수젠텍, 코로나 `항원 신속진단키트` 수출 허가 2020-08-19 11:18:07

19 항원 신속진단키트 `SGTi-flex COVID-19 Ag` 수출허가 승인을 받았다고 밝혔다. 지난 14일 코로나 19 항체 정량검사키트 허가에 이어 나온 항원 신속진단키트 허가다. 해당 제품은 분자진단(PCR)과 같이 비인두스왑 검체(콧물 등)를 이용, 코로나19 감염 여부를 검사한다. 초기 단계 진단이 가능하며, 20~30분 내에...

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수젠텍, 코로나19 항원 신속진단키트 수출 허가 2020-08-19 09:59:00

것도 가능하다. 고가 검사장비나 검사시설 없이 키트만으로도 분석이 가능하다는 점도 장점이다. 수젠텍은 기존에 수출 허가를 받은 항체 신속진단키트와 항체 정량검사키트를 면역 확인 용도로 미국과 유럽 등 선진국 시장에 판매하겠다는 구상이다. 이번에 새로 수출 허가를 받은 항원 신속진단키트는 개발도상국 시장을...

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• #수젠텍 코로나19 #신속진단키트 #항원 #검사 #코로나19

수젠텍, 코로나19 항원 신속진단키트 수출용 허가 획득 2020-08-19 09:33:41

신속진단키트 수출용 허가 획득 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 수젠텍[253840]은 식품의약품안전처로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항원 신속진단키트 'SGTi-flex COVID-19 Ag'의 수출 허가를 받았다고 19일 밝혔다. 이 진단키트는 코로나19 감염 초기 단계에서도 진단이 가능하며 20∼30분 이내에...

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셀트리온, 코로나19 진단키트 2종 美 판매 개시 2020-08-12 09:39:56

항원 검사 제품이다. 항체가 형성되지 않은 감염 초기 환자들을 선별할 수 있다. 휴대장비를 이용해 진료현장에서 바로 결과를 확인할 수 있다. 셀트리온은 “기존 신속진단키트(RDT) 수준의 신속성과 분자진단 수준의 높은 민감도(양성 확인도)도 함께 제공한다”며 “현재 코로나19 관련 신속진단기기 제품 가운데 가장...

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• #셀트리온 코로나19 #셀트리온 #확인 #제품 #샘피뉴트

셀트리온, 미국서 코로나19 진단키트 판매 개시 2020-08-12 09:20:59

BBB와의 협력을 통해 셀트리온의 자체 코로나19 항체-항원 기술을 접목해 민감도를 높이고 10분내 결과를 확인할 수 있는 항원 POCT 제품 ‘샘피뉴트(SampinuteTM)’를 개발해 미국 FDA의 긴급사용승인 신청을 거쳐 우선 미국시장 판매에 돌입한다. 이번 제품은 10분 만에 RT-PCR(역전사 중합효소 연쇄반응) 대비 95%...

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수젠텍 "코로나19 확진부터 완치까지 단계별 진단키트 마련한다" 2020-08-06 11:47:42

완치까지 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)을 단계별로 검사하는 진단키트 포트폴리오를 구축하겠다고 6일 밝혔다. 항체 신속진단키트 'SGTi-flex IgM/IgG'를 출시한 데 이어 항원 신속진단키트와 중화항체 검사 키트를 개발해 유럽, 아시아 등지에 공급한다는 계획이다. 손미진 수젠텍 대표이사는 "코로...

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• #수젠텍 코로나19 #코로나19 #단계 #확진 #공급 #신속진단키트

화학연, 15분 만에 코로나 감염 확인하는 신속진단기술 개발 2020-07-30 13:21:04

신속진단기술을 국내 연구진이 개발했다. 과학기술정보통신부는 김홍기 한국화학연구원(화학연) 선임연구원팀이 코로나19 바이러스 항원에 특이적으로 결합하는 다양한 항체들을 제작해 신속진단기술을 개발했다고 30일 발표했다. 항원 신속진단기술이란 임신진단키트처럼 항원-항체 결합반응을 활용해 코로나19 바이러스의...

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