EDGC, 코로나 항원 신속진단키트 유럽 인증 받았다 2021-03-16 17:24:24

이원다이애그노믹스(EDGC)는 자체 개발한 코로나19 항원 신속 진단키트가 유럽 인증(CE)을 받았다고 16일 밝혔다. ‘EDGC COVID-19 Ag 테스트’(사진)란 이름의 이 진단키트는 검사 대상자의 콧물과 가래 등에서 바이러스가 있는 단백질을 검출하는 방식이다. 지난달 식품의약품안전처로부터 수출 허가를 받았다. 휴대용...

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• #EDGC 코로나 #유럽 #민감도 #수출 #진단키트

EDGC, 코로나19 항원 신속진단키트 유럽 CE 인증 2021-03-16 11:25:55

이원다이애그노믹스(EDGC)는 코로나19 항원 신속진단키트(EDGC™COVID-19 Ag Test)가 유럽 CE인증을 획득했다고 밝혔다. 유럽 CE 인증은 국내 식품의약품안전처의 의료기기 허가, 미국 FDA 인증 등과 함께 높은 수준의 요구 조건을 충족시켜야 받을 수 있는 의료기기 인허가 절차다. 유럽연합 내에서 유통되는 소비자...

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EDGC, 코로나19 신속항원 진단키트 유럽 CE 인증받아 2021-03-16 09:37:33

EDGC, 코로나19 신속항원 진단키트 유럽 CE 인증받아 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 이원다이애그노믹스(EDGC)는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속 항원 진단키트의 유럽 CE 인증을 받았다고 16일 밝혔다. EDGC[245620]는 지난달 식품의약품안전처에서 해당 제품의 수출 허가를 받았다. 이 제품은 휴대용...

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EDGC, 코로나 항원 신속진단키트 유럽 인증 획득 2021-03-16 09:09:57

이원다이애그노믹스(EDGC)는 코로나19 항원 신속진단키트 ‘EDGC COVID-19 Ag Test’가 유럽 인증(CE)을 받았다고 16일 밝혔다. 이 진단키트는 검사 대상자의 콧물과 가래 등에서 바이러스가 있는 단백질을 검출하는 방식이다. 지난달 식품의약품안전처로부터 수출허가를 받았다. 휴대용 카트리지를 이용해 10~15분이면...

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요양병원·시설 접촉 면회 부분 허용된다…'음성' 확인 받아야 2021-03-09 09:26:22

가능해진다. 다만 면회객은 개인 보호구를 착용하고 진단검사에서 '음성' 확인을 받아야 한다. 9일 중앙재난안전대책본부에 따르면 새 '요양병원·요양시설 면회기준' 지침이 이날부터 시행된다. 새 지침에 따르면 접촉 면회 대상자는 ▲ 임종 시기 ▲ 환자나 입소자의 의식불명 및 이에 준하는 중증환자...

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• #요양병원시설 접촉 #면회 #접촉 #경우 #음성

수젠텍 수주공시 - 코로나19항원 신속진단키트 공급계약 27.4억원 (매출액대비 71.17 %) 2021-03-08 15:55:26

- 코로나19항원 신속진단키트 공급계약 27.4억원 (매출액대비 71.17 %) 수젠텍(253840)은 코로나19항원 신속진단키트 공급계약에 관한 단일판매ㆍ공급계약체결을 08일에 공시했다. 계약 상대방은 Inndix GmbH이고, 계약금액은 27.4억원 규모로 최근 수젠텍 매출액 38.5억원 대비 약 71.17 % 수준이다. 이번 계약의 기간은...

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• #수젠텍 수주공시 #젠텍

[특파원 시선] 코로나19 검사전략…한국의 성공, 독일의 패배? 2021-02-27 09:00:00

의심 증상 없이도 누구나 무료로 코로나19 진단검사를 받을 수 있도록 했다. 그러면서 검사법을 다양화해 기존 유전자증폭(PCR) 검사 외에 침으로 검사하는 타액 PCR 검사나 비인두에서 검체를 채취하는 신속항원 검사를 받을 수 있도록 했다. 한국이 진단검사법을 확대한 시기는 독일이 2차 전면봉쇄에 들어간 시기와...

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• #특파원 시선 #코로나19 #검사 #독일 #한국 #대대적 #확산 #정부 #확진

GC녹십자엠에스, 코로나19 항원진단키트 루마니아 수출 계약 2021-02-25 14:20:28

의료기기 유통업체인 `MCM EVA SRL`사와 코로나19 신속항원진단키트의 수출 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 이번 계약에서 확정된 물량인 61억 원의 진단키트는 오는 3월초 선적 예정이며, 향후 `MCM EVA SRL` 측과 루마니아 현지 민간 및 공공 프로젝트 등에 공동으로 적극 대응하여 2021년 9월까지 공급 물량을 500억...

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• #GC녹십자엠에스 코로나19 #코로나19 #수출 #녹십자엠에스

GC녹십자엠에스, 코로나19 항원진단키트 루마니아 수출 2021-02-25 11:05:02

EVA SRL'과 코로나19 신속항원진단키트의 수출계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 이번 계약에서 확정된 물량인 61억원 규모의 진단키트는 내달 초 선적 예정이다. 향후 MCM EVA SRL과 루마니아 현지 민간 및 공공 프로젝트 등에 공동으로 대응해 오는 9월까지 공급 물량을 500억원 이상으로 확대할 계획이다. 수출되는...

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• #GC녹십자엠에스 코로나19 #코로나19 #녹십자엠에스 #루마니아