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"싸다고 샀다간"…해외직구 체온계 위조품 주의보 2018-10-11 09:11:35
사용하면 소비자 피해가 발생할 우려가 있어 허가된 제품을 사용하는 것이 바람직하다"고 권고했다. 국내에 정식 수입된 의료기기는 제품 외장이나 포장에 한글 표시사항이 적혀있으며, 의료기기 제품정보망 홈페이지(www.mfds.go.kr/med-info)에서 업체명, 품목명, 모델명 등을 입력해 검색하면, 허가된 제품인지 확인할...
산에 태양광발전시설 설치하면 부담금 매긴다…감면대상서 제외 2018-10-01 18:55:00
재활용이 어려운 6가지 품목을 제조하거나 수입하는 업자가 이들 품목을 재활용할 때 부여하는 부담금 면제 기준도 바꾸기로 했다. 기존에는 플라스틱 제품을 일정 비율(건축용 20%, 그 외 80%) 이상 재활용할 경우 부담금을 면제했는데 이들 제품의 종류를 세분해 면제 기준을 충족하는지 따지기로 했다. 또 재생원료로...
제약사에 의약품 발암물질 안전성 입증 '의무화' 2018-09-26 06:11:03
안전성 입증 '의무화' 식약처, 의약품 품목허가·신고·심사규정 개정 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 앞으로 제약사는 의약품에 함유된 유전독성, 발암물질 등에 대한 안전성을 입증하는 자료를 제출해야 한다. 고혈압 원료의약품 '발사르탄'에서 발암 가능 물질이 검출된 데 따른 후속 조치다. 26일...
[ 분야별 송고기사 LIST ]-경제 2018-09-13 15:00:02
상장 첫날 강세…공모가 웃돌아 180913-0176 경제-002109:08 [특징주] 엘앤케이바이오, FDA 수입품목 허가에 강세 180913-0177 경제-002209:09 "구글·애플 앱스토어 결제 취소·환급 소비자에게 불리" 180913-0180 경제-002309:11 코스피 상승 출발…2,280대서 반등 시도 180913-0182 경제-002409:14 [특징주] LG유플러스,...
[특징주] 엘앤케이바이오, FDA 수입품목 허가에 강세 2018-09-13 09:08:18
FDA 수입품목 허가에 강세 (서울=연합뉴스) 전명훈 기자 = 정형외과·신체보정용 의료기기를 만드는 엘앤케이바이오[156100]가 미국 식품의약국(FDA) 수입품목 허가를 받았다는 소식에 13일 장 초반 강세다. 이날 오전 9시5분 현재 코스닥시장에서 엘엔케이바이오는 전 거래일보다 14.49% 오른 1만2천250원에 거래중이다...
[특징주]엘앤케이바이오, 척추임플란트 FDA 수입품목허가 취득…'급등' 2018-09-13 09:02:46
제품에 대한 미국 식품의약국(fda) 의료기기 수입품목허가 취득 소식에 장초반 급등세다.13일 오전 9시1분 현재 엘앤케이바이오는 전날보다 1300원(12.15%) 오른 1만2000원을 기록 중이다.회사는 전날 지난 11일자로 척추임플란트 제품에 대한 미 fda 수입품목허가를 취득했다고 공시했다.엘앤케이바이오는 "이번 fda...
[ 분야별 송고기사 LIST ]-경제 2018-09-13 08:00:02
수입품목허가 취득 180912-1008 경제-021617:59 의사·한의사, 메르스 국면에 볼썽사나운 감정싸움 180912-1018 경제-021718:03 거래소 기업심사위, 썬텍 상장폐지 결정 180912-1019 경제-021818:04 고양·파주 공공지원 민간임대 서한·우미건설이 짓는다 180912-1023 경제-021918:07 지디 "법원이 회생절차 개시 결정"...
[코스피·코스닥 전거래일(12일) 주요공시] 2018-09-13 06:05:01
썬텍[122800] 상장폐지 결정 ▲ 엘앤케이바이오[156100], 척추임플란트 FDA 수입품목허가 취득 ▲ 남양유업[003920], 한남동 토지·건물 520억원에 처분 결정 ▲ KMH[122450], 우리티지브이 흡수합병 결정 ▲ W홀딩컴퍼니[052300], 217억원 규모 전환사채 발행 결정 ▲ 신세계건설[034300], 510억원 아파트 신축공사 수주...
엘앤케이바이오, 척추임플란트 FDA 수입품목허가 취득 2018-09-12 17:48:52
FDA 수입품목허가 취득 (서울=연합뉴스) 임은진 기자 = 정형외과용 및 신체보정용 기기 제조업체 엘앤케이바이오[156100]는 자사의 척추임플란트 제품에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 의료기기 수입품목허가를 취득했다고 12일 공시했다. engine@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
콘택트렌즈 등 2천51개 의료기기 안전성·유효성 재평가 2018-09-12 10:48:01
등 허가사항을 변경하거나 품목 허가 취소 등의 조처를 내릴 계획이다. 식약처는 재평가 대상 의료기기 제조·수입업체를 대상으로 13일 서울 강남구의 스페이스쉐어에서 설명회를 연다. 재평가 대상업체, 품목명, 제품 허가 번호 등 자세한 정보는 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr)에서 확인할 수 있다. 궁금한 사항은...