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'먹는 바이오시밀러'로 재도약 나선 셀트리온 2023-09-19 17:53:07
항체의약품을 주사제가 아니라 경구용 바이오시밀러로 개발하면서다. 제형 변경을 마중물 삼아 신약 개발사 변신에 속도를 내겠다는 전략이다. 알약 스텔라라 임상 1상 돌입셀트리온은 미국 바이오기업 라니테라퓨틱스와 손잡고 스텔라라와 휴미라의 경구용 바이오시밀러를 개발 중이다. 항체의약품 바이오시밀러를 알약...
美 라니 테라퓨틱스, 셀트리온 'CT-P43' 경구형 임상1상 착수 2023-09-19 10:07:19
니들을 통해 약물이 소장으로 전달돼 혈관으로 이동한다. 경구제이지만 캡슐 내 탑재한 마이크로 니들을 통해 주사제와 유사하게 약물을 전달할 수 있도록 설계됐다. 이번 임상의 톱라인 결과는 내년 1분기 초에 나올 전망이다. 셀트리온은 임상1상 결과에 따라 글로벌 개발 및 판매권(Global License)에 대한 우선 협상권...
美라니, 셀트리온 ‘CT-P43’ 알약제형 호주 1상 시작 2023-09-19 08:10:33
현재 스텔라라는 정맥주사 및 피하주사제형으로 개발됐다. 셀트리온에 따르면 의학적 미충족 수요가 크다. 라니테라퓨틱스는 경구용 캡슐 플랫폼 기술인 ‘라니필’을 보유하고 있다. 정맥 및 피하 주사제형의 단백질 및 항체의약품을 경구용 제제로 전환하는 기술이다. 라니필을 적용한 캡슐은 복용 후 소장에서 분해되도...
틈새 시장 뚫은 '글로벌 톱티어' K바이오 2023-09-13 19:00:02
항체약물접합체(ADC), 피하주사(SC) 제형, 인터류킨7(IL-7) 제제…. 국내 기업들이 세계 선두권에 바짝 다가선 바이오 기술들이다. 13일 ‘코리아 인베스트먼트 위크(KIW) 2023’ 부대행사로 열린 ‘대한민국 바이오투자 컨퍼런스(KBIC)’에서는 글로벌 대형 제약사와의 공동 개발, 기술 거래 등으로 러브콜을 받고 있는...
탈모치료제 시장 급성장에…K-탈모치료제 개발 가속페달 2023-09-08 05:01:01
1회 복용해야 하는 기존 경구제형 치료제보다 편의성을 높이고 오랫동안 효과가 지속되는 탈모치료제 개발이 활발하다. 종근당[185750]은 두타스테리드 성분의 탈모치료제를 기반으로 효과가 오래 지속되는 장기지속형 탈모주사제 'CKD843'의 임상 1상을 진행 중이다. 기존 치료제 대비 약물의 효능을 오래 지속해...
CG인바이츠 특발성폐섬유증 신약 임상1상 종료…"용량 분석중" 2023-09-07 10:30:16
4가지 캡슐 제형을 반복해서 경구 투여하는 방식으로 진행됐으며, 현재 결과 보고서를 위한 용량 분석을 진행 중이다. 이를 통해 최적의 임상 2상 투약 용량을 선정한다고 CG인바이츠는 전했다. CG인바이츠는 환자가 매번 병원에 가지 않아도 일상에서 복용할 수 있도록 아이발티노스타트를 경구제로 개발했다고 설명했다....
CG인바이츠, 특발성 폐섬유증 '아이발티노스타트' 임상1상 종료 2023-09-07 09:30:10
제형 50, 100, 200, 300mg/day 반복 경구(oral) 투여한 후 약동학(PK), 이상반응 등을 평가했다. 임상시험 종료에 따른 데이터 결과를 담은 임상시험결과 보고서(CSR)를 위한 각 용량에 대한 분석을 진행중이며, 이를 통해 최적의 임상2상 투약 용량을 선정하게 된다. 경구제형 개발을 통해 환자의 복용 편의성 증진과...
CG인바이츠, 특발성 폐섬유증 치료제 국내 1상 종료 2023-09-07 08:47:39
캡슐 제형 50·100·200·300mg을 매일 반복 경구(oral) 투여한 후 약동학(PK), 이상반응 등을 평가했다. 회사는 임상시험 종료에 따라 최종 임상결과보고서(CSR)를 위해 각 용량에 대한 분석을 진행하고 있다. 이를 통해 최적의 임상 2상 투약 용량을 선정할 예정이다. CG인바이츠는 경구 제형 개발을 통해 환자의 복용...
일동제약, 경구 당뇨·비만 신약 후보물질 임상1상 계획 승인 2023-09-06 15:50:23
편의성 측면에서 이점을 지니는 경구 제형 약물로 개발을 추진한다는 계획이다. 일동제약 관계자는 "질환 동물모델을 이용한 'ID110521156'의 효능평가 및 독성평가에서 인슐린 분비 및 혈당 조절과 관련한 유효성은 물론, 동일 계열의 경쟁 약물 대비 우수한 안전성 등을 확인했다"고 설명했다. 그는 이어 "현재...
일동제약, GLP-1 RA 신약 후보물질 국내 임상 1상 승인 2023-09-06 10:08:34
관여하는 것으로 알려져 있다. 일동제약은 ID110521156를 경구 제형으로 개발 중이다. ID110521156은 GLP-1 호르몬과 동일한 기능을 갖는 신규 화합물로, 펩타이드와 같은 생물학적 제제 기반의 약물에 비해 저분자 형태를 지니고 있어 물질 구조상 안정적이다. 이에 구조적 특성에서 비롯되는 유효성 및 안전성, 안정성 등...