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[김근희의 궁금한 바이오] '임상시험 진입', 무조건 투자해도 될까? 2017-12-01 14:22:49
따르면 임상시험 1상에 들어간 신약후보물질이 판매허가까지 받는 평균 성공률은 9.6%에 불과합니다. 신약이 세상에 나오기까지 통상 12년 이상의 시간이 걸립니다.그렇다면 왜 '임상시험'에 진입했다는 이유만으로 주가가 급등락하고 주목을 받는 것일까요?우선 신약이 세상에 나오기까지 기초탐색 → 개발...
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유용환 이연제약 대표 "바이로메드 플랜B로 간다면 계약 위반" 2017-11-29 19:02:29
△전임상 연구 및 임상 데이터 자료 제공 △해외 공장에서 이뤄진 dna 원료 및 완제 생산에 대한 자료 제공을 요구하는 소송을 제기했다. 이것은 2004년 계약에 명시된 것이고, 그동안 바이로메드가 이행을 안 해왔다는 주장이다. 당시 계약에 따르면 이연제약은 기술료 및 국내 상용화 비용을 대는 조건으로 국내 vm202...
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와이바이오로직스·바이로메드·녹십자랩셀…면역항암제 개발 나섰다 2017-11-27 19:31:27
후보물질의 전임상시험(동물실험)에 들어갈 예정이다. 암세포의 면역반응 회피와 관련한 pd-1, pd-l1을 이용할 계획이다. 이중항체 기술을 접목한 면역관문억제제 개발에도 나설 방침이다. 이중항체는 두 개의 항원을 동시에 억제해 단일 항체보다 좋은 효과를 낼 것으로 기대되는 기술이다.박범찬 와이바이오로직스...
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에이치엘사이언스, 퇴행성골관절염 천연물소재 인체시험 성공 2017-11-27 19:06:02
및 앞선 전임상 연구 결과를 바탕으로, 이날 식품의약품안전처에 건강기능식품 개별인정형 기능성원료 인정을 신청했다. 이는 천연물신약 개발에 앞서 조기 상용화를 위한 것이라고 회사 측은 전했다. 현재 국내 대학병원에서 중증 무릎골관절염 환자를 대상으로 탐색 임상(pilot study)을 시작했다. 앞으로 퇴행성골관절염...
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"이동 집무실"vs"교육감 별장" 충북교육청 쌍곡휴양소도 논란 2017-11-27 16:31:43
시설 6실의 업무용(미공개) 객실은 전임 교육감들 때부터 공식 행사나 프로그램 강사 지원, 출장 간부공무원 숙소, 교육감 집무실로 운영됐다"고 설명했다. 그러면서 "업무용 객실은 전임 교육감들이 계획, 설치한 시설로, 14평 내지 24평 규모의 중소 아파트 내부와 유사한 구조"라며 "새롭게 바뀐게 전혀 없는데 이제와서...
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'고공행진' 바이오주…"성장 초기단계 바이오시밀러 주목" 2017-11-21 19:46:24
20년이 걸리는 장기 작업이기 때문이다. 그는 “단계별로는 전임상, 임상 1상, 2상, 3상 이후 허가를 받아야 한다”며 “전임상 단계에서부터 보면 성공 확률은 5%에 불과하다”고 했다. 이를 앞당기기 위해 인수합병(m&a)이나 기술 수출(라이선스 아웃) 전략을 펴면서 화장품, 영양제 등으로 사업을...
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'트럼프 허가' 키스톤XL 송유관, 네브래스카 州당국서 승인 2017-11-21 02:59:33
'트럼프 허가' 키스톤XL 송유관, 네브래스카 州당국서 승인 대체노선 조건…"환경파괴 논란에도 에너지업체 손 들어줘" (뉴욕=연합뉴스) 이준서 특파원 = 올해 초 도널드 트럼프 미국 대통령이 허가한 '키스톤 XL 송유관 프로젝트'가 지역 규제 당국의 승인까지 얻으면서 사실상 마지막 관문을 넘어섰다고...
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'트럼프 승인' 키스톤 송유관, 기존 구간서 80만ℓ유출 2017-11-18 00:31:57
프로젝트'가 진행 중이다. 전임 버락 오바마 행정부는 환경파괴 우려 등을 이유로 사업허가를 거부했지만, 도널드 트럼프 대통령은 취임 직후인 지난 1월 말 행정명령을 통해 '키스톤 XL 프로젝트'를 승인했다. 이번에 유출 사고가 발생한 지점은 2010년 완공된 1단계 구간으로, 엄밀하게 보면 트럼프 대통령이...
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수사인력 부족하다더니… '편법파견' 여전한 검찰 2017-11-16 18:44:25
핵심 부처에 파견됐다. 로스쿨에 파견된 검사는 주로 전임 교수로 강의 업무를 맡고 있다.이들은 ‘비공식 파견’이다. 법무부는 필요에 따라 외부 기관에 검사를 공식 파견하고 있다. 해당 검사는 검찰청법에 따라 대통령 결재를 거쳐 외부에 인사 내용이 공개된다. 반면 비공식 파견 검사는 해당 절차가 생략된...
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[주목! 이 종목] 제넥신·두산인프라코어·SK하이닉스 2017-11-11 09:10:00
국제 학회의 임상 결과 발표에 따른 모멘텀이 기대됨. 전임상 단계에 있는 물질(HM15211, HM43239 등)의 연구 개발 가속화로 새로운 신약 가치가 반영될 것으로 보임. ◇ 대신증권 ▲ 네오팜[092730] = 아토팜과 리얼베리어 제품이 중국의 위생허가를 취득함에 따라 중국향 매출 증가가 기대됨. ▲ SK하이닉스[000660] =...
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