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프리시젼바이오 "코로나19 신속항원키트 스위스 등록" 2020-12-29 11:18:05
프리시젼바이오 "코로나19 신속항원키트 스위스 등록" 민감도·특이도 만족…현재까지 스위스에 20만개 이상 공급 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 프리시젼바이오는 신종 코로나바이러스감염증(코로나19) 진단키트 '엑스디아 코비드-19 Ag'(ExDia COVID-19 Ag)가 스위스 보건국에서 검사기관 이외에 사용 가능한...
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앤디포스, 코로나19·독감 항원 동시 신속진단키트 수출허가 2020-12-29 09:27:23
코로나바이러스 감염증(코로나19)과 인플루엔자(독감) 바이러스를 동시에 진단할 수 있는 항원 신속진단키트의 수출허가를 획득했다고 29일 밝혔다. 이번에 수출허가를 획득한 제품은 ‘ND COVID-19 & FLU DUO Plus’다. 지난달 수출허가를 받은 코로나19·인플루엔자 항원 동시 신속진단키트 ‘ND COVID-19 & FLU Duo’를...
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다이노나, 코로나19 항체 신속진단키트 수출허가 획득 2020-12-24 14:16:56
신속진단키트의 수출 허가를 획득했다고 24일 밝혔다. 회사는 지난 9월 바이오나노헬스가드연구단으로부터 항원·항체를 공급받고, 서울대병원에서 임상시험을 진행해 수출 허가를 받게 됐다. 다이노나는 신속진단키트 수요가 많은 개발도상국을 위주로 수출 판로 확보에 집중할 계획이다. 회사 관계자는 "다이노나는...
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"국내 신속항원진단키트, 감염자 58% 이상 놓칠 수 있어" 2020-12-23 20:45:23
강조했다. 그러면서 혼합검체를 이용한 검사, 신속분자진단 검사, 자동화 분자검사를 활용할 것과 검사 인력을 확충할 것을 주장했다. 식약처는 지난달 에스디바이오센서의 코로나19 신속 항원진단키트 'STANDARD™ Q COVID-19 Ag Test'를 정식 허가했다. 정부는 이달 초부터 코로나19 확진자를 조기에 발견하기...
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"국내 첫허가 신속항원진단키트, 감염자 절반이상 놓칠수 있어" 2020-12-23 20:27:09
"국내 첫허가 신속항원진단키트, 감염자 절반이상 놓칠수 있어" "대한진단검사의학회 "국내사용시 민감도 41% 불과" 코로나19 검체 680개로 평가 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 국내에서 유일하게 정식허가를 받은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속항원 진단키트가 국내에서 사용될 경우 감염자 절반 이상을...
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수젠텍, 56억원 규모 항체진단키트 공급계약 해지...“항원 진단으로 시장 재편” 2020-12-23 18:06:54
신속진단키트 공급계약을 해지했다고 23일 공시했다. 해당 계약은 지난 4월 체결됐던 계약이다. 회사 측 설명에 따르면 다쏘그룹은 수젠텍의 항체 신속진단키트를 폴란드서 납품할 예정이었다. 하지만 폴란드 보건당국에서 제품 허가가 지연되면서 공급이 어려워졌다. 수젠텍 관계자는 ”유럽 코로나19 진단시장이 항원...
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미코바이오메드, 알제리에 혈당스트립 제조 설비 수출 2020-12-23 13:47:17
'Sarl Biogalenic'으로 알제리 체외진단기기 업체다. 회사 관계자는 "생산을 개시하는 시점에는 혈당 스트립 제조를 위한 원부자재를 미코바이오메드로부터 전량 구매하기로 협의돼 있다"며 "향후 알제리 혈당 시장 규모와 코로나19 진정 여부에 따라 원부자재 매출이 발생할 것"이라고 말했다. 알제리는 아프리...
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코로나19 사망자 상승세 `매섭다`…이틀동안 50명 육박 2020-12-22 11:15:14
환자가 증가하는 것은 요양병원·요양시설 등 감염 취약 시설 내 집단발병이 잇따르면서 `고위험군`으로 꼽히는 60대 이상 고령층 환자가 많아졌기 때문으로 풀이된다. 정부는 이런 감염 취약시설 내 집단감염을 막기 위해 종사자에 대해 주기적인 진단검사를 의무화했고, 필요하면 신속항원검사를 도입할 수 있게...
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식약처, 수젠텍 코로나 항체 진단키트 정식 허가 2020-12-21 17:06:10
분자진단과 항체 신속진단을 병행 사용하고 있다. 미국과 유럽 등에서는 무증상 감염 확인과 감염 이력 추적, 완치자 일상 복귀 여부 판단 등에 항체 신속진단키트를 활용하고 있다. 국내에서는 코로나19 검사에 분자진단(PCR) 방식만 사용됐다. 하지만 최근 코로나19 확진자가 급격히 증가하면서 검사 결과를 현장에서...
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염태영 수원시장, 민주당 최고위원회의에서 '코로나19 신속항원검가 도입' 제안 2020-12-21 16:17:57
전 국민 신속항원검사의 효용성을 설명했다. 인구 546만여 명인 슬로바키아는 연 인원 527만여 명이 코로나19 진단검사를 받았고, 그중 ‘양성’ 판정은 5만 466건이었다. 전 국민 신속항원검사를 하면서 2주 사이에 확진자 수 증가 속도가 82%까지 감소한 것으로 알려졌다. 염 시장은 “정부는 긴급 대응에 필요한 관련...
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