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녹십자셀, 용인 셀센터 제조허가…국내 최대 세포치료제 생산시설 2020-05-20 14:39:32
세포치료제 생산시설 문을 연다. 국산 세포치료제인 이뮨셀엘씨 생산을 확대하는 것은 물론 의약품수탁생산(CMO)사업도 확대할 계획이다. GC녹십자셀은 식품의약품안전처로부터 용인 셀센터 안에 있는 세포치료제 제조시설에 대한 제조 허가를 받았다고 20일 발표했다. 경기 용인에 있는 셀센터는 2016년 첫 삽을 뜬 뒤 20...
GC녹십자셀, 국내 최대 규모 세포치료제 GMP 허가 완료 2020-05-20 10:48:47
이번 제조허가를 통해 셀센터에서 연간 2만팩의 이뮨셀엘씨주 생산이 가능하다. 현재 생산시설인 서울 가산동 GMP는 올 하반기까지 용인 셀센터로 통합 이전을 완료할 예정이다. 셀센터는 세포치료제 생산에 최적화돼 미 식품의약국(FDA)이 인정하는 cGMP수준의 첨단 설비 및 생산시설을 갖추고 있다는 설명이다. 세포치...
이득주 GC녹십자셀 대표 "이뮨셀, 췌장암 치료제로 상용화" 2020-05-19 11:38:26
이득주 GC녹십자셀 대표가 간암 치료제인 이뮨셀-LC에 대해 췌장암에 대한 임상3상에 진입한 후 상업화에 나서겠다고 밝혔다. 또, 미국시장에서 메소텔린 카티(MSLN CAR-T) 신약후보물질에 대한 중장기 임상계획도 공개했다. 이득주 GC녹십자셀 대표는 `바이오코리아 2020`의 인베스트 페어에 참석해 메소텔린 카티에 대해...
셀트리온·이뮨메드·솔젠트, 코로나19 솔루션 공개 2020-05-18 17:45:36
첫 날, 인베스트페어에서 셀트리온과 함께 SCM생명과학, 이뮨메드가 1부 `코로나19 스페셜` 세션 발표에 나선 겁니다. <인터뷰> 김윤원 대표 / 이뮨메드 "(신종 코로나) 바이러스가 일곱 사람이었는데, 네 사람이 완전히 (바이러스가) 없어지고, 현재 2인에서 24인 소규모 단체 임상시험에 대해서 영남대, 충남대, 계명대...
"연내 코로나 치료제 내겠다"…K바이오 총력전 2020-05-18 17:31:42
코로나19 환자에게 약물을 투여한 회사는 이뮨메드, 파미셀, 젬백스, 안트로젠, SCM생명과학, 강스템바이오텍 등 6개다. 국내 코로나19 치료제와 백신 후보물질을 보유한 기업은 각각 43곳과 8곳이다. 속도가 가장 빠른 제품은 혈장 치료제다. GC녹십자는 올해 제품을 내놓을 계획이다. 치료제는 모두 무상으로 제공하기로...
셀트리온·에이치엘비 등 바이오텍 코로나·중장기 전략 공개 2020-05-14 11:14:00
겸), SCM생명과학 (이병건 대표), 이뮨메드(김윤원 대표)가 코로나19 치료제 개발 현황과 임상 계획, 진단키트 수출 동향에 대해 자세히 전한다. 특히 1분기 사상 최대 실적을 달성한 셀트리온은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제에 대한 국내외 임상시험에 대한 마스터 플랜도 처음 공개할 예정이다. 또,...
[마켓인사이트]SCM생명과학, IPO 재추진...코스닥 증권신고서 제출 2020-05-12 16:20:08
코이뮨을 설립해 면역항암제 파이프라인과 미국 현지 의약품제조및품질관리기준(cGMP) 제조시설을 확보했다. SCM생명과학은 코로나19 및 패혈증을 비롯한 '급성 호흡곤란 증후군(ARDS)' 치료제도 개발하고 있다. 식약처에 임상시험 계획을 신청할 예정이다. 이병건 SCM생명과학 대표이사는 "상장을 통해 기존의...
뉴라클사이언스, 코로나19 치료제 개발 추진 2020-05-11 09:00:50
이번 기술은 비임상 실험에서 메드이뮨과 젠코의 기술보다 뛰어난 혈중 반감기 향상 효과를 나타냈다고 회사 측은 전했다. 코로나19 항체 치료제를 개발 중인 미국 비어 바이오테크놀로지는 최근 젠코의 반감기 연장기술을 도입해, 항체신약 개발에 적용하고 있다. 뉴라클사이언스는 젠코의 기술 대비 우월한 기술력을...
"코로나19 치료제, 이르면 올해 말 출시…백신은 내년 생산" 2020-05-08 13:40:07
후보군으로 설정한 기업은 이뮨메드, 파미셀, 일양약품, 부광약품, 한국유나이티드제약, 셀리버리, 카이노스메드 등이다. 백신 분야에서는 3종의 후보물질이 올해 중으로 임상시험을 개시할 예정이다. 백신은 2021년 하반기 생산할 수 있을 것이라는 전망이 나왔다. 아울러 범정부 지원단은 혈장치료제 개발의 애로사항을...
"코로나19 치료제, 이르면 올해 말 출시…백신은 2021년 생산" 2020-05-08 10:00:01
분야에서 지원 후보군으로 설정한 기업은 이뮨메드, 파미셀, 일양약품, 부광약품, 한국유나이티드제약, 셀리버리, 카이노스메드 등이다. 백신 분야에서는 후보물질 3종이 올해 중으로 임상시험을 개시할 예정이다. 백신은 2021년 하반기 생산할 수 있을 것이라는 의견이 나왔다. 이와 함께 범정부 지원단은 혈장치료제...