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종근당, R&D에만 연 1천억…혁신신약 '승부수' 2017-03-19 20:19:52
교와하코기린과 미국 암젠이 함께 개발한 네스프는 연간 3조원의 매출을 올리는 빈혈 치료제다. 종근당은 내년 국내 판매 허가를 목표로 잡고 있다.◆‘동시다발’ 해외 임상종근당의 수출 비중은 낮은 편이다. 면역억제제 타크로벨과 사이폴 등을 일본, 중국, 동남아시아 등지에 수출하는 수준이다. 종근당이...
[한민수의 임상 돋보기]팬젠, EPO 바이오시밀러 3상…동등성 입증 2017-03-07 14:40:27
3년여 만이다.팬젠은 3상 결과 pda10이 오리지널약인 암젠의 '이플렉스'와 동등성을 입증했다고 설명했다. 유럽의약국(ema)과 한국 식품의약품안전처의 바이오시밀러 평가 기준을 모두 충족했다는 것이다. 이에 따라 말레이시아와 한국에서의 판매 허가 획득을 기대하고 있다. ◆ 말기 신부전 환자 298명 대상 3상...
특허 족쇄 풀린 '휴미라'…삼성, 복제약 유럽 출시 청신호 2017-03-05 20:19:24
삼성바이오에피스, 암젠 등 바이오시밀러 업체 간 경쟁이 뜨거워질 전망이다.삼성바이오에피스는 영국 고등법원이 다국적 제약사 애브비가 보유 중인 휴미라 관련 류머티즘 관절염, 건선 적응증에 대한 투여 방법 특허에 대해 ‘특허성이 없다’고 특허 무효 판결을 내렸다고 5일 발표했다. 애브비의 류머티즘...
빈혈 바이오시밀러 3조원 시장 선점하라…제약사 3파전 2017-03-03 08:00:20
세계 매출이 3조원에 달할 정도로 시장이 크기 때문이다. 암젠이 판매하는 아라네스프(암젠의 네스프 제품명) 매출은 지난해 기준 21억달러(약 2조4천억원), 쿄와하코기린이 판매하는 네스프의 일본 매출은 563억엔(약 5천600억원)으로 집계됐다. 특허는 2015년 11월에 만료됐다. 제약업계 관계자는 "네스프는 특허 만료 ...
[특징주]셀트리온, 사흘째 상승…트룩시마 기대감 2017-02-23 09:05:04
바이오시밀러의 경쟁 개발업체들은 산도즈 화이자 암젠 등이다. 이 중 2016년 5월 유럽 허가를 신청한 산도즈가 가장 앞서있고, 나머지는 올 하반기 이후 3상 결과를 바탕으로 허가를 진행할 것으로 봤다.한 연구원은 "트룩시마가 경쟁업체들 대비 최소 8개월 이상 앞서있다"며 "트룩시마는 성공 가능성이...
"셀트리온, 트룩시마 성공 가능성 높다"-유진 2017-02-23 08:11:46
바이오시밀러의 경쟁 개발업체들은 산도즈 화이자 암젠 등이다. 이 중 2016년 5월 유럽 허가를 신청한 산도즈가 가장 앞서있고, 나머지는 올 하반기 이후 3상 결과를 바탕으로 허가를 진행할 것으로 봤다.한 연구원은 "트룩시마가 경쟁업체들 대비 최소 8개월 이상 앞서있다"며 "트룩시마는 성공 가능성이...
트럼프 "미국 약값은 천문학적…가격 내려라"(종합2보) 2017-02-01 20:18:16
백악관에서 존슨 앤드 존슨과 머크, 암젠, 일라이 릴리 등 유수의 제약회사 대표들과 만나 "미국 제약회사들이 우리나라를 위해 엄청난 결과를 만들었지만, 약값은 천문학적"이라며 "가격을 내려달라"고 요청했다. 트럼프 대통령은 미 약값이 터무니없이 비싸다고 줄곧 비판해왔으며, 특히 메디케어(노인의료보험) 약값을...
"약값 내려라"…트럼프, 이번엔 제약사 압박 2017-02-01 19:15:11
백악관에서 존슨앤드존슨, 머크, 암젠, 일라이릴리, 노바티스 등 글로벌 주요 제약회사 최고경영자(ceo)와 만난 자리에서 “제약업계가 약품 생산을 미국에서 하길 원한다”며 “천문학적인 약값도 내려야 한다”고 강조했다.트럼프 대통령은 당선 이후 줄곧 “제약산업이 미국에 귀환하도록 해야...
트럼프 "미국 약값은 천문학적…가격 내려라" 2017-02-01 00:57:09
백악관에서 존슨 앤드 존슨과 머크, 암젠, 일라이 릴리 등 유수의 제약회사 대표들과 만나 "미국 제약회사들이 우리나라를 위해 엄청난 결과를 만들었지만, 약값은 천문학적"이라며 "가격을 내려달라"고 요청했다. 트럼프 대통령은 미 약값이 터무니없이 비싸다고 줄곧 비판해왔으며, 특히 메디케어(노인의료보험) 약값을...
삼성바이오에피스 `베네팔리` 유럽서 매출 1,170억원 달성 2017-01-30 23:08:28
것으로 집계됐습니다. 베네팔리는 암젠이 개발한 류머티즘관절염 치료제 엔브렐을 본떠 만든 바이오시밀러입니다. 삼성바이오에피스는 지난해 1월 유럽에서 베네팔리에 대한 판매 허가를 받았습니다. 베네팔리의 유럽 판매를 담당하는 다국적제약사 바이오젠에 따르면 베네팔리는 지난해 3분기까지 4,790만달러의 매출을...
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