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한미약품 3세대 내성표적 폐암신약, 美 FDA 혁신치료제 지정 2015-12-21 09:56:55
계약(한국, 중국, 홍콩 제외)을 체결한 내성표적 폐암신약이다. fda는 생명을 위협하는 중대한 질병과 관련해 치료를 기대할 수 있는 신약 후보물질을 혁신치료제로 지정한다. 혁신치료제는 우선심사를 통해 2상 임상 결과만으로도 신속하게 허가를 부여받는다. 이번 혁신치료제 지정은 한국 제약기업이 개발한 신약 후보...
SK증권 "한미약품, 중국서 추가 기술수출 가능성" 2015-11-24 08:33:26
한미약품은 내성표적 폐암신약치료제(HM61713)에 대해 중국 자이랩과 계약금 700만달러, 마일스톤(단계별 기술료) 8천500만달러에 기술수출 계약을 체결했다고 전날 발표했다. 하 연구원은 "한미약품은 올해 체결한 대부분의 기술수출 계약에서 중국과 한국시장에 대한 상업화 권리를 보유하는 것으로 진행했다"며...
한미약품, 中 추가 수출 가능성 부각될 것…목표가↑-SK 2015-11-24 07:44:00
'매수'를 유지했다.하태기 연구원은 "한미약품은 내성표적 폐암신약치료제 'hm61713'를 중국 자이랩에 기술수출했다"며 "hm61713은 지난 7월 베링거인겔하임에 기술수출했던 신약후보물질"이라고 말했다.이번 계약은 기존 글로벌 시장 대상 기술수출보다 규모는 작지만, 향후 중국...
[장 마감 후 주요공시]23일 2015-11-24 07:01:38
9,200만달러 신약 기술이전 계약 한미약품이 중국 자이랩과 내성표적 폐암신약(HM61713)의 기술이전 계약을 체결했다고 공시했습니다. 계약규모는 총 9200만 달러(약 1066억원)로 계약금 700만 달러, 추후 임상개발과 허가·상업화에 따라 단계별로 최대 8500만 달러를 받게 됩니다. ▶성보화학, 단기차입금 50억원 증가...
이번엔 중국…한미약품, 1000억 규모 폐암신약 기술 수출 2015-11-23 18:38:28
] 한미약품이 중국 바이오업체 자이랩과 약 1000억원 규모 내성표적 폐암신약 ‘hm61713’의 기술 이전 계약을 맺었다고 23일 발표했다.초기 계약금은 700만달러다. 임상시험, 시판허가 등에 따른 단계별 성과보수는 8500만달러로 총 계약 규모는 9200만달러에 이른다. 한미약품은 제품 출시 이후 판매에 따른...
한미약품, 中 자이랩에 1천억원 규모 폐암신약 수출 2015-11-23 15:54:51
한미약품이 자체 개발한 내성표적 폐암신약(HM61713)을 중국의 생명공학기업 자이랩(ZAI Lab)에 중국 전역에 대한 독점권리를 부여하는 라이선스 계약을 체결했습니다. 이번 계약으로 ZAI Lab은 중국 전역에서 HM61713의 공동개발과 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하게 됐습니다. 이번 계약에 따라 한미약품은 ZAI...
한미약품, 자이랩에 폐암신약 中 권리 기술이전(상보) 2015-11-23 15:28:57
나타나는 내성 및 부작용을 극복한 3세대 내성표적 폐암신약이다. hm61713의 안전성 및 우수한 종양감소 효과에 대한 1·2상 임상시험 중간결과는 지난 5월 미국 임상종양학회(asco)에서 발표된 바 있다.한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com [인터뷰] 가치투자의 달인, "휘열" 초보개미 탈출비법 공개 [한경닷컴...
한미약품, 中 자이랩과 내성표적 폐암신약 기술이전 계약 2015-11-23 15:16:04
중국 자이랩(zai lab)에 내성표적 폐암신약(hm61713)의 기술이전 계약을 맺었다고 23일 공시했다.이번 계약으로 자이랩은 내성표적 폐암신약(hm61713)의 중국 전역(홍콩 및 마카오 포함)에 대한 독점적 권리를 획득하게 됐다.한미약품은 "자이랩으로부터 계약금(upfront payment) 미화 700만달러와 임상개발, 허가,...
한미약품, 8천500만달러 규모 폐암신약 수출계약 체결 2015-11-23 15:09:58
공시했다. 한미약품은 "자이랩은 내성표적 폐암신약(HM61713)의 중국 전역(홍콩 및 마카오포함)에 대한 독점적 권리를 획득한다"며 "당사는 자이랩으로부터 계약금 700만 달러와 임상개발·허가·상업화에 따른 단계별 마일스톤으로 최대 8천500만 달러를 받게 된다"고 밝혔다. 이 회사는 "향후 매출 발생에...
한미약품, 美 FDA에 항암신약 임상 2상 허가 신청 2015-11-23 11:40:54
표적 항암신약 후보물질 `포지오티닙`의 임상 2상에 대한 허가를 미국 식품의약국(FDA)에 신청했습니다. 이번 임상시험은 기존 치료제에 내성이 생긴 유방암 환자 70명을 대상으로 내년 상반기 중 실시될 예정입니다. 투여 용량과 주기는 한국에서 진행된 임상을 토대로 하며 항암제의 부작용을 완화하는 예방 치료제의...