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피씨엘, 타액 활용 코로나19 자가진단키트 캐나다 승인 2022-05-09 11:07:55
필요할 것이라고 했다. 피씨엘은 이번 승인으로 캐나다에서 시장 점유율을 확대할 수 있을 것으로 기대 중이다. 캐나다의 주요 유통사와 협력해 공급 확대에 총력을 기울일 계획이다. 약국 편의점 마트 등 오프라인 및 온라인 유통망을 활용해 캐나다에서 타액 진단키트를 판매할 예정이다. 회사 관계자는 “이번 캐나다...
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美 FDA, 혈전증 위험에 얀센 코로나19 백신 사용 제한 2022-05-06 08:13:38
부기, 지속적인 복통 또는 백신 접종 부위가 아닌 곳에 나타나는 붉은반점(점상출혈) 등이다. 피터 마크스 FDA 생물의약품평가센터 소장은 “코로나19 백신과 투여 후 TTS의 발생을 관찰한 끝에 긴급사용승인을 수정했다”고 말했다. 얀센 코로나19 백신은 지난해 2월 FDA에서 긴급사용이 승인됐다. 국내에서는 지난해...
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우크라 "EU '신속' 가입 위한 절차 매우 잘 준비중" 2022-05-03 16:53:13
승인해달라고 요청했다. 이에 대해 EU는 새로운 특별절차를 마련할 수는 없지만 우크라이나에 대한 EU 가입 절차를 '지체하지 않고' 진행하겠다고 약속했다. 폰데어라이엔 집행위원장은 질문지 답변 절차가 완료되면 통상 수년이 걸리던 가입 자격 논의를 개시하는 결정이 우크라이나에 대해서는 수주 만에 이뤄질...
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젠큐릭스, 세계유방암학술대회 참가…진스웰BCT 홍보 2022-05-02 15:34:21
가운데, 진스웰BCT가 국내 판매를 시작했다. 진스웰BCT는 정식 허가를 통한 신뢰성과 실손보험을 활용한 가격 차별화로 시장 점유율 확대에 나서고 있다고 회사 측은 전했다. 온코타입DX의 검사비는 약 450만원인 반면 진스웰BCT는 약 300만원이라고 했다. 국내는 또 진스웰BCT 검사 비용의 80∼90%까지 실손보험 적용이 가...
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인수 가격은 어떻게 결정되는가?[PEF썰전] 2022-05-01 21:24:15
같은 이유로 승인이 쉽지 않았습니다. 그러나 저를 포함해 그 투자건을 담당했던 파트너와 실무팀에서는 결코 그 밸류에이션이 높지 않다고 생각했습니다. 그 원인은 저희가 산업과 회사에 대하여 엄청난 양의 리서치와 조사를 했기 때문이었습니다. 외부 컨설팅을 전혀 받지 않고 저희 팀원들이 수십명의 국내외 덴탈...
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견습생 다치자 우리 직원 아니라는 사장님…법원 판단은 [곽용희의 인사노무노트] 2022-05-01 15:08:42
정식 채용 전에 업무 평가를 받고 있는 시용직 근로자는 그 회사의 정식 근로자가 아니라고 해도, 산재보험에 따라 보호를 받을 수 있다는 대법원 판결이 나왔다. 대법원은 지난 14일 동춘여객자동차 주식회사가 근로복지공단을 상대로 청구한 요양보험급여 결정승인처분 취소 청구 소송에서 이같이 판단하고 상고를 기각한...
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SK바사, 국내 1호 코로나19 백신 품목허가 신청 2022-04-29 16:40:26
가능하다. 스카이코비원의 품목허가는 긴급사용승인이 아닌 정식 품목허가를 위한 신속승인 절차로 진행되며, 승인 완료 시 하반기 중 상용화될 것으로 예상된다. SK바이오사이언스는 지난 3월 질병관리청과 스카이코비원에 대해 총 1천만 도즈(1도즈는 1회 접종량)의 국내 공급계약을 맺은 바 있다. 스카이코비원은 향후...
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자율주행 로봇이 집앞까지 음식배달…기계설비 공유서비스도 등장 2022-04-28 16:00:01
대한 실증특례가 승인됐다. 이날 통과된 안건을 포함해 산업융합 규제샌드박스 제도의 누적 승인 과제 수는 228건으로 늘었다. 규제특례를 허가받은 123개 기업은 사업을 개시해 총매출액 955억원, 투자금액 2천813억원을 달성하고 598개의 신규 일자리를 창출했다. 또한 28개 법령이 정비돼 기업이 특례 없이 정식 사업을...
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전자약으로 우울증 치료…리메드, 미국 날개 단다 [밀착취재 종목 핫라인] 2022-04-28 13:09:40
승인돼 미국 시판허가를 획득한 바 있는데요. 이번 경두개 자기장 자극기의 경우도 지난해 11월 FDA의 정식 품목허가를 받은 데 이어 이번엔 치료 시간을 더욱 단축할 수 있는 기능을 업그레이드해 추가 승인을 받은 겁니다. 이번 추가 승인으로 리메드는 미국 현지 제품 론칭을 한층 가속화될 것으로 보고 있는데요....
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[우크라 침공] 스웨덴·핀란드 나토 가입 현실화…발트해 긴장 고조 2022-04-26 15:16:39
열리는 나토 정상회의에서는 이 문제가 정식 의제에 오를 것으로 예상된다. 영국 뉴캐슬 대학의 캐서린 라이트 교수는 알자지라 방송에 "우크라이나 전쟁 상황에서 나토가 러시아에 맞서 단합된 모습을 보이기 위해 이들 국가의 가입을 신속히 승인할 가능성이 있다. 이들이 신청하면 올해 안으로 가입이 이뤄질 것"이라고...
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