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셀트리온 "종합독감 치료용 항체신약 임상1상 성공" 2013-11-18 15:54:22
피험자에게서 중대한 부작용, 활력징후나 여러 건강지표상의 이상이 발견되지 않았다"고 설명했습니다. 셀트리온은 이번 결과를 바탕으로 내년 상반기에 영국에서 임상2상에 착수할 예정이라고 덧붙였습니다. 셀트리온은 관계자는 "환자를 대상으로 하는 유효성 임상이 2014년 상반기로 계획돼 있어 빠르면 2015년에 제품...
셀트리온, 첫 신약 CT-P27 임상1상 성공 종료 2013-11-18 14:32:34
내 임상 1상 시험이 성공적으로 종료됐다고 밝혔습니다. 셀트리온은 영국의 임상시험 기관이 건강한 피험자를 대상으로 CT-P27의 안전성, 내약성, 약동학을 평가하는 임상시험을 실시한 결과 "피험자에게서 중대한 부작용 및 활력징후 등의 여러건강지표상 이상이 발견되지 않았다"고 공시했습니다. CT-P27는 셀트리온이...
셀트리온, 첫 신약 CT-P27 임상1상 성공 종료 2013-11-18 14:17:40
임상시험 기관이 건강한 피험자를 대상으로 CT-P27의안전성, 내약성, 약동학을 평가하는 임상시험을 실시한 결과 "피험자에게서 중대한부작용 및 활력징후 등의 여러 건강지표상 이상이 발견되지 않았다"고 공시했다. CT-P27는 셀트리온이 개발해 임상단계에 진입한 첫 항체신약이다. ykbae@yna.co.kr(끝)<저...
셀트리온 "첫번째 신약 CT-P27 임상1상 성공" 2013-11-18 14:05:56
20mg까지 투여했을 때도 피험자에게서 중대한 부작용이나 활력징후, 여러 건강지표상의 이상이 발견되지 않았다는 설명이다. 이번 임상에서 ct-p27은 상용화가 가능한 농도에서 안전성이 확보됐고, 치료제의 체내 반감기가 약 6일로 인플루엔자 치료를 위해 필요한 기간 동안 체내에 유지되는 것을 확인했다. 셀트리온은...
인포피아, 암진단기 삼성의료원 임상논문 나와 2013-10-25 14:15:17
지난 6월 완료된 100여명의 피험자를 대상으로 6개월간 진행된 임상테스트를 바탕으로 했다. 제목은 '바이오 마커로 분석한 셀렉스온의 성과'다. 논문에 따르면 셀렉스온은 정밀도 직선성 등에서 중앙검사실 대형장비(지멘스 centaur) 대비 우수한 성능을 나타냈다. 심장 및 갑상선 질환, 암에 대한 선별 검사장비로...
크리스탈, 골관절염신약 임상3상 환자등록 완료 2013-10-24 11:22:57
350명의 피험자 등록을 모두 마감하고, 피험자들에 대한 6주 동안의 투약이 종료되면 연말까지 결과를 수령하게 될 것이라고 설명했다. 크리스탈의 차세대 관절염 진통소염제는 기존 치료제와 달리 궤양이나 장 출혈 등 위장관계 및 혈압 상승과 같은 심장순환계 부작용이 없는 글로벌 혁신 신약후보다. 570여명을 대상으로...
교원, 프리미엄 화장품 `수피엘` 출시 2013-10-16 11:06:52
여성 22명을 대상으로 4주간 임상 실험한 결과 피험자의 91%가 눈가 주름이 개선됐고 100%가 피부 개선 효과에 만족을 느꼈다고 답했습니다. 또한 이 제품은 저자극성으로 트러블 걱정 없이 사용이 가능하며, 기초 마지막 단계에서 얼굴 전체와 특히 주름이 많은 눈가 주변 부위에 집중하여 1개월 이상 꾸준히 바르면 효...
[공시] 셀트리온, 美 FDA 허가 위한 `램시마` 가교임상 돌입 2013-10-10 14:46:51
시작한다고 밝혔습니다. 셀트리온 측은 "향후 이번 임상시험에서 미국 레미케이드를 포함한 세 가지 인플릭시맙의 약동학, 안전성 측면에서의 유의성을 건강한 피험자에서 비교, 평가한 자료와 기존 글로벌 임상시험 자료를 토대로 램시마에 대한 미국 식품의약품안전청(U.S. Food and Drug Administration; US FDA)의...
셀트리온, 독일서 '램시마' 가교임상시험 승인 2013-10-10 14:37:02
회사 측은 "해당 임상시험의 목적은 건강한 피험자로부터 세 가지 형태의 인플릭시맙(램시마, 유럽 레미케이드, 미국 레미케이드)의 약동학 프로파일을 비교하고 평가하기 위한 것"이라고 설명했다. 한경닷컴 이지현 기자 edith@hankyung.com ▶[화제] "초당 12만원" 버는 사람들...충격 ▶ 별장으로 쓰면서 은행이자 3배...
한미약품 당뇨치료 바이오신약, 다국가 후기2상 임상 돌입 2013-10-10 10:06:30
평균 150시간 이상)을 나타냈으며, 피험자의 60% 이상에서 당화혈색소(HbA1c)가 목표수치 미만으로 떨어지는 등 혁신적인 GLP-1 계열 당뇨신약으로 개발될 가능성을 확인했습니다. ▲ 참고=LAPS-Exendin4는 혈당이 높아졌을 때 인슐린 분비를 촉진하는 GPL-1(글루카곤 유사 펩티드) 계열의 제2형 당뇨병 치료제이다....
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