HLB "'리보세라닙+캄렐리주맙' 폐암서도 범용성 입증" 2023-12-18 09:25:30

68.8%, 객관적반응률(ORR) 26.2%, 질병통제율(DCR) 81.0%로 나타났다. 이상반응으로는 고혈압, 손발증후군 등 관리 가능한 수준의 부작용이 관찰됐다. 임상을 주도한 후이 저우광 교수는 “먼저 화학방사선요법을 받았던 환자들을 대상으로 적절한 후속 치료전략을 수립하기 위해 이번 임상을 기획했다”며 “리보세라닙과...

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“큐로셀의 안발셀, 내후년 상업화 목표…글로벌 경쟁력 기대” 2023-12-13 15:40:22

완전관해(CR) 71%, 객관적 반응률(ORR) 84%로 동종 계열 약물대비 효력 우위를 보였다”며 “부작용 역시 노바티스의 킴리아와 유사한 수준”이라고 설명했다. 이어 “아직 (임상) 최종 결과가 공개되진 않았지만 허가 가능성이 높아 보인다”며 “기술수출을 주요 사업모델로 하는 다른 바이오기업들과 다르게 신약허가 및...

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• #큐로셀의 안발셀 #국내 #허가

파로스아이바이오, 급성골수성백혈병 치료제 임상 1상 결과 발표 2023-12-12 15:42:08

가능하게 됐다. 이밖에 PHI-101 투여를 통해 종양 크기가 줄거나 사라지는 객관적 반응률(ORR)은 80%로 나타났다. FLT3 돌연변이 환자에 대한 객관적 반응률은 60%다. AML 환자의 약 30~35%가 FLT3 유전자 변이가 있는데 이들은 생존율이 약 2배 낮고 재발 위험은 높다. 파로스아이바이오는 내년 상반기 PHI-101의 임상 1상...

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파로스아이바이오 "급성골수성 백혈병 신약, 1상 효능확인" 2023-12-12 15:18:19

치료법이다. 아울러 PHI-101 투여로 종양 크기가 줄거나 사라지는 객관적 반응률(ORR)이 80%로 나타났으며, FLT3 돌연변이 환자의 경우 60%였다고 회사는 덧붙였다. 파로스아이바이오는 내년 상반기 PHI-101의 임상 1상을 마치고, 하반기에 한국·미국·호주에서 2상에 돌입할 예정이다. 2025년께 2상을 마무리하고 '...

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• #파로스아이바이오 급성골수성 #파로스아이바이오 #임상 #미국 #백혈병 #현재

와이바이오로직스 120% 주가 급등…“임상 결과 증명·국내 동종기업 없어” 2023-12-05 09:59:13

면역항암학회(SITC)에서 객관적 반응률(15.9%)를 발표했다. 허 연구원은 “키트루다의 고형암 1상 객관적반응율 21% 대비 소폭 낮지만 데이터를 직접 비교할 수 없고 와이바이오로직스의 환자군이 다양하고 말기암에 분포된 점이 감안돼야 한다”고 말했다. 와이바이오로직스의 유사 기업은 나스닥의 젠맵으로 국내에는...

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• #와이바이오로직스 120 #와이바이오로직스 #항체 #주가 #기록 #대비 #연구원

메드팩토, 전이성 대장암 2/3상 美 FDA에 IND 신청 2023-11-30 16:45:53

전체 생존기간 중간값과 객관적반응률은 각각 15.8개월, 13.33%였다. 이 중 백토서팁 300mg와 펨브롤리주맙을 병용 투여한 환자군의 mOS는 17.35개월, ORR은 18.75%이다. 기존 표준치료요법과 비교해 월등한 치료효과다. 메드팩토 관계자는 “이번 임상이 성공적으로 진행되면 향후 전이성 대장암 환자에게 새로운...

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• #메드팩토 전이성 #임상 #메드팩토 #전이성 #대장암

메드팩토 "FDA에 대장암 항암제 임상 2·3상 계획 신청" 2023-11-30 14:58:07

크기가 줄거나 완전히 사라지는 비율인 객관적 반응률(ORR)이 각각 15.8개월, 13.33%로 나타났다고 발표한 바 있다. 메드팩토 관계자는 "전이성 대장암 환자에서 백토서팁과 키트루다 병용 요법이 표준 치료 요법보다 월등한 치료 효과가 있다는 것이 확인됐다"며 "이번 임상이 성공적으로 진행되면 향후 전이성 대장암...

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신라젠, 신장암 치료제 국내외 임상서 유효성 입증 소식에 이틀째↑ 2023-11-28 09:34:35

투여한 집단에서 종양 크기가 줄거나 완전히 사라지는 비율인 객관적 반응률(ORR)이 23.3%, 전체 생존 기간(OS) 중윗값은 25.1개월로 나타났다고 신라젠은 설명했다. 신라젠은 이번 연구 결과를 바탕으로 리제네론과 기술 수출 등 협력 방안을 적극적으로 모색할 계획이다. 차은지 한경닷컴 기자 chachacha@hankyung.com

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[특징주] 신라젠 "개발 항암제 유효성 입증"…상한가 직행(종합) 2023-11-27 15:45:41

종양 크기가 줄거나 완전히 사라지는 비율인 객관적 반응률(ORR)이 23.3%, 전체 생존 기간(OS) 중윗값은 25.1개월로 나타났다고 신라젠은 설명했다. 신라젠은 이번 연구 결과를 바탕으로 리제네론과 기술 수출 등 협력 방안을 적극적으로 모색하겠다고 밝혔다. abullapia@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...

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