적인 연구를 추진할 계획"이라고 말했다. 비소세포폐암은 전체 폐암의 약 80%에 해당하고, 폐암 3기 이상 환자의 5년 생존율은 30%로...