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LG화학, 통풍신약 두번째 글로벌 3상 美 FDA 신청 2022-09-01 11:12:32
LG화학은 미국 식품의약국(FDA)에 자체 개발 통풍신약 티굴릭소스타트의 두번째 임상 3상(EURELIA_2 Study)을 신청했다고 1일 밝혔다. 한 달 전 LG화학은 위약 대조군 3상(EURELIA_1 Study)을 FDA에 신청했다. 이번 임상은 통풍 1차 치료제 성분인 알로푸리놀을 대조군으로 한다. 미국과 유럽 등의 고요산혈증 동반 성인 ...
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SCM생명과학 "췌장염 신약 임상1/2a상 완료…2b상 가능" 2022-09-01 09:39:36
않았다. 또 다른 1차 유효성 평가 지수인 임상시험용의약품 투여 후 7일차 급성 췌장염 중증도 평가지수(MMS)에서도 위약군 대비 통계적 유의성을 확인할 수 없었다. 다만 두 평가 변수 모두 투약군 내에서는 투약 전후 유의미한 차이가 있었다고 회사는 설명했다. 2차 유효성 평가지수인 염증표지자를 나타내는 CRP...
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진원생명과학, 경구용 코로나19 치료제 후유증 효능 연구 착수 2022-08-31 08:24:45
시험이다. 위스타 연구소의 롱코비드 연구 전문가인 모하메드 압델 모센 박사와 공동으로 진행한다. 회사 측은 "이 연구결과를 기반으로 GLS-1027 글로벌 임상 2상에서 급성 코로나19 감염 입원 환자를 대상으로 롱코비드 발생을 예방하는지 확인할 것"이라며 "롱코비드 치료제를 선도적으로 연구하는 샌프란시스코...
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SK바이오사이언스, 주사형 로타 백신 임상 3상 조기 중단 2022-08-30 18:22:57
안전성과 유효성을 확인하기 위한 글로벌 임상 3상 시험의 중간평가 결과, 현재 허가된 경구형 로타바이러스 백신과 비교해 더 효과적이라는 근거가 불충분한 것으로 판단돼 임상이 중단됐다. SK바이오사이언스 관계자는 "대조 백신과 비교해 효능 측면에서 우위성을 확보하기가 어렵다고 판단해 PATH에서 임상을 지속하지...
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지엔티파마 "IDMC, 뇌졸중 中 임상 3상 지속 권고" 2022-08-29 15:15:36
과량의 활성산소가 생성되면서 수일에 걸쳐 2차 뇌신경세포 사멸이 발생한다. 넬로넴다즈는 NMDA 글루타메이트 수용체 억제제다. 칼슘 신경독성을 막고, 동시에 뇌신경세포에서 생성되는 활성산소를 제거하는 다중표적 뇌신경세포 보호 약물이다. 회사에 따르면 기존 NMDA 글루타메이트 수용체 억제제들은 신경독성, 조현병...
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중간 결과는 일부 표본, 톱라인은 결과 요약본…용어로 보는 신약 임상 2022-08-26 17:06:17
지난주에는 박셀바이오가, 이번주에는 앱클론이 임상 발표에 대한 기대로 주가가 뛰어올랐습니다. 박셀바이오는 다음달 1일 임상 2상의 중간 결과를, 앱클론은 3분기에 임상 1상 결과를 발표할 예정입니다. 신약 벤처들의 임상 소식을 듣다 보면 1상과 2상, 3상 또는 ‘중간 결과’ ‘톱라인’ 같은 단어를 자주 보게 됩...
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일동제약 "먹는 코로나19 치료제 글로벌 임상 2/3상 종료" 2022-08-26 11:08:54
임상 2/3상 종료" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 일동제약[249420]은 일본 시오노기제약과 공동개발 중인 먹는 코로나19 치료제 조코바(S-217622)에 대한 글로벌 임상 2/3상 시험이 종료됐다고 26일 공시했다. 일동제약은 이날 국내 식품의약품안전처에 임상시험종료보고서를 제출했다. 시오노기제약은 지난해 11월부터...
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시오노기·일동제약 개발 먹는 코로나藥, 글로벌 2·3상 종료 2022-08-26 10:57:29
식품의약품안전처 2·3상 임상시험이 종료됐다고 공시했다. 이달 14일 최종 시험 대상자의 관찰이 종료됨에 따라 임상시험 종료 보고서를 식약처에 제출했다는 설명이다. 이번 공시는 한국 임상뿐 아니라, 글로벌 임상 2·3상이 모두 종료된 것이란 의미다. 일동제약은 글로벌 임상을 주도하고 있는 시오노기제약의 글로벌...
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제넥신, 자궁경부암 치료 백신 2상 유럽종양학회 구두 발표 채택 2022-08-25 15:48:38
병용임상시험 2상 최종 결과가 ESMO (유럽종양학회)에서 구두 발표로 채택되었다고 25일 밝혔다. ESMO는 오는 9월 9일부터 13일 까지 프랑스 파리에서 개최되며 미국 ASCO(미국임상종양학회)와 함께 항암 관련 세계 최대 규모 학회다. 발표는 임상에 참여한 서울성모병원 이성종 교수가 진행한다. 내용은 60명을 대상으로...
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유한양행, `퇴행성디스크 치료제` 미 임상3상 첫 환자 투여 완료 2022-08-25 11:11:44
협력의 결과"라며 "한국에서 유한이 진행한 임상 연구결과를 바탕으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상2상을 면제받고 3상 연구에 진입하게 됐다"고 설명했다. 그는 이어 "임상3상 진입 이후 상업화까지 개발기간이 가속화 될 것"이라며 "임상시험이 성공적으로 마무리 될 경우 퇴행성 디스크 질환으로 고통받는 전...
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