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비엘 "염증성장질환 치료제, 동물서 효력 확인" 2022-10-19 10:25:07
복용이 가능하고, 생균을 사용하는 것이 아니기 때문에 위험도가 낮다고 회사 측은 전했다. 면역 저하자가 복용할 때 부작용에 대한 부담이 없어 기술적 가치가 높다는 것이다. 비엘 관계자는 "현재 임상 2건이 순항 중에 있으며, 유산균 엑소좀 개발도 순조롭게 진행되고 있다"며 "GLP 독성 시험을 빠른 시간에 완료해...
LG화학, 식약처에 '통풍 신약' 3상 계획 신청 2022-10-18 16:27:33
3상 계획 신청 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = LG화학[051910]은 식품의약품안전처에 통풍 신약 '티굴릭소스타트'(Tigulixostat)의 글로벌 임상 3상 시험계획을 제출했다고 18일 밝혔다. LG화학은 티굴릭소스타트를 통풍 환자에 주로 쓰이는 기존약인 '알로푸리놀'과 비교해 유효성과 안전성을 평가할...
돌아온 신라젠, 이틀 연속 '上'…거래정지 당시 종가 넘어서 2022-10-14 09:24:07
22.58% 상승한 1만3300원에 형성됐다. 오전 9시 개장하자마자 주문이 쏟아지면서 가격제한폭까지 뛰어 1만4100원을 찍었고 정적 변동성 완화장치(VI)가 발동되기도 했다. 신라젠은 경영 정상화에 대한 기대감과 대주주 보호예수 연장이라는 호재에 힘입어 거래재개 첫날인 전날에도 상한가로 마감했다. 다만 기준가가...
유한양행 "폐암 신약 렉라자 임상 3상 결과 유효성 확인"(종합) 2022-10-14 08:44:46
위한 글로벌 임상 3상 시험의 주요 데이터를 분석한 결과 유효성이 확인됐다고 14일 밝혔다. 렉라자는 상피세포 성장인자 수용체(EGFR)에 변이가 있는 비소세포폐암 환자에 쓰는 치료제다. 지난해 1월 렉라자는 식품의약품안전처로부터 국내에서 31번째로 개발된 신약으로 허가받았다. 유한양행은 이전에 치료를 받은 적...
“앱클론, 연말 CAR-T 치료제 1상 중간결과 발표 주목” 2022-10-14 08:39:04
상상인증권은 14일 앱클론에 대해 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제 ‘AT101’의 임상 1상 중간결과가 올 연말이나 내년 초 발표될 것으로 전망했다. 투자의견 및 목표주가는 제시하지 않았다. 앱클론은 재발성 또는 불응성 B세포 비호지킨 림프종 환자를 대상으로 AT101의 1상을 진행하고 있다. 1상에선 용량에 따라...
유한양행 "폐암 신약 렉라자 임상 3상 결과 유효성 확인" 2022-10-14 08:11:51
레이저티닙)의 1차 치료제 사용을 위한 글로벌 임상 3상 시험 결과 유효성이 확인됐다고 14일 밝혔다. 렉라자는 상피세포 성장인자 수용체(EGFR)에 변이가 있는 비소세포폐암 환자에 쓰는 치료제다. 지난해 1월 렉라자는 식품의약품안전처로부터 국내에서 31번째로 개발된 신약으로 허가받았다. 유한양행은 렉라자를 단독...
젬백스 "알츠하이머 글로벌 2상, 유럽으로 확대" 2022-10-13 13:08:15
글로벌 임상 2상이 미국에서 유럽으로 확대 진행된다고 13일 밝혔다. 미국에서 허가 받은 프로토콜(임상시험계획)을 적용해 유럽 7개국에서도 동시에 진행한다는 계획이다. 젬백스는 GV1001의 2상을 스페인 의약품위생제품청(AEMPS)으로부터 승인받았다. 회사는 프랑스 이탈리아 포르투갈 네덜란드 폴란드 핀란드 등에서도...
대웅제약, 유럽장질환학회서 '펙수클루' 위염 치료효과 발표 2022-10-13 09:50:24
내시경 검사상 위점막 미란의 유효율'을 봤을 때 20㎎정 1일 1회 용법에서 57.8%, 10㎎정 1일 2회 용법에서 65.7%를 기록해 위약(40.6%)보다 나은 것으로 나타났다. 대웅제약은 위식도 역류질환 치료 후 유지 요법과 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)로 인한 궤양을 예방하는 데에도 펙수클루를 사용할 수 있도록...
유한양행 "폐암 신약 임상 3상 결과 이달 공개" 2022-10-12 19:40:18
"폐암 신약 임상 3상 결과 이달 공개" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 유한양행[000100]은 개발 중인 폐암 신약 '렉라자'의 1차 치료제 사용을 위한 임상 3상 시험 결과가 이달 중 나올 예정이라고 12일 밝혔다. 렉라자는 특정 유전자(EGFR T790M)에 변이가 있는 폐암 환자에 쓰는 치료제다. 지난해 1월 렉라자는...
리스큐어 "2개 마이크로바이옴 신약, 글로벌 1상 성공적 완료" 2022-10-12 14:14:39
자가면역질환을 대상으로 2상을 진행할 계획이다. 리스큐어는 마이크로바이옴뿐 아니라, 미생물 유래 저분자 엑소좀 대사물질 등으로 항암 및 대사질환 신약후보물질을 도출하고 있다. 미국 스클립스연구소와는 항암 후보물질 도출이 상당부분 진행됐다고 했다. 미국에서 환자 대상으로 임상을 준비 중이다. 엑소좀 신약은...