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셀트리온, 첫 신약 CT-P27 임상1상 성공 종료 2013-11-18 14:17:40
임상시험 기관이 건강한 피험자를 대상으로 CT-P27의안전성, 내약성, 약동학을 평가하는 임상시험을 실시한 결과 "피험자에게서 중대한부작용 및 활력징후 등의 여러 건강지표상 이상이 발견되지 않았다"고 공시했다. CT-P27는 셀트리온이 개발해 임상단계에 진입한 첫 항체신약이다. ykbae@yna.co.kr(끝)<저...
셀트리온 "첫번째 신약 CT-P27 임상1상 성공" 2013-11-18 14:05:56
20mg까지 투여했을 때도 피험자에게서 중대한 부작용이나 활력징후, 여러 건강지표상의 이상이 발견되지 않았다는 설명이다. 이번 임상에서 ct-p27은 상용화가 가능한 농도에서 안전성이 확보됐고, 치료제의 체내 반감기가 약 6일로 인플루엔자 치료를 위해 필요한 기간 동안 체내에 유지되는 것을 확인했다. 셀트리온은...
인포피아, 암진단기 삼성의료원 임상논문 나와 2013-10-25 14:15:17
지난 6월 완료된 100여명의 피험자를 대상으로 6개월간 진행된 임상테스트를 바탕으로 했다. 제목은 '바이오 마커로 분석한 셀렉스온의 성과'다. 논문에 따르면 셀렉스온은 정밀도 직선성 등에서 중앙검사실 대형장비(지멘스 centaur) 대비 우수한 성능을 나타냈다. 심장 및 갑상선 질환, 암에 대한 선별 검사장비로...
크리스탈, 골관절염신약 임상3상 환자등록 완료 2013-10-24 11:22:57
350명의 피험자 등록을 모두 마감하고, 피험자들에 대한 6주 동안의 투약이 종료되면 연말까지 결과를 수령하게 될 것이라고 설명했다. 크리스탈의 차세대 관절염 진통소염제는 기존 치료제와 달리 궤양이나 장 출혈 등 위장관계 및 혈압 상승과 같은 심장순환계 부작용이 없는 글로벌 혁신 신약후보다. 570여명을 대상으로...
교원, 프리미엄 화장품 `수피엘` 출시 2013-10-16 11:06:52
여성 22명을 대상으로 4주간 임상 실험한 결과 피험자의 91%가 눈가 주름이 개선됐고 100%가 피부 개선 효과에 만족을 느꼈다고 답했습니다. 또한 이 제품은 저자극성으로 트러블 걱정 없이 사용이 가능하며, 기초 마지막 단계에서 얼굴 전체와 특히 주름이 많은 눈가 주변 부위에 집중하여 1개월 이상 꾸준히 바르면 효...
[공시] 셀트리온, 美 FDA 허가 위한 `램시마` 가교임상 돌입 2013-10-10 14:46:51
시작한다고 밝혔습니다. 셀트리온 측은 "향후 이번 임상시험에서 미국 레미케이드를 포함한 세 가지 인플릭시맙의 약동학, 안전성 측면에서의 유의성을 건강한 피험자에서 비교, 평가한 자료와 기존 글로벌 임상시험 자료를 토대로 램시마에 대한 미국 식품의약품안전청(U.S. Food and Drug Administration; US FDA)의...
셀트리온, 독일서 '램시마' 가교임상시험 승인 2013-10-10 14:37:02
회사 측은 "해당 임상시험의 목적은 건강한 피험자로부터 세 가지 형태의 인플릭시맙(램시마, 유럽 레미케이드, 미국 레미케이드)의 약동학 프로파일을 비교하고 평가하기 위한 것"이라고 설명했다. 한경닷컴 이지현 기자 edith@hankyung.com ▶[화제] "초당 12만원" 버는 사람들...충격 ▶ 별장으로 쓰면서 은행이자 3배...
한미약품 당뇨치료 바이오신약, 다국가 후기2상 임상 돌입 2013-10-10 10:06:30
평균 150시간 이상)을 나타냈으며, 피험자의 60% 이상에서 당화혈색소(HbA1c)가 목표수치 미만으로 떨어지는 등 혁신적인 GLP-1 계열 당뇨신약으로 개발될 가능성을 확인했습니다. ▲ 참고=LAPS-Exendin4는 혈당이 높아졌을 때 인슐린 분비를 촉진하는 GPL-1(글루카곤 유사 펩티드) 계열의 제2형 당뇨병 치료제이다....
한미약품, 당뇨치료 바이오신약 글로벌 후기2상 임상 돌입 2013-10-10 09:46:54
제2형 당뇨환자에서 경쟁약물 대비 가장 긴 약효시간을 나타냈고, 피험자의 60% 이상에서 당화혈색소(hba1c)가 목표수치 미만으로 떨어지는 등 혁신적인 glp-1 계열 당뇨신약으로 개발될 가능성을 확인했다.한경닷컴 한민수 기자 hms@hankyung.com▶[화제] "초당 12만원" 버는 사람들...충격 ▶ 별장으로 쓰면서 은행이자...
인트론바이오 "신약 투여2단계에서도 안전성 확인" 2013-09-27 09:20:16
4일부터 개시된 2단계 용량 투약 대상 피험자들에서 약물 안전성 및 내약성이 확인됐고, 이에 따라 용량을 높인 3단계 시험을 진행하겠다는 안전성 평가보고서를 제출 받아10월 초에 3단계 투약을 실시한다고 회사측은 전했다.인트론바이오 관계자는 "2단계 임상시험 결과를 예상했던 시기보다 빨리 통보 받았다"며 "이런...
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