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"암환자 선택권 넓혀"…찬사 쏟아진 렉라자 2024-06-03 18:13:53
암 환자를 대상으로 약물을 투여한 결과 유방암·난소암 등 일곱 가지 암종에서 안전성이 확인됐다. 티움바이오는 경구용 면역항암제 ‘TU2218’과 키트루다의 병용요법 임상 1b상 중간 결과에서 진행성 말기 고형암 환자 12명으로부터 질병통제율 66.7%의 결과를 얻었다고 발표했다. 질병통제율은 항암제 투여 후 암세포의...
신신제약, 경피형 불면증 치료제 임상 1상 IND 승인 2024-05-28 10:53:49
불면증 치료제 임상시험에 본격적으로 착수한다. 경피 약물전달 플랫폼 기업 신신제약은 식품의약품안전처로부터 불면증 치료제 ‘SS-262’에 대한 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 28일 밝혔다. SS-262는 경피 약물전달 체계(TDDS)를 적용해 기존 주사제 및 경구형 제제 대비 환자의 복약 편의성이 극대화된 것이...
서정진 "연내 유럽 제약사 M&A" 2024-05-22 18:30:29
신약 개발에 본격 나서겠다고 했다. 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)에서 신약으로 사업 구조를 바꿔가겠다는 의미다. 셀트리온은 ‘유도탄’처럼 암세포만 골라 죽여 약물 부작용을 개선한 ADC 항암제의 임상 1상을 내년 시작할 예정이다. 서 회장은 “이중·삼중항체 의약품, 경구용 항체 의약품, 메신저RNA(mRNA)...
서정진 "짐펜트라 하나로 매출 4.5兆 도전" 2024-05-22 18:30:03
약(경구) 제형으로 개발 중이며 스텔라라 임상 1상 결과는 상당히 좋고, 휴미라 임상 1상은 연내 들어갈 계획이라고 덧붙였다. 다만 R&D비용 부담으로 이중 한 개에 집중할 계획이라고 했다. 그는 짐펜트라의 경우 하반기 미국내 추가 판매망 확보(PBM 등재)가 가능하고 류마티스관절염분야로 적응증도 확대할 계획이라고...
"만성 턱관절 장애 있다면 한의통합치료 효과" 2024-05-20 16:52:35
약 23% 증가했다. 턱관절 장애 치료에는 일부 수술이 필요한 경우를 제외하면 비스테로이드항염증제(NSAIDs), 근이완제와 같은 경구·주사제를 활용한 약물치료, 물리치료 등이 진행된다. 침·약침치료, 추나요법을 중심으로 한 한의통합치료도 가능하다. 약침치료는 침과 한약의 장점을 결합한 한의치료법으로, 정제한...
유바이오로직스 "춘천 2공장 콜레라 백신 설비 WHO 인증" 2024-05-17 11:21:29
= 유바이오로직스[206650]는 경구용 콜레라 백신 유비콜 및 유비콜-플러스의 춘천 제2공장 백신 원액 생산시설이 세계보건기구(WHO)의 사전적격성 평가(WHO-PQ) 인증을 받았다고 17일 밝혔다. WHO-PQ는 백신의 제조 공정·품질·임상 결과를 평가해 안전성과 유효성 등을 인증하는 제도다. 유니세프(UNICEF), 범미보건기구...
유바이오로직스, WHO로부터 제2공장 콜레라 백신 제조 승인 2024-05-17 10:26:58
유바이오로직스는 자사의 경구용 콜레라백신('유비콜’, ‘유비콜 플러스’) 생산증대 계획의 일환으로 투자를 진행했던 춘천 제2공장 내 콜레라 백신원액(DS) 생산시설에 대해 세계보건기구(WHO)로부터 사전적격성 평가(PQ)를 통과하였다고 16일 밝혔다. 그동안 콜레라 백신원액 제조는 춘천 1공장에서만 가능했다....
아리바이오 치매 치료제 AR1001, 11개국 임상 3상 승인 2024-05-14 10:36:46
시대적 요구 속에 다중기전 경구 치료제인 AR1001의 임상3상을 각국에서 주목하여 지원하고 있다" 며 "내재화한 역량으로 대규모의 글로벌 임상3상 전반을 직접 관리,진행하는 것은 국내 모든 바이오 회사들 중 아리바이오가 처음인 만큼 한국 기업의 자부심과 사명감으로 신약 성공을 위해 최선을 다하겠다"고 밝혔다.
아리바이오 "먹는 치매약, 中 임상 3상 계획 승인" 2024-05-14 09:52:52
요약)를 발표할 것으로 예상했다. 정재준 대표는 "글로벌 공통 관심사인 치매 대응의 시대적 요구 속에 다중기전 경구 치료제 AR1001의 임상 3상을 각국에서 주목해 지원하고 있다"며 "글로벌 임상 3상 전반을 직접 관리, 진행하는 것은 국내 바이오 기업 중 아리바이오가 처음인 만큼 신약 성공을 위해 최선을 다하겠다"고...
"대머리 남성들의 성지"…'年 100만명' 전세계 탈모인 몰렸다 2024-05-14 08:46:41
FDA가 승인한 국소 미녹시딜(로게인)과 경구용 피나스테리드(프로페시아)를 사용했고, 피부과에서 사용되는 혈압약인 미녹시딜 경구용 버전도 시험해봤다고 밝혔다. 스펜서는 "이 약들이 어느 정도 도움은 됐지만, 꾸준히 사용하진 않았다"며 "시간이 지나면서 탈모가 눈에 띄게 진행됐다. 줄어드는 헤어라인에 우울함을 ...