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제넥신, 옵디보 등 삼중병용 암백신 연구자 2상 첫 환자 투약 2022-08-17 10:33:33
백신이다. HPV-16과 HPV-18의 ‘E6’ ‘E7’ 항원을 수지상 세포로 전달되게 해, 항원특이적 T세포 면역반응을 유도한다. 이에 ‘PD-1’ 면역관문억제제인 옵디보와의 삼중 병용투여로 HPV 양성 두경부암 환자에 효과적인 치료 전략이 될 것으로 기대하고 있다. 김혜련 교수는 “이번 삼중투여 병용 임상을 통해 HPV 양성...
제넥신, 옵디보-자체 항암신약 병용 임상 2상 첫 환자 투약 2022-08-17 10:30:09
혁신신약 GX-188E는 항암치료 DNA백신으로 HPV 16/18타입의 E6, E7항원을 수지상 세포로 선택적으로 전달되게 하여 항원특이적 T 세포 면역반응을 유도하는 기전을 가지고 있어, PD-1면역관문억제제인 옵디보와 삼중병용투여를 통해 HPV 양성 두경부암 환자에게 효과적인 치료 전략이 될 수 있을 것으로 기대하고 있다....
식약처, 화이자 개량 백신 `코미나티2주` 검토 2022-08-05 16:30:39
신`으로, 초기 코로나 바이러스(우한주)와 변이바이러스(오미크론주, BA.1) 각각의 항원을 발현하는 mRNA 방식 다가백신이다. 기존 백신을 접종한 후 추가로 접종하는 목적으로 개발됐다. 식약처는 "비임상·품질 등 자료를 추가해 품목허가를 신청하면 신속하고 면밀하게 심사를 진행하고, 감염내과 전문의를 포함한 백신...
'가장 가고 싶은 나라'지만…실제 일본 여행수요는 시들, 왜? 2022-07-27 06:15:00
시 출발 72시간 이내 신속유전자증폭(PCR) 검사 음성확인서, 한국 입국 시 24시간 이내 신속항원검사 혹은 48시간 PCR검사 음성확인서를 제출해야 한다. 모두투어 관계자는 "일본의 경우 국경 개방 국가 중에서도 엄격한 입국 조건을 요구하고 있어 문의가 예약으로 이어지기가 어려운 상황"이라며 "무비자 입국과 개인...
식약처, 모더나 개량 백신 사전검토중…새 코로나 백신 들어올까 2022-07-20 18:54:38
백신 ‘모더나스파이크박스2주’의 비임상·임상시험 결과자료에 대한 사전검토를 신청함에 따라 해당 자료 검토에 착수했다고 밝혔다. 모더나스파이크박스2주는 코로나 변이 바이러스에 `개량 백신`이다. 초기 코로나 바이러스와 BA.1 변이 바이러스 각각의 항원을 발현하는 다가백신으로, 추가접종을 위해 개발됐다....
테라젠바이오 “내년 암백신 임상 개시 및 코스닥 상장 목표” 2022-07-12 10:57:18
활용해 신약 개발도 진행하고 있다. 신생항원을 활용하는 개인 맞춤형 암 백신과 항체약물접합체(ADC), 저분자화합물 등의 신약후보물질(파이프라인)을 보유했다. 테라젠바이오의 개인맞춤형 암 백신은 NGS로 환자 특이적인 유전자 돌연변이를 검출하고 그에 맞는 신항원을 예측한다. 그 결과를 기반으로 맞춤 제작한...
"지니너스, 200% 무상증자로 기업가치 제고 기대" 2022-07-01 08:06:14
유전체 데이터를 확보했다”며 “향후 지속적인 DB화를 통해 신규 바이오마커 개발에 활용할 것”으로 예상했다. 올해 미국임상종양학회(ASCO)에서는 싱글셀 분석을 통한 신항원(Neoantigen) 예측 결과, 43%의 항원 스크리닝 정확도(Hit rate) 달성했다고 발표했다. 이를 통해 암백신 개발에도 박차를 가할 예정이다. 김...
식약처, 코로나19 부스터샷 전용 백신 개발 방향 제시 2022-06-30 09:33:03
바이러스 항원을 더하는 등의 식으로 개발되는 다가 백신은 일정 조건에서 자료 제출이 간소화된다. 식약처는 다가 백신이 기초접종 백신과 같은 플랫폼으로 동일한 제조소에서 개발되고 전체 항원 함량이 기초접종 백신보다 같거나 적다면, 다가 변이 백신의 효력 시험자료만 새롭게 요구할 방침이다. 독성 시험 자료...
신테카바이오, 암 신생항원 예측 AI 플랫폼 국내 특허 획득 2022-06-20 09:06:39
신생항원(neoantigen) 예측 인공지능(AI) 플랫폼인 ‘네오-에이알에스(NEO-ARS)’에 대해 국내 특허를 등록했다고 20일 밝혔다. 정식 특허명은 ‘인공지능모델기반 분자동역학 빅데이터를 활용한 신생항원 면역치료정보 제공 시스템 및 방법’이다. 신생항원은 정상세포에서는 나타나지 않고 암세포에서만 일어나는 변이다....
“지니너스, 단일세포 및 DTC 분석으로 외형 성장할 것” 2022-06-15 08:28:47
올해 미국임상종양학회(ASCO)에서 싱글셀 분석을 활용한 신항원 선별 기술 및 액체생검(cfDNA) 포스터 발표를 통해 기술력을 증명했다고 했다. 회사의 신항원 암백신은 싱글셀 분석을 활용해 글로벌 비교 기업 대비 높은 항원 스크리닝 정확도(Hit rate 43%)를 보였다는 설명이다. 오는 3분기 전임상(In-vivo) 결과를...