"글로벌 바이오텍 도약" 디앤디파마텍, 세 번 도전 끝 코스닥 입성 예정 2024-04-17 13:53:52

이 회사는 비만과 대사 이상 관련 지방간염(MASH)를 치료하기 위한 글루카곤 유사 펩타이드(GLP)-1 유사체 계열 경구용 신약 후보물질을 개발 중이다. 이슬기 디앤디파마텍 대표는 17일 서울 여의도 63빌딩에서 기자간담회를 열고 “디앤디파마텍은 설립 초기부터 GLP-1 계열 펩타이드 신약 개발에 집중해 온 기업”이라고...

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당뇨부터 비만까지…"상장 통해 신약 상업화" 2024-04-17 12:07:22

치료제 글로벌 라이선스 계약을 체결하는 등 전체 8억 달러(약 1조 500억 원) 규모의 대규모 기술이전 계약을 맺었다. 상장을 통해 디앤디파마텍은 전체 110만 주를 공모한다. 희망 공모가는 주당 2만 2천 원에서 2만 6천 원으로 오는 18일까지 예정된 기관 수요예측이 마무리되는 대로 가격을 확정할 계획이다. 이후 이달...

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HLB "간암신약, 미 NCCN 가이드라인 등재 신청 완료" 2024-04-09 16:50:46

등재 신청을 완료했다. 회사는 이를 통해 신약허가 완료 후 간암 1차 치료제 가이드라인에 리보세라닙+캄렐리주맙 병용요법이 우선 권고요법(preferred regimen)으로 등재될 수 있을 것으로 예상하고 있다. 현재 간암 1차 치료제 우선 권고요법에는 '아바스틴+티쎈트릭', '임핀지+임주도'가 등재돼 있다....

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[IPO챗] 신약 연구개발 전문 디앤디파마텍 세번째 코스닥 '노크' 2024-04-06 09:00:00

파이프라인으로는 비알콜성지방간염 치료제인 'DD01', 비만치료제인 'DD02S', 'DD03' 등이 있다. 디앤디파마텍은 연결 기준 지난해 135억원의 영업손실을 내 적자를 지속하는 중이다. 다만 지난해 순이익은 34억원으로 직전 해 대비 흑자 전환했다. 디앤디파마텍은 2020년과 2021년에 이어 올해...

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길리어드 "FDA, 어린이용 만성 B형 간염 치료제 승인 확대" 2024-03-28 23:22:37

간염 바이러스 감염 치료제인 Vemlidy를 6세 이상의 특정 어린이들에게 확대 사용하는 것을 승인했다고 28일(현지시간) 밝혔다. 길리어드는 하루에 한번 25mg 정제로 치료받은 아이들은 최소 25kg 의 체중이 필요하며 간 질환이 보상되었다고 말했다. 2016년 FDA로부터 만성 HBV에 감염된 성인의 보상성 간질환 치료제로...

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뉴로바이오젠 “비만·치매치료제 1상 성공…2분기 2상 신청할 것” 2024-03-19 17:53:05

것은 처음일 것”이라고 말했다. 이와 함께 올 2분기에 미국 식품의약국(FDA)과의 임상 신청 전 사전회의(Pre-IND 미팅)를 진행할 예정이라고 회사 측은 전했다. 뉴로바이오젠은 KDS2010의 후속으로 대사이상 관련 지방간염(MASH), 염증성 장질환(IBD), 다발성경화증(MS), 근위축성 측삭경화증(ALS) 치료제 후보물질도...

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디앤디파마텍, 美 바이오테크에 비만치료제 물질 추가 기술 이전 2024-03-18 10:34:40

작용제인 DD07은 제2형 당뇨병 치료제로 허가됐지만, 체중 감소 효과에 대한 연구가 꾸준히 진행되며 주목받는다고 덧붙였다. 한편 두 회사는 2천800억원 규모의 주사용 트리플-G(GLP-1·GIP·GCG) 삼중 작용제인 'DD15'에 대한 신규 기술 이전 계약도 체결했다. 장기 지속형 기술이 적용된 DD15는 포만감 증가,...

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세계 최초 MASH 신약 탄생…美FDA 마드리갈 ‘레즈디프라’ 승인 2024-03-15 10:09:03

간염(MASH) 환자를 위한 치료제가 탄생했다. 전 세계 4억명의 환자를 대상으로 34조원의 시장이 열릴 것으로 전망된다. 간에 지방이 축적돼 염증이 생기는 질환인 MASH는 올해 비만치료제와 함께 글로벌 제약시장에서 가장 큰 화두였다. 전 세계 4억명 이상의 환자가 있는 것으로 추산되지만 치료제가 전무했기 때문이다....

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