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바이로메드, 루게릭병 美 임상서 신체기능 향상 확인 2015-12-14 10:20:35
score' 값이 1.02 점씩 낮아진다는 것이다. 반면 vm202를 받은 피험자들의 평균 월별 변화율은 약물 투여 후 1개월, 2개월, 3개월, 6개월, 9개월째에서 각각 -1.0, -0.91, -0.76, -0.97, -1.06이었다.신체적 기능이 개선됐음을 나타내는 피험자(월별 변화율이 0 이상인 사람)는 1개월째에는 47%, 2개월째 50%, 3개월째...
진원생명과학, 메르스 DNA백신 美 임상1상 승인 2015-11-19 09:26:49
건강한 피험자 75명을 대상으로, gls-5300의 안전성 내약성 면역원성 등을 평가하는 연구다.회사 관계자는 "지난 11일 월터리드 미육군 연구소(wrair)와 메르스 dna백신에 대해 공동으로 임상연구를 진행하기로 하고 공동 연구개발 계약을 체결했다"며 "이번 임상연구는 wrair의 임상센터에서 수행하게...
진원생명과학, 메르스 DNA 백신 임상승인 신청 2015-10-19 09:55:47
1상 임상은 메르스를 예방하고자 건강한 피험자 75명을 대상으로 진원생명과학의 메르스 DNA백신(GLS_5300)의 안전성, 내약성, 면역원성을 평가하는 공개, 용량 증량 연구입니다. 해당 임상은 미국에 위치한 임상시험센터에서 수행될 예정입니다. 박영근 진원생명과학 대표이사는 "메르스 DNA백신(GLS-5300) 임상연구를...
[특징주]진원생명과학, 급등…美에 메르스 백신 임상 승인 신청 2015-10-19 09:10:32
1상 임상은 메르스를 예방하고자 건강한 피험자 75명을 대상으로 진원생명과학의 메르스 dna백신(gls_5300)의 안전성, 내약성, 면역원성을 평가하는 공개, 용량 증량에 관한 연구다.노정동 한경닷컴 기자 dong2@hankyung.com [이슈] 40호가 창 보면서 거래하는 기술 특허출원! 수익확률 대폭상승 [무료선착순_한경 가치투자...
진원생명과학, 메르스 DNA백신 美 FDA 임상승인 신청 2015-10-19 08:58:33
1상 임상은 건강한 피험자 75명을 대상으로, 진원생명과학의 메르스 dna백신(gls_5300)의 안전성, 내약성, 면역원성 등을 평가하는 공개, 용량증량 연구다. 미국에 위치한 임상시험센터에서 수행될 예정이다.정문섭 연구소장은 "메르스 dna백신은 비임상연구에서 탁월한 결과를 보여, 결과가 권위 있는 국제...
진원생명과학, 에볼라 퇴치 추가 지원금 280억원 수령 2015-09-22 09:14:53
후 75명의 피험자 모집이 완료됐다. 올 4분기에 임상1상 중간결과를 발표할 예정이다.진원생명과학 관계자는 "에볼라 dna백신을 접종한 원숭이에 에볼라 바이러스를 감염시킨 결과 완벽한 예방효과를 확인, 신속 발매를 위한 미국 fda '동물연구결과 갈음 규칙' 적용에 필요한 결과를 이미 확보했다"며...
지트리비앤티, 신경영양성각막염 치료제 美 3상 투여 2015-09-21 11:35:12
치료제 신약(gbt-201)에 대한 임상3상 시험에서 첫 피험자를 대상으로 투여를 시작했다고 21일 밝혔다.이 신약은 'thymosin beta 4'를 주성분으로 하는 점안제며, 현재 미국에서 안구건조증 환자들을 대상으로 한 임상3상 시험도 동시에 진행하고 있다.이로써 지트리비앤티는 국내 바이오·제약 업체 중...
진원생명과학, 이노비오 자궁경부전암 2상 결과 학술지 게재 2015-09-18 09:02:16
기쁘다"며 "특히 150여명의 피험자들을 통해 통계적으로 의미가 있는 효과를 확인함에 따라, 현재 개발하고 있는 에볼라, 메르스, c형간염 dna백신의 성공적인 임상결과도 예상할 수 있게 됐다"고 했다.한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com [이슈] 40호가 창 보면서 거래하는 기술 특허출원! 수익확률...
지트리비앤티, 안구건조증 치료신약 美 3상 투여 시작 2015-09-17 09:39:22
병원들에서 약 300~400명의 피험자들을 대상으로 진행되고 있다. 연말까지 모든 피험자에게 임상시험약 투여를 완료할 계획이다.안구건조증에 대한 미국 처방의약품은 현재 앨러간의 'restasis'가 유일하다. 지난 10여년간 미국 시장을 독점 중이다. 시장 규모는 단일품목으로 연간 1조원이 넘는 것으로 추정되고...
일양약품, 백혈병약 '슈펙트' 1차 치료제 승인 신청 완료 2015-07-21 14:11:37
밝혔다. 이번 승인 신청은 2011년 8월부터 240명의 피험자를 대상으로 서울 성모병원 등 국내외 24개 대형병원과 필리핀 인도네시아 태국 등 다국가·다기관에서 진행한 임상3상 결과를 제출한 것이다.일양약품은 임상 진행과 동시에 결과 점검을 꾸준히 해 왔으며, 이 결과가 우수해 1차 치료제 승인이 빠르게 진행 ...
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