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지씨셀, 이뮨셀엘씨주 인도네시아 비파마에 기술이전 2024-09-10 15:08:32
지씨셀 대표는 “이번 계약은 국산 항암신약 세포치료제 1호인 이뮨셀엘씨가 더 많은 환자들에게 새로운 치료옵션을 주는데 중요한 이정표가 될 것”이라고 말했다. 인도네시아는 동남아지역 최대 의약품 시장으로 꼽힌다. 인구 규모는 2억7000만 명으로 세계 4위이며, 간암의 신규 환자 수는 연간 2만3000명 정도다. 그 중...
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애플·화웨이 신규폰 공개...삼성전자 주가 '연중 최저' [오한마] 2024-09-10 11:36:06
◆ 하이트론, 신약개발 사업 진출에 ‘상한가’ 첫 번째 소식입니다. 씨큐리티 전문업체 하이트론이 2거래일 연속 상한가를 달성했습니다. 앞으로 제약·바이오 사업에 진출할 것이라는 기대감에 따른 건데요. 하이트론은 바이오기업 지피씨알의 지분을 취득하고, 해당 회사 연구진을 사내이사로 선임하기로 했다고...
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지씨셀, 이뮨셀엘씨주 인도네시아 진출…비파마에 기술이전 2024-09-10 11:11:00
경우 인도네이사 내 첫 세포치료제 항암 신약이 되며, 내년부터 매출액 연동 두 자리 수 로열티를 수령하게 된다. 세부 사항은 양사 합의하에 비공개로 진행됐다. 제임스박 지씨셀 대표는 “이번 라이선스 계약 체결과 동시에 기술이전을 시작할 예정이며, 국내 허가자료를 기반으로 진입 후 내년 론칭을 목표로 한다”며...
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코스피, 6거래일 만에 '회복' 시도…삼성전자 연중 최저가 2024-09-10 11:03:24
신한지주, POSCO홀딩스 등은 상승하고 있다. 하이트론은 신약 개발 기대감에 2거래일째 가격제한폭까지 치솟았다. 남양유업은 자사주 소각과 주식 분할 소식 이후 14%대 급등세다. 한국콜마는 증권가 호평에 6%대 오르고 있다. 애플의 신형 스마트폰인 '아이폰16 시리즈' 공개 이후 비에이치와 LG이노텍 등 관련주...
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[한경유레카 특징주] 유한양행, 5거래일만에 반등 2024-09-10 10:55:19
이후 주가가 약 50% 올랐으며 일반적인 신약 밸류에이션 평가 방식에서 벗어난만큼 향주 주가 움직임은 모멘텀과 수급 의존도가 커질 것으로 판단한다고 전했다. 파이프라인에 대해 긍정적인 시나리오 기반의 신약 가치에 대해 재평가하며 상승 여력은 추가적인 R&D 모멘터에서 기인할 전망이라고 의견을 밝혔다. 이에 따라...
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코오롱제약, 에스트리온과 삼중음성유방암 신약 공동개발 2024-09-10 09:51:51
삼중음성유방 치료제 신약 후보물질 'AON-MB23' 신약화 사업을 위한 공동 연구개발 계약을 맺었다고 9일 밝혔다. 두 회사는 올해 3월 교모세포종 치료제 공동개발을 위해서도 손을 잡았다. 코오롱제약은 풍부한 임상 경험과 해외 메이저 제약사와의 네트워크를 기반으로 임상·사업개발을 주관하고 전임상시험을...
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낙폭 과대 인식에 따른 저가매수세 유입..3대 지수 1%대 상승-와우넷 오늘장전략 2024-09-10 08:31:51
올해 연말 시작될 예정. GD를 포함한 내분비계 질환의 신약 승인을 위해서는 2건의 유사한 pivotal 임상 결과가 필요하여 동사는 병렬적인 임상을 진행할 계획 - 나스미디어: 성장할 준비는 마쳤다 (NH투자증권, BUY, 목표주가 2.2만원) - 6월 이후 전년 동월 대비 KAI(광고경기전망지수)가 줄곧 100을 하회하는 비우호적...
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신약 허가 수수료 883만원→4억1천만원 대폭 인상(종합) 2024-09-09 18:54:20
수수료 4억1천만원은 신약 1건당 허가 심사 인건비 2억6천만원, 그에 따른 경비 1억3천만원, 일반관리비 2천만원 등으로 구성됐다. 개정안에는 신약 허가 기간을 기존 420일에서 295일로 단축하는 내용도 담겼다. 식약처는 수수료 대폭 인상을 기반으로 제조·품질 등 분야별 심사자로 구성된 전담 심사팀을 운영해 업계에...
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"신약 허가 수수료 800만원→4억으로 인상…인력 늘려 심사기간 단축" 2024-09-09 18:29:04
식품의약품안전처가 신약 허가 수수료를 기존 800만원대에서 4억원대로 무려 46배 인상한다. 허가 기간을 단축하고 미국 식품의약국(FDA)처럼 컨설팅까지 제공하기 위한 조치다. 하지만 바이오 벤처들의 자금난이 가중되는 가운데 대폭 인상 조치를 내놔 일각에선 볼멘소리도 나온다. 식약처는 신약 허가 수수료를 건당...
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"전기차 배터리 화재 막는 소재가 새 먹거리" 2024-09-09 18:22:39
완화될 전망”이라며 “이에 따른 인증 시장 성장도 지속될 것”으로 내다봤다. 아톤은 금융회사를 대상으로 핀테크 보안 솔루션 및 인증 서비스를 제공하는 업체다. 바이오신약 개발 업체도 총출동했다. 홍유석 지놈앤컴퍼니 총괄대표, 안기홍 HLB테라퓨틱스 대표, 이석준 젬백스앤카엘 대표, 이돈행 넥스트바이오메디컬...
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