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수젠텍 "코로나19 항체 신속진단키트 제조허가 획득" 2020-12-21 13:28:55
분자진단과 항체 신속진단을 병행사용하고 있다. 미국과 유럽 등에서는 무증상 감염 확인과 감염 이력 추적, 완치자 일상 복귀 여부 판단 등에 항체 신속진단키트를 활용하고 있다고 회사 측은 전했다. 지금까지 국내에서는 방역 정책상 코로나19 검사에 분자진단(PCR) 방식만 사용됐다. 하지만 최근 코로나19 확진자가...
셀트리온 진단키트, 美에 2400억 공급 2020-12-18 17:34:04
함께 개발한 신속 항원진단키트다. 이번 계약은 앞서 이뤄졌던 공급 계약을 해지하고 새로 맺은 계약이다. 셀트리온USA는 지난달 프라임헬스케어 디스트리뷰터스와 코로나19 진단키트인 ‘샘피뉴트’를 2100억원 규모로 공급하는 계약을 맺었다. 하지만 대량생산 설비 확보에 시일이 걸리면서 유통 일정에 맞춰 제품 공급이...
셀트리온, 美 프라임 헬스케어에 코로나19 진단키트 2,400억원 공급 2020-12-18 13:35:20
셀트리온이 2,400억원 규모의 코로나19 신속진단 항원키트 미국 공급 계약을 체결했다. 셀트리온은 체외진단키트업체인 휴마시스와 공동 개발한 코로나19 항원신속키트(디아트러스트, Celltrion DiaTrust™ COVID-19 Ag Rapid Test)`를 셀트리온USA를 통해 프라임 헬스케어 디스트리뷰터스(Prime Healthcare...
셀트리온, 코로나19 진단 제품 ‘디아트러스트’ 2400억원 규모 美 공급 계약 체결 2020-12-18 12:46:23
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속진단 항원키트 ‘디아트러스트’에 대한 미국 공급 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 지난달 체결했던 2100억원 규모의 ‘샘피뉴트’ 공급 계약을 대체하는 계약이다. 셀트리온은 휴마시스와 공동개발한 코로나19 항원신속키트 ‘디아트러스트’를 미국 자회사 셀트리온USA를 통해...
셀트리온, 미국에 2천400억원 규모 코로나19 항원키트 공급 2020-12-18 10:44:28
항원키트 공급 신속진단 항원키트 '디아트러스트', 미국 업체와 공급계약 체결 지난달 2천100억원 규모 '샘피뉴트' 계약 해지 후 신규 체결 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 셀트리온[068270]이 미국에 2천400억원 규모의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항원진단키트를 공급한다. 셀트리온은...
엑세스바이오, 美 유통전문회사와 항원신속진단 키트 계약 체결 2020-12-17 09:18:30
코로나바이러스 감염증(코로나19) 항원신속진단제품의 미국 전역 보급 및 상용화 계약을 맺었다고 17일 밝혔다. 매케슨 메디컬-서지컬은 엑세스바이오의 코로나19 항원신속진단 키트 ‘CareStart COVID-19’의 미국 내 유통을 맡게 된다. CareStart COVID-19는 비 인두 검체에서 코로나19 바이러스에 특이적인 뉴클레오...
김강립 식약처장 "신속항원진단키트 제품화 지원 필요한 때" 2020-12-16 17:08:01
"신속항원진단키트 제품화 지원 필요한 때" (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 식품의약품안전처는 김강립 처장이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속항원진단키트 제품화 필요성을 강조했다고 16일 밝혔다. 김 처장은 전날 업계의 신속항원진단키트 개발 현황을 점검하고 신속한 제품도입 방안을 논의하기 위한...
미코바이오메드, 코로나19 PCR 진단키트 WHO 긴급사용허가 2020-12-15 15:17:15
등록됐다고 15일 밝혔다. 국내 진단키트 기업이 WHO EUL 목록에 이름을 올린 건 두 번째다. 이에 앞서 올해 9월 에스디바이오센서의 신속항원키트가 등록됐다. 미코바이오메드의 제품은 검사에 일반적으로 6시간이 걸리는 다른 RT-PCR 진단키트와 달리 1시간 내 결과가 나오는 게 특징이다. 회사는 신속 항원 및 항체...
울주군, 전 군민 대상 무료 코로나 19 검사 실시한다 2020-12-15 15:05:40
군은 우선 1만명분의 신속항원검사 키트를 마련해 ‘샘플 조사’에 나서기로 했다. 재난관리기금 2억2000여만원을 먼저 투입하고, 이후 검사 속도를 보면서 20만명 이상 검사가 이뤄질 수 있도록 30여억원의 재난관리기금을 투입한다는 계획이다. 울주군 인구는 지난해 말 기준 22만3200명에 이른다. 군은 검체 채취를 위해...
성남시, 코로나19 무증상 감염자 조기 발견 위해 '탄천종합운동장 등 4곳에 선별진료소' 운영 2020-12-14 17:52:28
진단검사 방식을 기본으로 실시하고, 타액검사 PCR 또는 신속항원검사도 희망 시민들을 대상으로 진행한다. 타액 PCR 검사는 다소 정확도가 낮지만 검체 채취가 편리하고, 신속항원검사는 30분에서 2시간 이내 현장에서 결과 확인이 가능하나, 양성인 경우엔 PCR 진단검사를 추가 실시해 최종 확진여부를 판정하게 된다....