삼성바이오 위탁개발 계약 이뮨온시아, 美 FDA 임상1상 개시 승인 2020-04-23 09:49:19

있도록 돕는 약물이다. 이뮨온시아는 지난 3월 10일 미국 FDA에 `IMC-002`의 임상1상 개시 승인을 위한 임상시험계획(IND)을 제출했다. 삼성바이오로직스는 글로벌 수준의 CDO 역량과 고객사와의 커뮤니케이션을 바탕으로 고객사의 후보물질이 IND 제출 후 한 달 만에 임상1상 개시를 승인 받을 수 있도록 지원했다. 송윤정...

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• #삼성바이오 위탁개발 #삼성바이오로직스 #이뮨온 #임상1 #후보물질

이뮨메드 "7월에 코로나19 치료제 임상2상 시작할 것" 2020-04-20 17:31:06

시작할 것"이라고 밝혔다. HzVSF는 이뮨메드가 인플루엔자와 B형간염 치료제로 개발 중이던 약물이다. 코로나19 사태 이후 중증환자에 대한 치료목적 사용승인을 얻었다. 식품의약품안전처는 생명이 위급하거나 대체 치료수단이 없는 응급환자 등의 치료를 위해 허가되지 않은 임상시험용 의약품이더라도 별도 승인을 받아...

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• #이뮨메드 7월에 #코로나19 #이뮨메드

이뮨메드 "코로나치료제 7월 임상 2상" 2020-04-20 16:06:30

국내 바이오벤처 이뮨메드가 이르면 오는 7월 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 ‘HzVSF’의 임상 2상을 시작한다. 임상 승인을 받으면 국내 바이오·제약 기업으로는 부광약품에 이어 두 번째가 된다. 김윤원 이뮨메드 대표는 20일 경기 판교테크노밸리에서 기자회견을 열고 이같이 밝혔다. HzVSF는 이 회사가...

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• #이뮨메드 코로나치료제 #바이러스 #환자 #임상 #효과 #치료

"코로나19 항체의약품, 연내 임상 진입…2022년까지 백신 개발"(종합) 2020-04-14 18:28:50

회사는 셀트리온, 이뮨메드, 엔지켐생명과학, 코미팜, 부광약품, 이노비오제약·진원생명과학, 제넥신, SK바이오사이언스 등이다. 이 중 부광약품은 이날 식품의약품안전처로부터 B형 간염 치료제 '레보비르캡슐'(성분명 클레부딘)의 코로나19 치료 효과를 확인하는 임상 2상 시험을 승인받았다. 레보비르캡슐은...

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• #코로나19 항체의약품 #개발 #코로나19 #치료제 #백신 #항체의약품 #연구 #혈장치료제

"렘데시비르, 코로나19 치료제로 2년6개월 내 상용화 전망" 2020-04-14 10:13:38

회사는 셀트리온[068270], 이뮨메드, 엔지켐생명과학[183490], 코미팜[041960], 부광약품[003000], 이노비오제약·진원생명과학, 제넥신[095700], SK바이오사이언스 등이다. 단 국내에서 개발하는 8개 약물 중 2개는 후보물질 연구, 6개는 전임상으로 모두 초기 단계다. jandi@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...

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• #렘데시비르 코로나19 #개발 #치료제 #코로나19 #약물 #클래리베이트

코로나 치료 급한데…허가 문턱 못넘는 국산약 2020-04-13 15:59:44

승인을 받았다. 이를 통해 이뮨메드, 파미셀, 젬백스 등 3개 바이오회사 약을 국내 코로나19 환자 치료에 쓰고 있다. 치료목적 사용승인은 기존에 허가받거나 임상단계에 있는 약을 의사가 특정한 환자에게 사용해보겠다고 신청하는 제도다. 약값은 해당 약을 판매하는 회사가 부담한다. 약의 유효성 등을 판가름해볼 수...

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• #코로나 치료 #국내 #코로나19 #환자 #개발 #치료 #치료제 #제약사 #승인

제넥신, 6월께 백신 임상…셀트리온은 7월 치료제 임상 돌입 2020-04-09 18:08:03

쓰는 이뮨메드의 바이러스 염증치료제(HzVSF v13주) 등이다. 길리어드 ‘렘데시비르’ 연구 막바지 해외 기업들도 신약 재창출 연구를 통해 치료제를 찾고 있다. 세계적으로 개발 속도가 가장 빠른 것은 에볼라 치료제로 개발하고 있던 길리어드사이언스의 렘데시비르다. 임상 2상 단계에 머물던 에볼라 치료제를 코로나19...

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