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정부 지원 국제공동 R&D에 MIT·노벨수상자 등 참여 2024-09-09 11:55:17
노화를 역전시키는 mRNA 신약'(MIT, 한올바이오파마), '항생제의 내성·독성 부작용을 최소화하는 신약'(하버드의대, 한독) 등 바이오 분야의 과제들이 이번에 선정됐다 또 '세계 최고 엔진 개발 기업의 원천 기술을 활용한 초대형 수소 엔진'(AVL, HD현대중공업), '뇌혈관 시술을 위한 고정밀...
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신약 허가 수수료 883만원→4억1천만원 대폭 인상 2024-09-09 11:44:45
수수료 4억1천만원은 신약 1건당 허가 심사 인건비 2억6천만원, 그에 따른 경비 1억3천만원, 일반관리비 2천만원 등으로 구성됐다. 개정안에는 신약 허가 기간을 기존 420일에서 295일로 단축하는 내용도 담겼다. 식약처는 수수료 대폭 인상을 기반으로 제조·품질 등 분야별 심사자로 구성된 전담 심사팀을 운영해 업계에...
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셀트리온, 내년 매출 5조 목표…"ADC 신약 출시·CDMO 신사업 추진" 2024-09-09 11:29:46
다중항체 신약 3종을 선정해 2029년 첫 제품 상용화를 목표로 개발 중이며, 이중 진척도가 가장 빠른 ADC 신약 2종은 연내 공개하고 내년부터 본격 임상절차에 돌입할 예정이다. 바이오시밀러 사업에서는 2025년까지 11개 제품 허가를 획득하고, 2030년까지 22개 제품 포트폴리오를 확보한다. 특히 자가면역질환을 넘어...
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'바닥 찾는 코스피' 장중 1% 내려 2,510대…코스닥 강보합 전환 2024-09-09 11:29:03
중 간암 신약 기대감을 등에 업은 HLB[028300](5.04%)이 급등하고 있고 리가켐바이오[141080](3.12%), 실리콘투[257720](4.57%), 휴젤[145020](1.03%) 등도 강세다. 에코프로[086520](-3.08%), 에코프로비엠[247540](-2.97%), 엔켐[348370](-2.49%), 리노공업[058470](-1.32%) 등이 내리고 있다. 에코프로와 에코프로비엠,...
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박셀바이오, 프로바이오와 Vax-CAR 치료제 개발 협력 2024-09-09 10:26:16
및 세포치료제 신약 개발, 전문 솔루션 및 효율적인 의약품 제조공정 개발 등에서 전방위적인 협력관계를 구축할 예정이다. 신약 개발 임상 1상용 약물 제작과 향후 확보될 다양한 차세대 유전자 치료제 파이프라인의 연구(CDO)·생산(CMO)을 연계한 사업에서도 상호 협력 방안을 논의할 계획이다. 박셀바이오는 세포치료제...
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코스피 장중 1%대 약세 2,510선 공방…코스닥 700선 공방(종합) 2024-09-09 09:29:54
HPSP[403870](-2.24%) 등 대부분이 내리고 있다. HLB[028300](4.22%)는 간암신약에 대한 미국 식품의약품청(FDA) 승인 재도전 소식에 강세다. 실리콘투[257720](1.65%), 에스티팜[237690](1.10%) 등 일부 종목도 오르고 있다. chomj@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및 활용 금지>
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국제무대 함께 오른 서정진 부자…"2030년 22개 제품 확보" 2024-09-09 09:14:22
주제로 신약·바이오시밀러 등 개발 중 제품의 현황과 향후 일정을 설명했다. 그는 항체·약물접합체(ADC), 다중항체 분야에서 내년까지 베스트인클래스(동일 계열 내 효과가 제일 좋은 약) 약물 후보물질을 순차적으로 공개하고, 올해 안에 ADC 신약 2종을 공개해 내년부터 임상에 돌입할 계획이라고 전했다. 바이오시밀러...
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젬백스 "치료제 없는 뇌질환 신약 개발할 것" 2024-09-08 17:30:59
신약 후보물질이다. 치료목적 사용승인은 생명을 위협하는 중대한 질환을 가진 환자, 대체 치료 수단이 없는 환자 등을 치료하는 경우 임상 중인 의약품을 사용할 수 있도록 허가해 주는 제도이다. PSP는 신경 퇴행성 질환이다. 보행, 시력, 언어 및 인지 기능에 문제가 발생한다. 증상이 악화하면 음식을 삼키기도 어려워...
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제2의 알테오젠 노린다…휴온스랩 "내년 FDA 임상 신청" 2024-09-06 17:23:55
대폭 줄일 수 있습니다. 또 변경된 제형을 신약으로 재차 허가를 받으면 약가 방어가 가능하고 경쟁사의 진입도 장기간 차단할 수 있다는 장점이 있습니다. 특히 글로벌 의약품 매출 1위인 면역항암제 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)가 오는 2030년 특허 만료를 앞두고 있는데요. 이에 오리지널사인 머크와 후발주자들이...
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최인영 한미약품 R&D센터장, '지식재산의 날' 산업부 장관 표창 2024-09-06 16:32:04
항암 신약으로는 처음으로 미국 식품의약국(FDA) 시판허가를 획득하는 성과를 냈다. 이날 최 센터장은 수상소감을 통해 "한미의 모든 연구원들과 함께 합심해 대한민국 제약바이오 산업의 지식재산권 강화와 글로벌 경쟁력 제고에 기여했다는 점에서 이번 지식재산의 날 표창은 뜻깊은 의미를 갖는다"며 "앞으로도 한미의...
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