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2학기 강의실도 '텅텅'…출구 안 보이는 의대생 복귀 2024-09-02 17:38:05
것이다. 경북대 의대는 오는 11월 이후 납부 계획을 수립할 예정이다. 충남대 의대는 10월까지로 예정된 추가등록 일정 외에도 별도로 등록금을 수납할 수 있도록 조치했다. 충북대 의대는 2학기 등록 기간을 12월 말 이후 필요한 기간까지 연장할 예정이고, 전남대 의대 역시 지난달 말까지였던 등록금 납부 기한을 변경할...
[르포] '문화도시'의 변신…안동 바이오·경주 SMR 국가산단 속도 낸다 2024-09-02 17:23:52
비임상시험(동물실험)을 지원하는 백신상용화기술센터가 문을 열었다. 조동훈 경북바이오산업연구원 전략기획실장은 "바이오·백신산업 특화 단지 안에 후보 물질 최적화부터 임상시험, 인허가, 생산에 이르는 전체 파이프라인이 구축돼있다"며 "지원센터와 연구기관을 활용해 대기업이 투자하는 환경 속에서...
에이비엘바이오, ADC 개발 관련 항체 중국 특허 등록 2024-09-02 16:02:47
비임상 데이터가 공개되지 않았으나, 에이비엘바이오는 2025년 최소 3개 이상의 이중항체 ADC 파이프라인에 대한 임상시험계획서(IND)를 제출할 계획이다. 이상훈 에이비엘바이오 대표는 “이중항체 ADC는 아직 초기 단계임에도 불구하고 BMS가 바이오 기업 시스트이뮨(SystImmune)에게 선급금 8억달러를 주고 도입한 신규...
GC녹십자 "파브리병 신약 FDA 임상 1/2상 시험계획 승인" 2024-09-02 14:18:20
임상 1/2상 시험계획 승인" (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = GC녹십자는 한미약품[128940]과 공동 개발 중인 파브리병 치료제 'LA-GLA'가 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 임상 1/2상 시험계획을 승인받았다고 2일 밝혔다. LA-GLA는 GC녹십자와 한미약품이 세계 최초 '월 1회 피하투여 용법'으로 공동 개발...
넥스트바이오메디컬, 근골격계 통증 치료재 美 FDA 임상시험계획 승인 2024-09-02 13:45:15
미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험계획(IDE)를 승인받았다고 2일 밝혔다. 이번에 승인된 미국 허가용(Pivotal) 임상은 다기관, 무작위 배정, 공개(open-label) 방식으로 20개의 미국 주요 대학 병원에서 120명의 환자를 대상으로 넥스피어에프의 유효성과 안전성을 확인할 계획이다. 넥스피어에프는 세상에 처음 나온...
SK바이오팜 미래 먹거리, 최태원 장녀가 발표 2024-08-30 17:39:09
개를 추가로 도입할 계획”이라며 “방사성 치료제뿐 아니라 진단제로 사업 보폭을 넓히고, 2026년 진단제 임상시험계획서(IND)를 허가당국에 제출하는 것이 목표”라고 했다. 방사성의약품은 암세포에 ‘핵폭탄’을 전달하는 원리의 차세대 의약품이다. 기존 치료제보다 효능이 좋으면서 부작용은 적다. 이 때문에 글로벌...
SK바이오팜 "2027년까지 방사성의약품 세계 선두 주자로" 2024-08-30 15:17:06
전임상 시험을 진행하고, 내년 말 이후 임상 1상에 돌입하는 것을 목표로 한다고 설명했다. 또 SKL35501외에도 내년에 최소 2개 이상의 외부 후보물질을 추가 도입할 계획이라고 밝혔다. SK바이오팜은 또 전날 미국 차세대 소형모듈원자로(SMR) 기업 테라파워의 자회사 '테라파워 아이소토프스'(TPI)로부터 고순도...
"제조·수입업 명칭 바꿀 때 담당 공무원이 일괄 변경 처리" 2024-08-30 13:08:30
받기 위해 업체가 제출한 허가 자료(임상시험자료)를 보호할 수 있도록 하는 근거가 마련됐다. 이에 따라 총리령으로 위임한 자료보호의약품 대상을 규정하고 제품명, 업체명, 효능·효과, 자료보호기간을 공개항목으로 규정한다고 식약처는 설명했다. 위해성 관리 계획(RMP) 수립·제출 대상, 계획에 포함돼야 할 내용...
에이디엠코리아, 현대에이디엠바이오로 사명 변경 2024-08-28 15:27:28
최근 현대바이오사이언스에 인수된 임상시험수탁(CRO) 회사 에이디엠코리아[187660]는 28일 현대에이디엠바이오로 사명을 바꿨다고 공시했다. 회사는 사업다각화와 경영전략 제고를 위해 사명을 변경했다고 설명했다. 현대에이디엠바이오는 앞으로 '니클로사마이드 대사항암제' 개발 등 항암제 특화 CRO와 항암제...
젬백스, ‘뉴로2024’ 메인 스폰서로 참여 2024-08-28 10:27:09
시급하다. 젬백스는 국내 최초의 PSP 임상시험을 진행하고 있으며, 글로벌 임상시험도 준비 중이다. 국내 2상 임상시험은 9월 중 모든 환자의 투약이 완료될 예정이다. 올해 말이나 내년 초에는 임상 결과를 확인할 수 있을 전망이다. 올 초에는 식품의약품안전처로부터 ‘개발단계 희귀의약품’으로 지정받은 바 있다....