1년 허비한 국산 1호 디지털 약 '솜즈' 2024-02-13 17:57:35

말했다. 정부의 디지털치료제 늑장 인허가로 소비자 불만이 커지고 있다. 한국에선 불필요한 규제로 처방이 이뤄지기까지 독일 등 선진국보다 1~2년 더 걸리는 것으로 나타났다. ‘사각지대 환자’ 고통디지털치료제란 의사의 인지행동치료를 모바일 앱 등의 소프트웨어로 대체할 수 있게 한 치료제다. 치료제이기 때문에...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #1년 허비한 #디지털치료제 #처방 #독일 #식약처 #승인 #허가

한독, 바이오 기업 '소비'와 희소 질환 법인 설립 2024-02-13 10:09:38

성인 환자 치료용 '엠파벨리', 면역성 혈소판 감소증 성인 환자 치료용 '도프텔렛'의 국내 허가를 진행 중이다. 김영진 한독 회장은 "합작 법인 설립으로 한독과 소비의 장기적인 전략적 협력 모델을 구축하게 됐다"며 "한독이 보유한 희소 질환 비즈니스 경쟁력과 소비가 보유한 혁신적인 파이프라인(개발...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #한독 바이오 #소비 #한독 #질환

대웅제약 인도네시아 법인, 줄기세포 처리 시설 허가받아 2024-02-13 09:43:28

용인 세포치료센터가 협력하며 인도네시아 재생의료 산업과 동반 성장도 모색할 예정이라고 대웅제약은 설명했다. 대웅제약은 의약품·바이오 사업 현지화를 위해 2012년 인도네시아 제약사인 인피온과 합작 법인 '대웅인피온'을 설립하기도 했다. 대웅제약에 따르면 인도네시아 제약 시장 규모는 2022년 약...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #대웅제약 인도네시아 #인도네시아 #대웅제약 #허가 #줄기세포

GC녹십자, 세계심포지엄서 리소좀축적질환 치료제 개발 동향 발표 2024-02-13 09:31:44

치료제(MPS IIIA)인 'GC1130A'과 파브리병 치료제인 'GC1134A/HM15421'의 비임상 결과를 각각 공개했다. 산필리포증후군(A형)은 유전자 결함으로 체내에 헤파란 황산염(Heparan sulfate)이 축적돼 점진적인 손상이 유발되는 열성 유전질환으로 심각한 뇌손상이 주요 증상이며 대부분의 환자가 15세 전후에...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #GC녹십자 세계심포지엄서 #치료제 #환자 #녹십자 #개발 #발표 #희귀질환 #치료 #결과 #질환

대웅제약, 인니서 줄기세포 처리시설 허가 획득 2024-02-13 09:29:45

전문 세포치료제 개발 기술을 이전하고 용인세포치료센터와 지속적인 협력을 통해 현지 재생의료 산업의 동반 성장을 모색할 예정이다. 대웅제약 관계자는 "현지 진출한 국내 기업 중 최초로 줄기세포 처리시설 허가를 획득한 만큼 바이오 재생의료는 물론 난치성 질환 치료제 연구개발 및 사업화도 함께 추진할 것"이라며...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #대웅제약 인니서 #인도네시아 #현지 #대웅제약 #줄기세포 #대웅바이오로직스 #법인 #허가

셀트리온, 류머티즘약 '악템라' 바이오시밀러 유럽 허가 신청 2024-02-13 09:11:36

허가 신청 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 셀트리온[068270]이 유럽 의약품청(EMA)에 자가면역질환 치료제 '악템라'(성분명 토실리주맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 'CT-P47'의 품목허가를 신청했다고 13일 밝혔다. 류머티즘 관절염, 거대세포동맥염, 전신형 소아 특발성 관절염, 코로나19 등...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #셀트리온 류머티즘약 #셀트리온 #신청 #허가

경쟁사 J&J 임상 성공에도 한올바이오파마가 웃는 이유 2024-02-10 21:08:10

선임연구원은 한올바이오파마의 자가면역질환 치료 후보물질이 최근 경쟁사인 미국 존슨앤드존슨(J&J)의 성공적 임상 발표로 더 주목받고 있다고 소개했다. 한올의 치료후보물질(파이프라인)이 J&J와 미국 알제넥스 등 경쟁사의 장점만 모아놓은 계열 내 최고 약물(베스트인 클래스)로 등극할 가능성이 커졌다고 전망했다....

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #경쟁사 JJ #임상 #한올바이오파마 #성공 #발표 #알제넥스 #주가 #경쟁사 #치료제 #최근 #쇼그렌증후군

식약처, 궤양성 대장염 치료제 '옴보주' 허가 2024-02-07 19:08:42

식약처, 궤양성 대장염 치료제 '옴보주' 허가 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 식품의약품안전처는 한국릴리가 수입하는 궤양성 대장염 치료제 '옴보주 20㎎/㎖'(성분명 미리키주맙)를 허가했다고 7일 밝혔다. 궤양성 대장염은 대장에 염증이나 궤양이 생기는 만성 재발성 질환이다. 식약처에 따르면 해당...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #식약처 궤양성 #대장염 #궤양성

대웅제약, 작년 매출·영업익 사상 최대…"나보타 글로벌 수요 증대" 2024-02-05 17:29:29

치료시장까지 영향력을 확대하고 있다. 부문별로는 전문의약품이 매출 8,725억원을 기록하며 성장을 견인했다. 특히 위식도역류질환 신약 펙수클루는 누적 매출 약 720억원을 달성하며 블록버스터 신약으로 단숨에 올랐다. 위식도역류질환 약제 중 가장 긴 9시간 반감기를 강점으로 국내시장은 물론 글로벌 시장 진출도...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #대웅제약 작년 #보타 #대웅제약 #매출 #신약 #성장 #진출