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[전문] 주호영 "文보유국? 우리는 '위대한 국민 보유국'" 2021-02-03 10:00:04
눈치를 보느라 ‘쇠귀에 경 읽기’였습니다. 신속진단키트 관련해서도, 우리 국민의힘은 FDA 승인도 받고 해외 각국에 수출되는 만큼 선제적 방역을 위해 국내에도 조속히 도입하자고 했지만, 정부와 여당은 정확도가 낮다며 반대했습니다. 그러다가 지난 12월 3차 재확산이 되고 나서야 문재인 대통령의 “신속 항원검사...
서울남부교도소 취사장 근무 수용자 9명 코로나19 확진 2021-02-02 19:00:46
수감 중인 수용자 9명은 전날 밤늦게 코로나19 진단 검사를 받은 뒤 이날 확진 판정을 받았다. 확진자들은 교도소 내 취사장을 담당해 온 것으로 알려졌다. 이들의 집단 감염은 최근 취사장에서 일하던 수용자 1명이 발열 증상을 보이면서 드러났다. 교정 당국은 취사장 근무 수용자 1명이 신속 항원 검사 결과 양성 반응...
필로시스헬스케어, 코로나19 검체채취키트 美 공급계약 이행 완료 2021-01-29 11:27:42
지난 25일에는 항원신속진단키트 ‘Gmate COVID-19 Ag’에 대한 식품의약품안천처 수출용허가를 획득했다. 현재 말레이시아에 출하를 진행하고 있다. 필로시스헬스케어 관계자는 “말레이시아에 수출하는 추가 선적이 곧 이뤄질 예정”이라며 “다른 국가와도 지속적으로 출하를 조율하고 있다”고 말했다. 박인혁 기자...
'택시기사 폭행 의혹' 이용구 차관, 코로나19 검사…'음성' 판정 2021-01-27 18:35:44
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 검사를 받았으나 음성으로 확인됐다. 27일 법무부에 따르면 이 차관은 이날 미열을 느끼고 자발적으로 선별진료소를 찾아 신속 항원 검사를 받았고, 그 결과 '음성' 판정을 받았다. 이 차관은 코로나19 진단검사 등의 일정으로 이날 오후 열린 추미애 법무부 장관의...
이용구 법무부 차관, 미열로 코로나 검사…음성 판정 2021-01-27 18:34:04
미열이 있어 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 검사를 받은 결과 음성 판정을 받았다. 27일 법무부에 따르면 이 차관은 이날 미열을 느끼고 자발적으로 선별진료소를 찾아 신속 항원 검사를 받았으며 음성 결과를 확인했다. 이 차관은 코로나19 진단 검사 등의 일정으로 이날 오후 열린 추미애 법무부 장관의 이임식에...
미인가 종교 교육시설 방역강화…"입소자 외출 금지" 2021-01-27 13:37:27
할 수 없지만 입소자의 선제적 진단 검사 등 방역수칙을 준수하는 경우 운영을 할 수 있다. 입소자는 원칙적으로 외출이 금지되며 입소 전 2주간 예방 격리가 권고된다. 또 입소 시 2일 이내에 검사한 유전자증폭(PCR) 또는 신속항원검사 결과를 제출해야 한다. 입소 후에는 1주간 예방 관리 기간을 설정하고 대면수업을...
엑세스바이오코리아, UAE에 860억원 규모 코로나19항원키트 공급 2021-01-26 10:41:36
코로나바이러스 감염증(코로나19) 항원진단키트 공급계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 계약규모는 엑세스바이오의 지난해 연결기준 매출액의 2배에 달하는 금액이다. 제품은 아랍에미리트 두바이로 납품될 예정이다. 엑세스바이오코리아는 엑세스바이오가 100% 지분을 보유하고 있는 국내 신속진단키트 전문 생산회사다....
필로시스헬스케어, 코로나 항원진단키트 수출허가 획득 2021-01-25 10:32:37
필로시스헬스케어는 코로나19 항원신속진단키트 ‘Gmate COVID-19 Ag’에 대한 식품의약품안전처의 수출용허가를 획득했다고 25일 밝혔다. 이 제품은 타액을 이용해 측정하며 앱(응용프로그램)을 이용해 결과 판독 및 전송이 가능하다. 필로시스헬스케어가 판매하고 관계사인 필로시스가 생산한다. 회사에 따르면 최근...
[Issue part.2 - 체외진단산업의 현재와 미래] 오상헬스케어 "진단을 정기구독하는 시대 만들 것" 2021-01-22 15:10:09
이상 오상헬스케어가 코로나19를 타깃으로 개발한 진단키트는 총 4종이다. 국내에서 가장 먼저 FDA의 긴급사용승인을 받은 유전자증폭(PCR) 진단키트 ‘진파인더(GeneFinder COVID-19 Plus RealAmp Kit)’는 이미 약 600만 회분이 미국과 유럽 등에 수출됐다. 인플루엔자와 코로나19를 동시에 진단하는 PCR 동시진단키트와...
[Issue part.2 - 체외진단산업의 현재와 미래] SD바이오센서, 면역진단·분자진단 모두서 플랫폼 구축 2021-01-22 14:57:09
진단키트와 항원진단키트로 11월에 식품의약품안전처로부터 정식 허가를 받았다. 미국 식품의약국(FDA)에선 지난해 4월 PCR 방식 진단키트로 긴급사용승인을 획득했다. 이 대표는 “코로나19 진단시장에선 민감도, 특이도가 높은 진단키트를 얼마나 시장에 빠르게 내놓을 수 있는지가 관건이다”며 “현장진단과 신속진단에...