[양재준 기자의 알투바이오] 파미셀, 조건부 허가 부결…"예고된 수순" 2019-02-07 10:43:56

줄기세포 가이드라인에 대조군과 비교군(비슷한 약물), 위약군(가짜약) 등에 대한 데이터를 첨무해야만 합니다. 이로 인해 2016년 6월 이전에 조건부 허가를 위해 임상2상 시험을 신청, 진행하는 기업들은 모두 임상시험을 다시 디자인(설계)해야 하는 입장입니다.(지금 줄기세포 치료제 관련 임상시험후 조건부 허가 신...

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• #양재준 기자의 #허가 #조건부 #임상시험 #환자 #신청 #치료 #부결 #시험 #중증 #질환

이중항체 기술로 파킨슨 치료제 본격 개발 2019-01-21 17:43:38

게 목표다. 하반기 다른 약물과 병용 임상을 추진하기 위해서다. 이중항체 기술을 이용해 개발 중인 파킨슨병 치료제의 공동연구 파트너도 물색하고 있다. 이상훈 abl바이오 대표(사진)는 “우리가 추구하는 비즈니스 모델은 새로운 기술을 주도하는 ‘뉴 트렌드 리더’”라며 “이중항체 기술로...

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• #이중항체 기술로

제넥신 "개량신약에서 혁신신약으로...올해 면역항암제, 성장호르몬 성과 기대" 2019-01-03 13:39:17

일부를 근육에 주입해 면역반응을 일으킴으로써 병을 치료하는 약물이다. 제넥신은 dna백신을 설계, 전달, 생산하는 자체 기술을 가지고 있다.서 대표는 "원천기술을 가지고 있어 대상 질환에 맞게 자체 개발할 수 있는 역량을 보유하고 있다"고 했다. 그는 또 "항암제 파이프라인을 확대하기 위해 dna백신...

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• #제넥신 개량신약에서 #임상 #하이루킨 #대표 #미국 #올해 #성장호르몬 #제넥신 #개발 #물질 #기술

"환자 중심의 임상시험이 신약 개발 지름길" 2018-12-17 16:17:49

수집하기 위해 의사 관점에서 설계됐기 때문”이라고 설명했다.jci는 임상시험에 디지털 기술을 적극적으로 적용하고 있다. 웨어러블 기기를 활용해 환자가 번거롭게 병원을 방문하지 않아도 의사가 필요한 정보를 수집할 수 있다. 디지털 임상시험 플랫폼 ‘istep’도 개발했다. 약물의 수령, 분배, 반환...

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• #환자 중심의 #임상시험 #환자 #얀센 #개발 #정보

JSK바이오메드, '바늘없는 주사기' 개발 2018-12-10 17:50:46

JSK바이오메드는 레이저로 약물을 피부에 투여하는 바늘 없는 주사기 '미라젯'을 개발했다고 10일 밝혔다. JSK바이오메드에 따르면 미라젯은 주삿바늘 대신 레이저 에너지의 압력을 이용해 약물을 순간적으로 피부에 침투하는 방식으로, 소량의 약물을 초당 40회 속도로 주입할 수 있게 설계됐다. 주삿바늘에 대한...

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빅데이터·AI로 헬스케어산업 선도·건강사회 구현 2018-12-10 12:00:24

신약 후보물질 도출, 전임상시험, 스마트 약물 감시 등 개발 전체 과정에 활용 가능한 단계별 AI 플랫폼을 개발할 예정이다. 임상시험 효율과 품질 등을 관리하기 위한 스마트 임상시험 구축 사업도 진행된다. 차세대 임상시험관리시스템을 개발해 임상시험 센터별 각기 다른 시스템을 하나로 통일해 임상시험의 효율성...

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