GC녹십자, `그린플라스트큐` 임상 결과 국제학술지 게재 2023-02-21 14:55:33

"국가 암 검진 사업의 확장으로 위암 환자의 약 35% 정도가 ESD를 받고 있다"며 "이번 연구는 ESD 후 적극적인 추가 치료의 유용성을 확인하는 최초의 임상 연구로서 가치가 크다"고 말했다. 그는 이어 "그간 ESD에서 출혈 예방을 위한 적극적인 치료 옵션이 부족했던 상황이었기 때문에 그린플라스트큐는 효과적인 치료...

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• #GC녹십자 그린플라스트큐 #출혈 #환자 #발생 #시술 #연구

‘보톡스 소송 전쟁' 메디톡스가 얻는 것, 그리고 잃는 것 2023-02-02 10:53:32

판결은 내년 3월이다. 식품의약품안전처와 국가출하승인 위반 품목 취소 건에 대한 본안 소송 1심 공판도 진행 중이다. 식약처는 2020년 국가출하승인을 받지 않고 판매한 메디톡스의 메디톡신주·코어톡스주에 약사법 위반 혐의를 적용, 업계 최초로 관련 품목 허가 취소 행정처분을 내렸다. 보툴리눔 톡신 제제는 해외로...

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• #보톡스 소송

12월 셋째 주, 돈 되는 알짜배기 투자 정보는? [마켓PRO 위클리 리뷰] 2022-12-17 06:00:11

국가출하승인 미승인 제품의 국내 유통 혐의에 따른 규제당국의 제재 등 이벤트가 일부 보툴리눔톡신제제 기업들의 사업 기반을 흔들 수 있다고 봤습니다. ?"리튬 테마주, 닷컴 버블 때와 비슷하지만…그래도 관심 가져야" [블라인드 인터뷰] 전직 펀드매니저이자 투자자문사 대표 "요즘 같은 장에선 테마 투자 전략은 나름...

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제테마·한국비엠아이·한국비엔씨 보툴리눔 제제 품목허가 취소 2022-12-02 16:24:25

식품의약품안전처는 국가출하승인 없이 국내에 판매돼 약사법을 위반한 제테마[216080], 한국비엠아이, 한국비엔씨[256840]의 보툴리눔 제제에 대한 품목허가를 이달 16일 취소한다고 2일 밝혔다. '보톡스'로 불리는 보툴리눔 제제는 미간 주름 개선 등 미용성형 시술에 쓰이는 바이오의약품이다. 식약처는 지난달...

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• #제테마한국비엠아이한국비엔씨 보툴리눔 #제테마 #취소 #한국비엔씨

스카이코비원 생산 잠정 중단에…SK바사, 8만원대로 '털썩' [한재영의 바이오 핫앤드콜드] 2022-11-26 10:10:00

최근엔 세계백신면역연합(Gavi)과 맺은 저소득 국가 공급 계약도 종료했습니다. 원래 세계백신면역연합은 노바백스로부터 3억5000만 회분을 공급받을 계획이었습니다. SK바이오사이언스는 코로나19 백신 수요 감소와 이에 따른 실적 불확실성을 최소화하기 위해 기존 독감 백신 생산을 재개하는 방안을 검토 중입니다. 유...

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• #스카이코비원 생산 #생산 #SK바이오사이언스 #완제 #원액 #중단 #스카이코비원 #수요 #매출

식약처, '6개월~4세' 영유아용 화이자 코로나19 백신 허가 2022-11-25 14:56:40

미국 등에서 조건부허가·긴급사용승인을 받아 6개월~4세 영유아의 코로나 예방 목적으로 접종에 사용되고 있다. 식약처는 안전성·효과성·품질 심사 결과와 전문가 자문 등을 종합적으로 검토한 결과, 유효기간을 위한 장기보존시험자료 등을 허가 후 제출하는 것을 조건으로 품목허가를 결정했다고 밝혔다. 식약처는...

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• #식약처 6개월4세 #허가 #접종 #결과

식약처, 6개월~4세용 화이자 코로나19 백신 허가 2022-11-25 13:49:10

식약처는 덧붙였다. 식약처는 "허가 후 관계 부처와 협력해 접종 후 이상 사례에 대한 감시체계를 강화하고 철저한 모니터링과 신속한 대응으로 국민이 안심하고 접종받을 수 있도록 하겠다"며 "앞으로 국가출하 승인으로 제조 단위 별로 제조사의 제조·시험 결과를 검토하고 직접 시험도 수행해 제품 품질을 확인할...

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• #식약처 6개월4세용 #접종 #백신 #허가 #식약처 #결과

배상액만 500억원…5년 끈 보톡스 전쟁 판가름 2022-11-21 15:21:31

지난 2020년 국가출하승인을 받지 않아 식약처로부터 품목허가 취소 처분을 받고 현재까지 소송중인데다, 휴젤과 미국에서의 소송도 진행중입니다. 여전히 소송 리스크가 있는 상황에서 이번 대웅제약과의 민사 1심 소송에서 패할 경우 나머지 소송에서의 불안감은 더 커질 수 밖에 없습니다. 반대로 이번 민사 소송에서...

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• #배상액만 500억원5년 #소송 #대웅제약 #미국 #메디톡스 #결과 #민사 #이번 #제기 #국내