[친절한 바이오] "美 FDA 지정에 추가임상까지"…한미약품 R&D 성과 기대감 2018-02-09 08:46:39

<앵커> 이번 한미약품의 당뇨치료제 신약에 대한 추가 임상이 어떤 큰 의미가 있는지 쉽게 이해가 안 되는데요. 보다 자세히 설명해주실까요? <기자> 네. 먼저 한미약품이 사노피에 기술수출한 에페글레나타이드에 대해 조금 더 자세히 말씀드리겠습니다. 한미약품의 에페글레나타이드는 약효 지속시간을 늘려 투여...

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• #친절한 바이오 #한미약품 #에페글레나타이드 #미국 #임상 #투여 #사노피 #신약 #지정 #희귀의약품 #추가

병원 빅데이터로 신약·서비스 개발…"일자리 3만5천개 창출" 2018-02-09 06:00:10

구축할 계획이다. 빅데이터는 신약 후보물질 발굴과 주요 질병 예측 등에 사용하게 된다. 산업부는 고령자와 만성질환자의 혈압, 혈당 등 생체정보를 기반으로 건강 상태를 실시간 감시하고 이상 징후를 예측하는 서비스를 시범 운영할 계획이다. 병원이 보유한 데이터는 개인정보 보호를 위해 기업에 넘기는 대신...

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서정진 셀트리온 회장, "체계적이고 공격적인 마케팅 추진" 2018-02-08 11:00:11

2030년까지 셀트리온이 개발하려는 신약후보물질(파이프라인) 연구개발 방향과 상업화에 대한 비전을 공개했습니다.셀트리온헬스케어는 서정진 회장이 현지시각으로 8일 이탈리아 베니스에서 열리는 `2018 셀트리온헬스케어 인터내셔널 써밋에 참석해 이같은 내용을 발표했습니다.`셀트리온헬스케어 인터내셔널 써밋`은 ...

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사노피 "'한미약품 당뇨치료제' 임상 3상 2건 추가 진행" 2018-02-07 15:56:37

한미약품[128940]에서 도입한 지속형 당뇨병 치료제 신약 '에페글레나타이드'의 임상 3상 2건을 추가로 진행한다. 7일 한미약품에 따르면 사노피는 이날 실적발표에서 올해 4분기 에페글레나타이드와 다른 물질을 병용 투여하는 임상 2건을 추가로 진행하겠다고 밝혔다. 에페글레나티이드는 한미약품이 2015년 ...

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바이오리더스, 신약후보물질 美 FDA 희귀약품 지정 승인 2018-02-07 14:39:35

면역치료제 전문 연구기업 바이오리더스는 신약후보 물질인 `BLS-M22`가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 듀센형 근이영양증(Duchenne Muscular Dystrophy, DMD) 치료제 적응증 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)을 승인 받았다고 7일 밝혔습니다. 이번 희귀의약품 지정 승인에 따라 바이오리더스는 BLS-M22의...

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바이오리더스, 신약후보물질 美 FDA 희귀약품 지정 승인 2018-02-07 14:29:38

면역치료제 전문 연구기업 바이오리더스는 신약후보 물질인 `BLS-M22`가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 듀센형 근이영양증(Duchenne Muscular Dystrophy, DMD) 치료제 적응증 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)을 승인 받았다고 7일 밝혔습니다. 이번 희귀의약품 지정 승인에 따라 바이오리더스는 BLS-M22의...

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서울대병원 새 신약개발기술 미국 FDA 임상 승인받아 2018-02-07 10:06:16

임상약리학과 이형기 교수팀은 임상시험 전에 신약 후보물질의 효능을 미리 측정하는 '마이크로도징' 기술이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약개발계획(IND) 승인을 받았다고 7일 밝혔다. 마이크로도징은 미량의 방사성동위원소를 사용해 신약 후보물질에 표적을 붙이고 그 효과를 측정하는 기술을 일컫는다. 이...

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희귀질환 의약품 '귀한 몸'...제약사 "새 먹거리 육성" 2018-02-06 10:41:26

신약개발 전문기업 크리스탈지노믹스가 백혈병 신약후보물질을 지정받은 것을 비롯해 엔지켐생명과학(급성방사선증후군 치료제), 레고켐바이오사이언스(슈퍼항생제)도 가시적인 성과를 내기는 마찬가지입니다. <인터뷰> 손기영 엔지켐생명과학 대표이사 "지금 1단계로는 호중구감소증, 구강점막염, 급성방사선증후군으로...

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한미약품 "호중구감소증 신약, 4분기 미국 허가신청 예정" 2018-02-06 09:04:42

기술 랩스커버리를 적용한 호중구감소증 신약 후보물질이다. 한미약품은 라이선스 계약을 맺은 2012년 이후 임상 2상부터 스펙트럼과 해당 신약 후보물질을 공동 개발 중이다. 호중구감소증은 항암치료나 감염 때문에 백혈구 내 호중구의 수가 비정상적으로 감소하는 질환이다. 인체 면역에서 중요한 역할을 하는 호중구가...

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