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신라젠에 쏠린 투자자의 눈… 4년 전 임상결과까지 '주목' 2017-11-22 19:06:33
발표한 연구 결과가 기폭제가 됐다. 암젠은 임리직과 면역관문억제제 ‘여보이’를 같이 투여한 임상 2상에서 피부암(흑색종) 환자의 치료율이 38%를 기록했다고 밝혔다. 여보이를 단독 투여했을 때의 18%보다 크게 높았다.글로벌 제약사들이 앞다퉈 개발하고 있는 면역관문억제제는 고형암 치료율이 30% 이하다....
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4년 전 임상결과까지 '호재'…신라젠, 올 들어 주가 9배 급등한 배경은 2017-11-21 18:46:04
최초 항암바이러스 '임리직'을 개발한 암젠이 6월 3일 미국임상종양학회(asco)에서 발표한 임상 결과가 기폭제가 됐다. asco에서 암젠은 임리직과 면역관문억제제 '여보이'를 같이 투여한 임상 2상에서 피부암(흑색종) 환자의 치료율이 38%를 기록했다고 밝혔다. 여보이를 단독 투여했을 때의 18%보다 크게...
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삼성바이오에피스 '온트루잔트'… 유럽시장 판매 최종 허가 받아 2017-11-20 22:06:51
바이오시밀러 허가를 신청했고 암젠과 앨러간도 지난 3월 허가를 신청한 것으로 알려졌다.온트루잔트의 판매 허가는 9월 유럽의약품청 약물사용자문위원회(chmp)에서 ‘긍정 의견’을 받은 뒤 2개월 만에 이뤄진 것이다. 삼성바이오에피스는 경쟁자들을 제치고 유럽 최초로 허셉틴 바이오시밀러의 판매 승인을...
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삼성바이오에피스, 항암제 `온트루잔트` 업계 최초 유럽판매 허가 2017-11-20 09:39:27
유럽에서는 셀트리온이 지난해 10월, 암젠과 앨러간이 올해 3월에 각각 허셉틴 바이오시밀러의 판매허가를 신청하고 결과를 기다리는 중입니다. 이번 허가로 삼성바이오에피스는 자가면역질환 치료제 외에 처음으로 항암제를 승인받았고, 유럽에서 허가받은 바이오시밀러도 4개로 늘어났습니다. 여기에 글로벌 판매 10위...
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삼성바이오에피스, 항암제 '온트루잔트' 유럽 판매 허가…업계 최초 2017-11-20 08:29:36
처음이다. 셀트리온과 암젠·앨러간이 각각 지난해 10월과 올해 3월에 허셉틴 바이오시밀러 판매 허가를 신청했으나 아직 결과가 나오지 않았다.삼성바이오에피스 관계자는 "비슷한 시기에 허가 신청한 경쟁사들을 제치고 판매 승인을 받았다"며 "퍼스트 무버(시장선도자)로서 유럽시장에서 유리한...
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삼성바이오에피스 항암제 '온트루잔트' 유럽 허가(종합) 2017-11-20 08:10:49
셀트리온[068270]이 지난해 10월, 암젠과 앨러간이 올해 3월에 각각 허셉틴 바이오시밀러의 판매허가를 신청하고 결과를 기다리는 중이다. 이에 따라 당분간 삼성바이오에피스의 온트루잔트가 유럽 내 허가받은 유일한 허셉틴 바이오시밀러 자리를 유지할 것으로 보인다. 다만 구체적인 출시 시기는 확정되지 않았다....
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[내년 바이오시밀러 큰장선다-上] 휴미라·아바스틴 등 블록버스터 특허 만료…22조원 '개발 전쟁' 2017-11-16 17:09:17
노바티스의 자회사인 산도스, 미국 암젠을 비롯해 국내 에이프로젠이 임상시험을 완료허가나 진행중에 있습니다. <인터뷰> 정윤택 제약산업전략연구원 대표 "앞으로도 (바이오시밀러)시장은 지속적으로 커질 것 같다. 미래 가치가 높다는 것을 인식하고, 암젠 등 전통적으로 신약만 개발하던 회사들도 바이오시밀러시장에...
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[K바이오 프런티어] "말기암 환자 치료 돕는 항암바이러스… 항암제 패러다임 바꿀 것" 2017-11-09 16:33:33
최초의 항암바이러스인 암젠의 ‘임리직’이 2015년 출시되면서다. 암젠이 진행하고 있는 임리직과 다른 항암제들과의 병용요법 임상이 기대 이상의 성과를 내자 임리직 외에 개발 속도가 가장 빠른 신라젠의 항암바이러스 펙사벡에 이목이 쏠렸다. msd의 면역관문억제제 ‘키트루다’와 임리직을 동시...
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문은상 신라젠 대표 "간암 3상 순항…내년 적응증 확장 가능성 보일 것" 2017-11-06 16:01:45
설명이다.msd의 면역관문억제제 '키트루다'와 암젠의 항암바이러스 '임리직'을 병용 투여한 임상 1상에서 피부암 완치율은 33%를 기록했다. 이는 키트루다를 단독으로 썼을 때의 5%보다 6배 이상 높은 것이다. 신라젠의 프랑스 협력사 트랜스진은 지난 9월 열린 유럽종양학회에서 펙사벡과 화학항암제 사이...
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삼성 바이오시밀러 유럽 매출 3천억원…작년보다 5배 ↑ 2017-10-25 07:07:19
엔브렐은 다국적제약사 암젠이 개발해 화이자가 판매하는 자가면역질환 치료제다. 단 플릭사비의 매출은 여전히 부진한 상태다. 플릭사비는 지난해 5월 유럽에서 허가를 받고 3분기부터 본격적인 매출이 나오기 시작했으나 여전히 숫자가 미미하다. 업계에서는 플릭사비의 경우 앞서 출시된 셀트리온의 램시마의 장벽에...
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