인도, 30분 내 코로나 진단 '항원검사' 허용…한국 업체 첫 승인 2020-06-18 17:53:44

진단이 가능한 항원검사 방식의 신속진단키트 사용을 허가했다. 특히 눈길을 끄는 것은 인도 정부의 첫 승인 제품이 한국 기업 제품이라는 점이다. 18일 업계에 따르면 인도 정부 소속 인도의학연구위원회(ICMR)는 최근 진단키트 제조업체 에스디바이오센서의 항원검사 진단키트 사용을 공식 허가했다. 코로나19 진단에는...

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셀트리온, 코로나19 면역진단키트 이달 내 인증 후 해외공급한다 2020-06-16 14:44:58

전문업체 비비비·휴마시스와 코로나19 항원·항체 진단키트 개발 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 셀트리온은 국내 진단전문업체들과 공동으로 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항원·항체 진단키트 제품을 이달 내 인증 완료하고 해외 공급을 시작할 계획이라고 16일 밝혔다. 셀트리온은 진단키트 전문기업...

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셀트리온, 이 달 코로나19 진단키트 인증 완료…해외공급 시작 2020-06-16 11:14:46

수 있는 항원 POCT의 공동개발을 완료했다. 이 제품은 이미 유럽 CE인증 신청을 마쳐 6월 중 인증을 완료할 계획으로 7월 중 출시 예정이다. 셀트리온은 비비비와의 협업을 통해 향후 항암제, 면역치료제 등 기존 바이오의약품 제품에 대한 바이오마커 개발도 추진할 방침이다. 또한 코로나19 항체 신속진단키트(RDT)도...

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수젠텍-와이바이오로직스, 코로나19 중화항체 검사키트 공동개발 나선다 2020-06-12 15:32:17

검사와 대량 검사가 가능한 중화항체 정량 검사키트를 개발하게 된다. 회사 측은 코로나19 백신과 항체 치료제 효과를 검증하는 데 있어 중화항체 생성 여부를 확인하는 게 필수적인 만큼 중화항체 검사키트 개발로 코로나19 백신과 항체 치료제 개발 속도가 더욱 앞당겨질 것으로 전망하고 있다. 손미진 수젠텍 대표(사진...

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실적으로 증명된 진단키트株…"항제진단 기업 관심가질 때" 2020-05-15 15:18:44

69개(분자진단 56개, 항체진단 12개, 항원진단 1개)로 파악된다"며 "현재 승인받은 12개의 항체진단키트 중 현장에서 바로 진단할 수 있는 신속진단키트는 3개에 불과하다"고 했다. 아직까지 국내에서 항체진단키트의 EUA를 승인받은 업체는 없다. 현재 보건의료 업계에서는 표준진단법인 분자진단에 더해 항체진단을 함께...

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일본, 코로나 검사기준 완화·신속 진단키트 승인 2020-05-09 10:57:31

상담센터` 상담 등을 거쳐 감염 여부를 확인하는 유전자 검사(PCR)를 받게 된다. 후생성은 또한 코로나19 신속 진단이 가능한 `항원 검사` 키트도 다음 주 중에 승인하기로 했다. 한국에선 코로나19 확산 초기부터 도입한 신속 진단 키트를 이제야 승인하는 셈이다. 현행 PCR 검사에선 발병부터 양성 판정까지 1주일이나 걸...

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일본, 이제야 코로나 검사기준 완화·신속 진단키트 승인 2020-05-09 10:46:27

상담센터' 상담 등을 거쳐 감염 여부를 확인하는 유전자 검사(PCR)를 받게 된다. 후생성은 또한 코로나19 신속 진단이 가능한 '항원 검사' 키트도 다음 주 중에 승인하기로 했다. 한국에선 코로나19 확산 초기부터 도입한 신속 진단 키트를 이제야 승인하는 셈이다. 현행 PCR 검사에선 발병부터 양성 판정까지...

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