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신약 허가 수수료 883만원→4억1천만원 대폭 인상(종합) 2024-09-09 18:54:20
허가를 받은 국내 스타트업 사례가 없던 점을 감안할 때, 이번 수수료 인상이 국내 스타트업에 미치는 영향은 거의 없을 것으로 전망된다고 전했다. 아울러 국내 중소기업이 신청하는 신약에는 수수료 50%를 감면하고, 이미 허가 신청된 신약은 용량만 증감하거나 용기가 다른 주사제를 추가 신청하는 경우 90%를 감면한다....
"신약 허가 수수료 800만원→4억으로 인상…인력 늘려 심사기간 단축" 2024-09-09 18:29:04
일쑤였다. 한 제약사 관계자는 “어차피 허가 단계까지 이른 기업들은 임상에만 수백억원이 들기 때문에 수수료가 올랐다고 해서 허가신청을 안 하지는 않는다”며 “1년에 조 단위를 파는 약의 경우 심사 기간이 한 달 늦어지면 수천억원의 매출이 달라질 수 있는 문제”라고 말했다. 또 다른 신약개발사 대표는 “우리나...
아미팜 "국소지방 제거제 개발…안면미용 시장 개척할 것" [KIW 2024] 2024-09-09 18:08:24
반면 AYP-101은 임상적으로 염증과 무관한 것으로 확인됐다. 현재 아미팜은 AYP-101로 임상 1상 및 2상을 완료하고 3상을 진행하고 있다. 정 교수는 “올해 임상 3상 승인을 받은 뒤 2025년 말 신약 허가신청(NDA)을 할 것”이라며 “글로벌 제약사와 투자 유치 및 인수합병 등을 통해 적극적으로 글로벌 시장에 진출할...
수목장도 '님비의 벽'…고인 모실 곳이 없다 2024-09-09 17:54:38
기업이 수목장을 짓기 위한 재단법인 설립 허가를 강원도청에 신청하자 주민들이 ‘인구 유입이 끊기고 취수원이 오염된다’는 이유로 시위에 나섰다. 결국 해당 기업은 신청을 취하했다. 2021년에는 경기 남양주의 한 종교단체가 건립을 추진하자 인근 주민들이 마을과 가깝고, 식수에도 영향이 있다며 반발했다. 전문가들...
[르포] '페어링 분리' 성공…민간 소형 발사체 개발 현장 가보니 2024-09-09 14:11:15
발사 허가를 신청할 계획으로, 이럴 경우 5월 출범한 우주항공청에 처음 발사 허가를 신청하는 발사체가 된다고 그는 설명했다. 이후로도 한빛-나노 3회, 마이크로 3회를 추가 발사해 내년 중 브라질과 호주 발사장 등에서 총 7회 발사할 예정이라고 김 대표는 설명했다. 청주사업장에서 차를 타고 10분쯤 달려 도착한 세종...
건설단체총연합회 "기재부 주도 민간투자협회 설립 중단해야" 2024-09-09 14:04:12
혼란스러워질 것"이라고 강조했다. 앞서 건설사·금융사·법무법인·회계법인 등으로 이뤄진 민간 투자협의체인 SOC 포럼과 인프라금융포럼, 환경민자포럼, BTL운영협회 등은 지난 5일 한국민간투자협회 창립총회를 열었다. 이달 내 기재부에 협회 설립 허가 신청을 내고 설립 등기를 완료할 계획인 것으로 알려졌다....
신약 허가 수수료 883만원→4억1천만원 대폭 인상 2024-09-09 11:44:45
5%선에 불과하고, 같은 기간 1개라도 제품을 허가받은 수입 업체는 전체(234곳) 가운데 19.2%로, 수수료 대폭 인상으로 받는 영향은 국내 제품이 상대적으로 적을 것이라고 덧붙였다. 아울러 국내 중소기업이 신청하는 신약에는 수수료 50%를 감면하고, 이미 허가 신청된 신약은 용량만 증감하거나 용기가 다른 주사제를...
건설단체총연합회 "기재부 주도 민간투자협회 설립 중단해야" 2024-09-09 10:00:02
건설 업계가 혼란스러워질 것"이라고 덧붙였다. 앞서 건설사·금융사·법무법인·회계법인 등으로 이뤄진 민간투자협의체인 SOC포럼은 지난 5일 한국민간투자협회 창립총회를 열었으며, 이달 내 기재부에 협회 설립 허가 신청을 내고 설립 등기를 완료할 계획인 것으로 알려졌다. lucid@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
"중국 단체관광객 대만 본섬 방문 쉽지 않을 듯" 2024-09-08 16:55:13
대만 방문을 신청할 경우 정당한 사유가 있어야 한다고 강조했다. 앞서 중국 문화여유부(문화관광부)는 지난 8월 말 홈페이지를 통해 "(대만) 진먼현 민의 대표 방문단의 요청에 응해 대륙(중국)은 가까운 시일에 푸젠성 주민의 진먼 여행을 재개할 것"이라고 발표했다. 중국의 진먼 관광 허용 발표는 인근에 있는 대만의...
창원 '아라미르CC' 기사회생… 법원 "취소처분 효력 정지" 2024-09-06 18:29:25
신청을 냈고, 법원이 진해오션 측 손을 들어주면서 아라미르CC는 1심 판결 결과가 나올떄까지 정상 영업이 가능해졌다. 웅동1지구 사업은 진해구 수도동 일대 225만㎡를 여가·휴양지구로 개발하는 내용이다. 창원시와 경남개발공사가 개발사업 시행자로 지정됐고 2009년 민간사업자인 진해오션리조트와 개발사업 협약을...