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메디포스트 폐질환 치료제, 유럽서 '희귀의약품' 지정 2015-07-06 11:17:50
개발에 나서고 있다. 뉴모스템은 국내에서 제2상 임상시험의 피험자 투여를 완료하고 관찰·분석 중이다. 미국에서는 최근 제1·2상 임상시험의 저용량 피험자 투여를 완료했다.한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com 2015 대한민국 모바일트레이딩시스템(mts) 평가대상...종합대상 'nh투자증권' [이슈]...
<특징주> 에스텍파마, 진통제 신약 임상 승인에 강세 2015-07-02 09:14:49
식품의약국(FDA)과 한국 식품의약품안전처로부터 임상2상시험의 진행에 대한 승인을 받았다"고 밝혔다. 임상 단계는 일반적으로 1∼3상 단계로 나뉜다. 1상은 안정성, 2상은 유효성, 3상은 대규모 피험자를 대상으로 종합적 검증을 하는 절차다. penpia21@yna.co.kr(끝)<저 작 권 자(c)연 합 뉴 스. 무 단...
메디포스트, '카티스템' 美 임상1·2a상 투여 완료 2015-05-29 11:31:28
12명의 피험자를 대상으로 카티스템의 제1·2a상 임상시험을 진행해 왔다.회사는 앞으로 약 1년간 카티스템의 유효성을 추적 관찰한 후, 평가 결과를 분석해 fda에 제출할 예정이다.오원일 부사장은 "미국 정형외과 분야 최고 권위의 병원 2곳에서 카티스템의 임상 투여를 성공적으로 마쳤다"며 "담당...
메디포스트, 북미 최대 희귀의약품 회의 국내 유일 초청 2015-04-24 13:17:50
미국에서 뉴모스템의 제1·2상 임상시험의 피험자 투여를 시작했으며, 국내에서는 최근 제2상 임상 피험자 투여를 완료했다. 이에 앞서 뉴모스템은 의료적 가치와 상용화 가능성을 높게 평가 받아 2013년 미국 식품의약국(fda)으로부터 '희귀의약품'에 지정됐다. 이에 따라 각종 행정적 혜택과 함께 미국 내...
메디포스트, 폐질환 치료제 '뉴모스템' 임상 투여 완료 2015-04-15 15:05:13
모든 피험자에 대한 투여를 성공적으로 마쳤다. 메디포스트는 최근 삼성서울병원에서 생후 9일 된 740g의 저체중 신생아를 대상으로 뉴모스템의 임상2상 마지막 투여를 실시했다. 뉴모스템은 발달성 폐질환, 즉 미숙아 기관지·폐 이형성증 예방 치료제로 제대혈 유래 간엽줄기세포를 원료로 하고 있다. 메디포스트는...
위치하젤, 예민한 피부 치료할 진정작용 탁월 2015-04-10 15:00:00
부위와 치료에도 사용할 수 있다. 한 논문에 따르면 24명의 피험자에게 적은 양의 uv를 조사해 홍반을 유도한 뒤 위치하젤을 바른 후 24시간, 48시간이 지나고 개별 시각적 효과를 조사했다. 그 결과 저농도의 위치하젤과 hydrocortisone(피부염 치료에 쓰이는 호르몬) 1% cream에서 비슷한 효과가 나타났고 위치하젤과...
진원생명과학, 美 국방부 490억 연구자금 지원받아 2015-04-09 09:44:07
첫 피험자의 투여를 시작할 예정입니다. 회사 관계자는 "이번 지원을 받기 위해 연구개발의 주관회사를 당사에서 이노비오로 변경했다"면서 "진원생명과학은 에볼라 DNA백신 개발은 물론 DNA기반 에볼라 항체치료제 개발에도 공동으로 참여하고, 임상시료 대량생산비용과 임상시험 진행에 필요한 모든 비용을 지원받게...
[공시] 차바이오텍, 스타가르트병 제1상 임상시험 종료 2015-04-08 14:55:30
가진 피험자에게 인간배아줄기세포에서 유래된 망막색소상피세포를 망막하에 이식했을 때의 안전성과 내약성을 평가하기 위한 공개 제1상 임상시험을 종료했다고 8일 공시했다. 회사 측은 "이번 임상시험을 통해 5만세포의 안전성을 확인했으며 용량을 늘려 한국 내 스타가르트 환자를 대상으로 제2상 임상시험을...
메디포스트, 폐 치료제 `뉴모스템` 美 임상 투여 개시 2015-03-25 16:14:21
첫 피험자 투여가 성공적으로 이뤄졌다고 25일 밝혔습니다. 메디포스트는 지난 19일(한국 날짜) 시카고 러시(Rush)대학교병원에서 생후 6일 된 700g의 저체중 신생아를 대상으로 `뉴모스템`의 첫 임상 투여를 실시했으며, 초기 관찰기간인 약 1주가 경과하는 동안 환자에게서 부작용 등 특이사항이 발견되지 않았다고...
메디포스트, 폐 치료제 '뉴모스템' 美 임상 투여 개시 2015-03-25 11:03:49
'뉴모스템' 임상 1·2상의 첫 피험자 투여가 성공적으로 이뤄졌다고 25일 밝혔다.메디포스트는 지난 19일 시카고 러시대학교 병원에서 생후 6일 된 700g의 저체중 신생아를 대상으로 뉴모스템의 첫 임상 투여를 실시했다. 초기 관찰기간인 약 1주가 경과하는 동안 환자에게서 부작용 등 특이사항은 발견되지...
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