한올바이오파마 자가면역치료제 HL161 적응증 2개 추가 2022-09-08 14:49:06

부작용 등의 이유로 치료방법이 한정돼 있는 상황이다. 이뮤노반트는 지난 갑상선 안병증(TED) 임상 2상 시험에서 관찰된 데이터를 근거로 그레이브스병에 대한 임상 계획을 하고 있다. 기존 적응증인 중증 근무력증에 대해서는 이미 지난 6월에 임상 3상을 시작했으며, 갑상선 안병증에 대한 임상 3상 시험도 금년 내에...

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한올바이오 "자가면역질환 신약, 신경병증에도 효과있을지 시험" 2022-09-08 10:46:02

대상 질환을 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증(CIDP)과 그레이브스병으로 확대하기로 했다고 8일 밝혔다. 한올바이오파마에 따르면 HL161은 자가면역질환 환자들에게 과도하게 활성화되는 자가항체를 감소시키도록 개발된 의약품이다. 기존에는 중증 근무력증(MG), 갑상선 안병증(TED), 온난항체 용혈성 빈혈(WAIHA)에...

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HLB "리보세라닙, 간암치료제 사상 최장 환자 생존기간 달성" 2022-09-08 09:48:08

조합의 임상 결과와 리보세라닙 조합의 임상 결과는 현지시간 기준 10일 오전 8시30분(한국시간 오후 3시30분)부터 진행되는 위장, 소화기관 관련 오프닝 세션에서 연이어 발표되며, 이후 두 약물군에 대한 토론이 이어질 예정이다. 리보세라닙 병용 3상 임상시험은 미국 식품의약국(FDA) 등으로부터 국가별 환자구성 등에...

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제2도약 꿈꾸는 메디포스트 "카티스템 美 임상3상 2년 내 추진" 2022-09-05 06:03:00

"지난해 미국에서 카티스템의 임상 1/2a상을 완료하고 FDA(식품의약국)로부터 2b상 없이 3상 진입이 가능하다는 답변을 받았다"며 "제조 공정 등의 일부 개선을 거쳐 2년 이내에 미국 임상 3상 시험을 신청할 것"이라고 말했다. 미국에서 별도로 임상을 수행하는 카티스템과 달리 현재 개발 중인 주사형 골관절염 줄기세포...

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1차 평가지표 만족 못한 에스씨엠..."후속 임상은 예정대로 진행"[한재영의 바이오 핫앤드콜드] 2022-09-03 08:57:02

상 급성 췌장염 환자를 대상으로 한 'SCM-AGH' 임상 1·2ㅁ상 결과를 발표했는데, 1차 평가지표의 통계적 유의성을 만족하지 못했습니다. 1차 평가지표는 회사가 임상 시험을 통해 달성하겠다고 사전에 정해 놓은 가장 중요한 치료 효능입니다. 임상 개발의 핵심 목표이자, 회사가 반드시 달성해야 하는 기준이죠....

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에스씨엠생명과학, 급성췌장염 임상1·2a상 유효성 입증 실패에 급락 2022-09-01 14:00:58

중인 급성췌장염 줄기세포치료제 'SCM-AGH'의 임상 1·2a상을 완료했으나 1차 유효성 평가지표의 통계적 유의성을 입증하지 못했다고 전날 공시했다. 공시에 따르면 1차 유효성 평가변수인 '임상시험용 의약품 투여 후 28일차 CTSI(전산화단층촬영 중증도지수)'에서 SCM-AGH를 투여받은 시험군(17명)과...

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