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대웅제약 "펙수클루, 출시 한 달 만에 '위염 적응증' 추가 확보" 2022-08-22 10:21:34
75세 미만 성인 남녀 300명을 대상으로 20mg정 1일 1회 용법과 10mg정 1일 2회 용법을 2주간 실시했다. 임상 결과 유효성 평가지표인 '상부위장관 내시경 검사상 위점막 미란의 유효율'에서 20mg 용법 57.8%, 10mg 용법 65.7%로 모두 위약 40.6% 대비 우월성을 입증했다. 이상반응 및 약물이상반응 모두 발현율에...
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대웅제약 `펙스클루`, 12월부터 위염에도 쓴다 2022-08-22 09:53:29
2개의 적응증을 확보하게 되었다. 위염 적응증에 대한 처방 시점은 올해 12월로 예상된다. 위염 적응증 관련 펙수클루의 유효성과 안전성을 평가하기 위해 진행된 임상 3상 시험은 국내 24개 병원에서 급성 또는 만성 위염 환자를 대상으로 2020년 5월부터 2021년 8월까지 진행됐다. 대상자는 만 19세 이상 75세 미만 성인...
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HLB 투자 베리스모, 차세대 CAR-T 치료제 美 1상 신청 2022-08-22 08:46:55
임상의 시작은 수년간의 연구와 회사의 헌신을 보여주는 이정표”라며 “심각한 미충족 수요가 있는 질환의 환자들을 돕는 데 회사가 한걸음 발전해 기쁘다”고 말했다. 베리스모는 지난 2월 한국에 자회사인 베리스모아시아를 설립했다. 이를 아시아 시장 진입을 위한 교두보로 삼는다는 계획이다. 베리스모아시아는 향후...
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샤페론은 바이오 흥행 저주를 풀 수 있을까 2022-08-17 16:44:47
물질을 임상 1상 전후로 기술을 이전해 수익을 내는 사업 모델을 갖고 있다. 회사 측은 기술수출과 관련한 마일스톤이 유입될 경우 매출이 늘어날 것으로 기대하고 있다. 지난 4월 브릿지바이오에 기술 수출한 특발성 폐섬유화증 치료제는 내년 임상 1상을 마치고 임상2상에 돌입할 계획이다. 임상이 성공적으로 진행된다면...
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아리바이오, 치매치료제 다중 기전 검증...임상 3상 눈앞 2022-08-17 11:30:48
210명을 대상으로 진행한 임상2상(10mg, 30mg투여) 결과 장기 안전성과 내약성이 우수한 것으로 나타났다. 또 치매 환자들에 대한 다차원 평가결과 병의 진행 속도를 늦추고 인지기능 유지 또는 향상, 치매성 우울증을 개선하는 등 다중 기전 효과가 확인됐다. 임상 2상에 참여하여 효과를 본 환자와 가족들이 6개월 임상...
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크리스탈지노믹스, 미 `아이발티노스타트` 췌장암 임상 첫 환자 투여 2022-08-17 09:37:55
이상 임상기관에서 환자를 모집해 투여를 진행하게 된다. 먼저 적어도 한번의 이전 치료경험이 있는 진행성 또는 전이성 췌장암 환자 18명을 대상으로 투약 용량을 60mg/m2 부터 125 mg/m2, 250 mg/m2까지 늘려 약동학(PK)/약력학(PD), 이상반응과 내약성을 확인한다. 각 용량에 대한 PK, PD 분석을 통해 최적의 임상 2상...
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젬백스, 상반기 매출 410억…사상 최대 달성 2022-08-17 09:37:38
엘지디스플레이의 공정용 필터 납품 확대 및 일본시장 수요 증가 등의 호재로 인해 2022년에는 기존의 최대 매출액을 경신할 수 있을 것이라 기대하고 있다"고 말했다. 한편 젬백스는 현재 전립선 비대증 치료제 국내 임상 3상을 완료하고 데이터 처리 등 임상시험 후반작업을 진행중이며, 알츠하이머병 치료제 국내 임상 3상...
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차바이오텍 상반기 역대 최대 매출 냈지만 적자 2022-08-12 14:32:39
임상 2a상 시험 투여를 마쳤고, 항암 면역세포치료제 'CBT101'의 임상 1상 시험을 완료했다. 하반기에는 CBT1010의 임상 2상을 진행하는 동시에 미국 임상을 추진할 계획이다. 오상훈 차바이오텍 대표는 "전 세계의 불안정한 시장 환경에서도 국내외 사업 부문이 견실하게 성장했다"며 "앞으로 세포치료제 임상을...
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퓨쳐메디신, 녹내장 치료제 KDDF과제 선정…글로벌 2상 본격화 2022-08-11 14:01:14
식약처(TGA)와 임상연구윤리위원회(HREC)로부터 임상 2상 시험계획(IND)을 승인 받았다. 회사는 이번에 선정된 개발 과제를 통해 신속하게 2상을 마무리하고, 글로벌 제약사에 기술이전을 추진한다는 전략이다. 한편 퓨쳐메디신은 유럽에서 2상을 진행하고 있는 비알코올성지방간염(NASH) 치료제에 대해서도 다수의 글로벌...
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대웅제약, 자가면역질환 신약 美1상 승인…4분기 임상 시작 2022-08-11 13:41:16
후보물질 ‘DWP213388’의 임상 1상 시험 계획(IND)을 승인 받았다고 11일 밝혔다. 임상 1상에서는 DWP213388의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학 특성을 확인하고, 유효성 탐색을 목적으로 하는 2상 진입의 가능성을 확보한다는 계획이다. 1상은 오는 4분기에 시작할 예정이다. 건강한 성인 80명을 대상으로 단회 투여와...
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