경찰 '주가 조작' 제약·바이오 첫 수사…긴장하는 업계 2022-09-29 18:11:44

치료제 임상 승인을 받았다. 임상 대상 환자 모집이 쉽지 않았던 당시 상황상 두 회사의 임상 시험을 동시에 진행하기 어려웠다는 게 업계 관계자들의 설명이다. 이를 사전에 파악한 경영진이 이 시기 주식 매도에 나선 것 아니냐는 분석이다. 업계에선 다른 제약·바이오 회사로 수사가 확대될지에 촉각을 곤두세우고...

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• #경찰 주가 #치료제 #코로나19 #회사 #일양약품 #임상 #주가 #경찰 #수사 #개발

'아밀로이드 베타 가설' 입증?…바이오젠, 레카네맙 3상서 1차지표 충족 2022-09-28 17:23:29

한 레카네맙의 대규모 글로벌 임상 3상 시험에서 1차 평가지표를 충족했다고 발표했다. 바이오젠과 에자이는 미국 일본 유럽 중국 등에서 레카네맙 글로벌 임상 3상을 진행했다. 치료 18개월차 환자들의 인지 기능 평가 지수(CDR-SB)가 위약군 대비 얼마나 나아지는지를 1차 평가 지표로 삼았다. 이날 바이오젠은 레카네맙...

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삼성바이오에피스, 안질환 바이오시밀러 3상 결과 미국서 공개 2022-09-28 09:16:33

복제약) 'SB15'(성분명 애플리버셉트)의 임상 3상 시험 중간 분석 결과를 발표한다고 28일 밝혔다. SB15는 바이오기업 리제네론이 개발한 안과 질환 치료제 '아일리아'의 바이오시밀러로, 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등에 쓰인다. 삼성바이오에피스는 2020년 6월부터 올해 3월까지 한국, 미국 등 10개...

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대웅제약 "보툴리눔제제 '나보타', 미국서 치료용 임상2상 성공" 2022-09-27 10:24:41

대웅제약 "보툴리눔제제 '나보타', 미국서 치료용 임상2상 성공" "경부근긴장이상 미국 임상 2상서 유효성 및 안전성 확인" (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 대웅제약[069620]은 보툴리눔 제제 '나보타'가 미국에서 경부근긴장이상 치료 효과를 확인하기 위한 임상 2상 시험에서 유효성과 안전성을 확인했...

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큐라클, 미 FDA서 당뇨병성 황반부종 임상2a상 승인 획득 2022-09-26 11:02:20

경구투여형 ‘당뇨병성 황반부종’ 치료후보물질(CU06)의 임상2a상 시험 승인을 획득했다고 26일 밝혔다. 회사측은 CU06에 대해 지난 6월 말 임상1상 시험 완료와 8월 2a 상 임상시험계획(IND) 제출 과정을 순조롭게 완료하며 본격적인 임상단계로 진입할 수 있게 됐다고 설명했다. 큐라클 관계자는 “이번 CU06 2상에...

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• #큐라클 미 #미국 #연구자 #당뇨병성

퓨쳐켐, 전립선암 치료제 국내 1상서 유효성·안정성 확인 2022-09-21 15:02:21

ORR 및 DCR 등을 평가했다. 2상에서 투여 예정인 100mci의 유효성 지표인 종양섭취계수 등에 대한 분석 결과도 나왔다. 퓨쳐켐 관계자는 "이번 1상은 임상시험 대상자가 'VISION' 연구에 비해 소수이고 용법·용량도 상이해 통계적으로 유효하다고 할 수 없지만, 퓨쳐켐의 FC705(분석군B)는 투여 횟수가 1회임에도...

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• #퓨쳐켐 전립선암 #용량 #전립선암 #투여 #150mCi #평가

크리스탈지노믹스, 美 췌장암 임상 1b/2상 환자 모집 순항 2022-09-20 13:39:53

이상 임상기관에서 환자를 모집하는 만큼 보다 빠르게 임상환자 모집이 예상된다. 임상시험은 먼저 적어도 한번의 이전 치료경험이 있는 진행성 또는 전이성 췌장암 환자 18명을 대상으로 투약 용량을 늘려 약동학(PK)/약력학(PD), 이상반응과 내약성을 확인해 최적의 임상 2상 투여 용량을 선정한다. 이후 임상 2상은...

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• #크리스탈지노믹스 #환자 #모집 #진행 #췌장암