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휴온스 분기 최대 매출 경신해 1,241억 원…영업이익은 감소 2022-08-10 11:02:27
증가를 원인으로 꼽았다. 제조원가는 하반기 시험 가동 준비 중인 점안제 공장의 인건비 등이 선반영되며 증가했고, 연구개발비는 국내 임상 3상을 준비중인 ‘리즈톡스’의 적응증 확대 임상 비용이 투입(전년 대비 33% 늘어난 103억 원)됐다는 설명이다. 당기순이익 감소는 오픈 이노베이션 사업으로 투자했던 기업들의...
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휴온스, 2분기 매출 1241억원…분기 기준 역대 최대 2022-08-10 10:16:28
돌파했다. 영업이익이 감소한 건 점안제 전용 2공장의 제조원가 및 연구개발비가 늘어났기 때문이다. 2분기 연구개발비는 103억원이었다. 리즈톡스의 적응증 확대 임상 비용이 투입되며 전년 대비 33% 늘었다. 제조원가는 하반기 시험 가동을 준비 중인 점안제 공장의 인건비가 선반영되며 증가했다. 하반기에 건강기능식...
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“티움바이오, 기술이전에 이어 하반기 임상 이벤트 기대” 2022-08-10 08:04:33
현재 대원제약은 자궁근종(DW-4902)에 대해 2상을 진행하고 있다. 기술이전에 이어 하반기엔 후보물질(파이프라인)의 임상 이벤트에 따른 주가 변동성이 발생할 것으로 전망했다. 티움바이오는 4분기 안에 ‘TGF-β’ 저해 면역항암제(TU2218)와 ‘키트루다’(성분명 펨브로리주맙)의 병용 1b상을 진행할 예정이다....
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티움바이오, 中기업에 2200억 기술수출 2022-08-09 17:04:45
후보물질을 중국·대만·홍콩·마카오에서 개발 및 상업화할 수 있는 독점적 권리를 갖게 된다. TU2670은 티움바이오의 대표 신약 후보물질(파이프라인)이다. 국내 판권은 2019년 대원제약에 넘겼다. 대원제약은 TU2670을 자궁근종 치료제로 개발하기 위해 국내 임상 2상을 하고 있다. 티움바이오는 이탈리아, 체코 등 유럽...
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오름테라퓨틱 항암신약, 美 FDA 임상 1상 승인 2022-08-09 17:03:15
미국 식품의약국(FDA) 임상 1상 승인을 받았다. 오름테라퓨틱은 9일 유방암 치료제 후보물질 ‘ORM-5029’가 FDA에서 임상 1상을 승인받았다고 밝혔다. 이승주 대표는 “지난달 초 임상시험계획(IND)을 제출한 지 한 달여 만에 승인받은 것”이라며 “FDA가 요구하는 임상 진입 기준을 충족해 승인 결과가 빨리 나올 수...
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티움바이오, 中 한소제약에 자궁내막증 치료제 기술이전 2022-08-09 08:57:52
상업화를 할 수 있는 독점적 권리를 갖게 된다. 티움바이오는 계약금 약 59억원과 함께 초기 공정개발기술 이전이 완료되면 단기마일스톤 약 19억원을 받는다. 여기에 개발·허가·판매 단계에 따른 마일스톤을 포함하면 총 계약규모는 2천208억원 수준이다. TU2670는 자궁내막증에 대해 유럽 5개국에서 임상 2a상 시험을...
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SK바사, 코로나백신 '이종 부스터샷' 네팔 임상 3상 신청 2022-08-08 17:18:28
'GBP510'의 이종 부스터샷(다른 백신으로 추가 접종) 임상 3상 시험 계획을 신청했다고 8일 공시했다. GBP510은 미국 워싱턴대 약학대와 SK바이오사이언스가 공동 개발한 합성항원 방식의 코로나19 백신이다. 지난 6월 말 국내 식품의약품안전처로부터 허가를 받은 '국산 1호' 코로나19 백신이기도 하다. ...
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당뇨신증 '임상 성공' 주장한 압타바이오…투자자가 알아야 할 쟁점은 [한재영의 바이오 핫앤드콜드] 2022-08-06 09:34:30
유럽에서 APX-115 임상 2상 시험계획(IND) 승인을 받았습니다. 유럽 4개국(헝가리, 불가리아, 세르비아, 체코) 16개 병원에서 임상이 진행됐다고 합니다. 이 임상은 총 140명을 대상으로 하도록 설계가 됐습니다. 68명에게는 진짜 약, 72명에게는 가짜 약(위약군)을 투여해 두 군간의 효능 차이를 통계적으로 분석하고,...
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HLB, 유럼암학회서 리보세라닙 간암 임상결과 등 다수 논문 발표 예정 2022-08-05 11:41:18
세션에는 리보세라닙(중국명 아파티닙)에 대한 8건의 임상시험 결과가 포함됐는데, 특히 한국에서 진행된 리보세라닙의 위암(GC) 2차 치료제 1상 결과도 포스터 형태로 발표될 예정이다. 기대를 모으고 있는 간암 1차 임상 결과는 오는 9일까지 접수 예정인 최신혁신초록(LBA)에 포함될 것으로 예상된다. LBA는 높은 수...
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[특징주] 압타바이오, 임상 데이터 '신뢰성' 논란에 사흘째 급락 2022-08-04 16:01:08
지표의 통계적 유의성이 확보되지 않았다며 임상 데이터의 신뢰성 등 공시 내용에 의문을 제기하자 주가는 급락하기 시작했다. 회사가 당시 공시에서 사용한 '향후 글로벌 기업과의 기술 수출에 대해 매우 긍정적' 등의 표현 역시 주관적 의견이란 지적이 제기됐다. 논란이 커지자 이수진 압타바이오 대표는 이날...
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