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레고켐바이오, `다제내성 결핵치료제` 美 FDA 희귀의약품 지정 2017-07-24 14:42:20
지급과 임상비용 50%에 대한 세금 면제, 200만달러 규모의 신약허가신청 심사 비용 면제도 받게 됩니다.레고켐바이오의 후보물질(LCB01-0371)은 그람양성 항생제로서 전임상과 임상 1상을 통해 포도상구균(MRSA)과 반코마이신 내성 장구균(VRE), 다제내성 결핵(MDR-TB)균 등 그람양성 계열의 슈퍼박테리아에 대한 항균효...
제약바이오협회, AI 신약개발 지원센터 설립 추진…"정부 지원 절실" 2017-07-24 13:42:19
배 전문위원은 "신약을 하나 만들기 위해선 신약 후보물질 5천개에서 1만개에서 시작된다"며 "신약 하나 개발되는 데 소요되는 기간만 대략 10년이 걸린다"고 설명했습니다. 그는 이어 "신약 연구 개발엔 수많은 후보물질을 줄이고 줄여 최종 하나를 만드는데, 이 과정에서 3조원이란 막대한 비용이 발생된다"며 "AI를...
제약바이오협회, 인공지능 신약개발 지원센터 설립 2017-07-24 13:12:02
불확실한 분야"라며 "신약개발은 초기 5천~1만개의 신약 후보물질을 1개로 좁혀가는 과정인데, AI를 활용하면 성공률을 크게 높일 수 있다"고 강조했다. 협회에 따르면 신약 1건당 연구개발 비용은 평균 24억달러(한화 약 2조7천억원)에 달한다. 약 5천개 이상의 신약 후보물질 중에서 단지 5개만이 임상시험에 진입한다....
레고켐바이오 슈퍼 항생제, 미 FDA 희귀의약품 지정 2017-07-24 09:27:35
개발 중인 항생제 후보물질 'LCB01-0371'이 미국 식품의약국(FDA)의 희귀의약품 지정을 받았다고 24일 밝혔다. LCB01-0371은 레고켐바이오[141080]가 자체 개발 중인 옥사졸리디논계 항생제 후보물질이다. 전임상과 임상 1상 시험에서 메티실린 내성 포도상구균(MRSA)과 반코마이신 내성 장구균(VRE), 다제내성...
JW중외제약, 범부처신약개발사업단과 협약…아토피 치료제 공동개발 나선다 2017-07-19 17:27:29
범부처신약개발사업단에서 연구비를 지원받아 임상 후보물질인 ‘fr-1345’의 비임상 연구를 수행한다. 내년에 국내 임상 1상을 시작하고 미국 식품의약국(fda)에는 임상허가 신청(ind)을 낼 계획이다.‘fr-1345’는 아토피 피부염을 유발하는 면역세포의 활성과 이동을 차단하고 가려움증을 일으키는...
JW중외제약, 범부처신약개발사업단과 아토피 치료제 개발 협약 2017-07-19 14:20:27
개발 협약을 체결했다고 19일 발표했다.이번 협약에 따라 jw중외제약은 범부처신약개발사업단으로부터 연구비를 지원 받고, 임상 후보물질인 ‘fr-1345’의 비임상 연구를 진행한다. 내년 임상시험 1상 개시와 미국 식품의약국(fda)에 임상허가신청(ind)을 내는 것이 목표다. ‘fr-1345’는 아토피...
JW중외제약, 혁신신약 파이프라인 구축 가속화 2017-07-19 11:13:14
위한 움직임을 가속화하고 있다.jw중외제약은 19일 범부처신약개발사업단과 아토피 피부염 치료제 임상 후보물질인 'fr-1345'의 비임상 연구를 위한 협약을 체결했다고 밝혔다.fr-1345는 지난 5월 c&c신약연구소로부터 도입한 새로운 작용기전을 가진 혁신신약 후보물질(파이프라인)이다. 아토피 피부염을 유발하는...
JW중외제약, 아토피 피부염 신약 개발 착수 2017-07-19 10:14:02
개발에 착수했습니다. 19일 JW중외제약은 범부처신약개발사업단과 아토피 피부염 치료제 임상 후보물질인 `FR-1345`의 비임상 연구를 위한 협약을 체결했다고 밝혔습니다. 이번 협약에 따라 JW중외제약은 범부처신약개발사업단으로부터 연구비를 지원 받아 오는 2018년 임상 1상 개시를 위한 임상허가신청(FDA IND)...
JW중외제약, 범부처신약사업단과 아토피 치료제 개발 협약 2017-07-19 09:37:36
범부처신약개발사업단과 아토피 피부염 치료제 임상 후보물질인 'fr-1345'의 비임상 연구를 위한 협약을 체결했다고 19일 밝혔다.이번 협약에 따라 jw중외제약은 범부처신약개발사업단으로부터 연구비를 지원받아, 내년 임상1상 개시를 위한 fda ind(임상허가신청) 수준의 비임상시험과 임상 약물 생산 연구를...
유나이티드제약, 서울대와 표적항암물질 기술이전 계약 체결 2017-07-18 16:49:55
물질 특허기술을 도입하기 위한 계약을 체결했다고 18일 밝혔습니다.이번 협약에 따라 유나이티드제약은 PLK1 억제 항암신약 후보물질의 국내와 해외 특허 등록, 신약개발 등을 담당할 예정입니다.PLK1 억제제는 미래창조과학부가 지원하는 한국연구재단 신약후보물질 발굴사업의 성과물로, 유방암과 전립선암에서 유효성이...