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[한경 팩트체크]아스트라제네카 美 임상 재개에 급등한 SK케미칼...스위스선 승인 신청 2020-10-08 11:27:39
리뷰) 보고서를 스위스 규제당국에 제출했다고 AFP 통신이 지난 6일(현지시간) 보도했다. 롤링 리뷰는 임상시험 자료가 완전히 확보되지 않은 상황에서 유망한 의약품이나 백신에 대한 승인 절차를 빠르게 진행하기 위해 현재까지의 자료를 살펴보는 것이다. 규제 당국인 스위스메딕은 “이달 초 제출됐다”며 “(스위스...
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"마약류 '과다처방' 의료기관 최근 5년간 158개 적발" 2020-10-08 09:46:36
최근 5년간 마약류 의약품을 환자에 과다하게 처방해 보건당국으로부터 적발된 병원이 158개에 달하는 것으로 나타났다. 8일 국회 보건복지위원회 김원이 의원(더불어민주당)이 식품의약품안전처로부터 제출받은 자료에 따르면 프로포폴, 식욕억제제, 졸피뎀 등 마약류 의약품을 과다처방해 보건당국으로부터 적발된 병원은...
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아스트라제네카 백신, 승인심사 위해 스위스에 제출 2020-10-07 17:14:11
작업인 롤링 리뷰(rolling review)를 위해 제출했다고 AFP 통신이 6일(현지시간) 보도했다. 롤링 리뷰는 임상 시험 자료가 완전히 확보되지 않은 상황에서 유망한 의약품이나 백신에 대한 승인 절차를 빠르게 진행하기 위해 현재까지의 자료를 살펴보는 것이다. 규제 당국인 스위스메딕은 해당 백신 후보 물질이 이달 초...
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화이자, 유럽 EMA에 코로나19 백신 승인 사전 검토 신청 2020-10-07 08:21:10
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 ‘BNT162b2'에 대한 유럽의약품청(EMA)의 사전 검토(롤링 리뷰?Rolling Review)가 시작됐다고 6일(현지시간) 밝혔다. EMA가 코로나19 백신의 사전 검토를 결정한 건 지난 1일 아스트라제네카에 이어 두 번째다. BNT162b2는 현재 임상 3상을 진행하고 있다. 미국과 브라질...
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독일 바이오엔테크, EU서 코로나 백신 승인 심사받는다 2020-10-06 22:42:09
review)를 위해 백신 후보물질을 제출했다고 dpa 통신이 보도했다. 롤링 리뷰는 임상시험 자료가 완전히 확보되지 않은 상황에서 유망한 의약품이나 백신에 대한 승인 절차를 빠르게 진행하기 위해 현재까지의 자료를 살펴보는 것이다. 유럽의약품청(EMA)에 코로나19 백신 후보물질이 제출된 것은 아스트라제네카와...
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화이자·바이오엔테크, 코로나19 백신 후보 EU에 제출 2020-10-06 22:37:48
검토 작업)'를 위한 백신 후보물질을 제출했다고 dpa통신이 보도했다. 롤링 리뷰는 임상시험 자료가 완전히 확보되지 않은 상태에서 유망한 의약품이나 백신에 대한 승인 절차를 빠르게 진행하기 위해 현재까지의 자료를 살펴보는 것이다. 유럽의약품청(EMA)에 코로나19 백신 후보 물질이 제출된 것은 아스트라제네카와...
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바이오엔테크 코로나19 백신, 승인 심사위해 EU에 제출 2020-10-06 22:26:09
후보물질을 제출했다고 dpa 통신이 보도했다. 롤링 리뷰는 임상시험 자료가 완전히 확보되지 않은 상황에서 유망한 의약품이나 백신에 대한 승인 절차를 빠르게 진행하기 위해 현재까지의 자료를 살펴보는 것이다. 유럽의약품청(EMA)에 코로나19 백신 후보물질이 제출된 것은 아스트라제네카와 옥스퍼드가 공동 개발 중인...
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팜한농 제초제 '테라도', 미국서 신규 등록…세계 시장 공략 2020-10-06 09:40:45
의약품이 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받는 것에 비견되는 쾌거"라며 "미국 수출이 시작되면 세계 시장 공략에 더욱 속도가 붙을 전망"이라고 설명했다. 테라도는 미국에서 옥수수, 콩 등 작물을 재배하기 전에 농경지 잡초를 제거하는 제초제, 건조제용 제초제, 비농경지 제초제로 등록했다. 팜한농은 테라도가 잔디용...
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렘데시비르 부작용 알고도 허가 논란…식약처"주의사항에 고지"(종합) 2020-09-28 15:58:08
식품의약품안전처에서 받은 자료를 보면, 식약처는 서울의료원에서 3월 27일부터 6월 25일까지 실시한 렘데시비르 임상 3상에서 발생한 '심박수 감소' 부작용 1건을 지난 4월 보고받았지만 7월 24일 치료제 사용을 허가했다. 국내 렘데시비르 허가는 조건부 허가다. 당시 식약처는 그동안의 전임상시험 문헌 자료와...
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김치·카레서 식중독균 검사샘플 늘려 정확도 높인다 2020-09-28 13:26:34
등 농약 27종과 동물용 의약품 4종의 잔류허용 기준을 신설 및 개정했다. 자세한 내용은 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr＞ 법령·자료＞ 입법/행정예고의견)에서 확인할 수 있으며, 개정안에 대한 의견은 오는 11월 27일까지 제출하면 된다. sykim@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
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